Srovnávací studie mezi dexmedomidinem a fentanylem jako adjuvans k bupivakainu
Srovnávací studie mezi dexmedomidinem a fentanylem jako adjuvans k bupivakainu v femero sedajském bloku pro operaci pod kolenem
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Combined femoral and sciatic nerve block provides surgical anesthesia with better cardiorespiratory stability as compared to the spinal anesthesia blockade which has side effects of hypotension, bradycardia, meningitis, post dural puncture headache, hematoma, and neurological deficit, Adjuvants are those drugs which, when co-administered with local anesthetic agents, may improve the speed of onset and duration of analgesia a působí proti nevýhodným účinkům lokálních anestetik. Přidáním těchto adjuvans lze snížit dávku lokálních anestetik, jako je bupivakain, čímž se sníží jeho vedlejší účinky, jako je deprese myokardu, hypotenze, bradykardie, srdeční blok a komorová arytmie. Na základě „kombinované moudrosti“ bylo využití adjuvans k lokálním anestetice podporováno mnoho. Pro neuraxiální i periferní nervové bloky bylo použito široké škály léčiv a nejčastěji používaným lékem jako adjuvans je fentanyl.
Přidání dexmedomidinu během USA vedeného kombinovaného femorálního a sedacího bloku pro pod chirurgii pod kolena bylo spojeno s delší dobu trvání analgezie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Ain Shams University, abbasia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18–65 let.
- Americká společnost anesteziologů (ASA) fyzický stav I-II,
- Naplánováno na volitelnou chirurgii pod kolenem.
Kritéria pro vyloučení:
- Alergie na použité léky.
- Koagulopatie.
- Septičtí pacienti.
- Neurologické onemocnění.
- Respirační nebo srdeční onemocnění.
- Diabetes mellitus.
- Odmítání pacientů se zúčastnit.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina (skupina DexmeDomidinu)
Bloky sedacího a femorálního nervu budou dosaženy za použití 40 ml směsi sestávající z 0,25% bupivakainu a 1 u/kg dexmedomidinu.
|
Účinnost přidávání dexmedetomidinu jako adjuvans do bupivakainu u bloku femorosciatického nervu
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: skupina (Fentanyl Group)
Bloky sedacího a femorálního nervu budou dosaženy za použití 40 ml směsi sestávající z 0,25% bupivakainu s 1 ug/kg fentanylu.
|
Účinnost přidání fentanylu jako adjuvans do bupivakainu v bloku femoreciatického nervu
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení vizuálního analogového skóre
Časové okno: 6 hodin od provádění bloku
|
Skóre se pohybuje od nuly do deseti, nižší skóre naznačuje
|
6 hodin od provádění bloku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas potřebné doby první analgetiky
Časové okno: Ihned po skončení operace a 48 hodin
|
Požadavky na analgetika
|
Ihned po skončení operace a 48 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Bolest
- Neurologické projevy
- Pooperační komplikace
- Patologické procesy
- Bolest, pooperační
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Agenti periferního nervového systému
- Tlumiče centrálního nervového systému
- Agenti smyslového systému
- Analgetika, nenarkotika
- Analgetika
- Analgetika, opiáty
- Narkotika
- Neurotransmiterové látky
- Adjuvans, anestezie
- Hypnotika a sedativa
- Anestetika, nitrožilní
- Anestetika, generále
- Agonisté adrenergních alfa-2 receptorů
- Adrenergní alfa-agonisté
- Adrenergní agonisté
- Adrenergní látky
- Bupivakain
- Anestetika
- Dexmedetomidin
- Fentanyl
- Anestetika, lokální
Další identifikační čísla studie
- FMASU MS199/2024
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pooperační bolest
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína