- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06864416
Sammenlignende undersøgelse mellem dexmedetomidin og fentanyl som hjælpestoffer til bupivacaine
Sammenlignende undersøgelse mellem dexmedetomidin og fentanyl som adjuvanser til bupivacaine i femero iskiasblok til under knæoperation
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kombineret lårbens og iskiasnerveblok giver kirurgisk anæstesi bedre kardiorespiratorisk stabilitet sammenlignet med rygmarvsbedøvelsesblokaten, der har bivirkninger af hypotension, bradycardia, meningitis, efter dural punktering hovedpine, hæmatom og neurologisk underskud, adjuvants er de medikamenter, som, når de er co-forpligtede med lokalbesætning med lokalbesætninger, mayer, may-forbedring af hastigheden af hastigheden af hastigheden af hastighed af på onse og på onse og på onse og på onse og på onse og onse og onse og onse og onse og onse og onse og onse og ons fast Varighed af analgesi og modvirker ufordelagtige virkninger af lokalbedøvelsesmidler. Ved at tilføje disse adjuvanser kan dosis af lokalbedøvelsesmidler som bupivacain reduceres, hvilket reducerer bivirkningerne som myokardial depression, hypotension, bradykardi, hjerteblok og ventrikulær arytmier. Baseret på "kombineret visdom" er brugen af adjuvanser til lokalbedøvelsesmidler blevet fremmet meget. En bred vifte af medikamenter er blevet anvendt til både neuraksiale og perifere nerveblokke, og det mest almindeligt anvendte lægemiddel som adjuvans er fentanyl.
Tilsætningen af dexmedetomidin under US-styret kombineret femoral og iskiasblok til under knæoperation var forbundet med en langvarig varighed af analgesi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Ain Shams University, abbasia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter i alderen 18-65 år.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status I-II,
- Planlagt til valgfri kirurgi under knæet.
Ekskluderingskriterier:
- Allergier over for brugte medicin.
- Koagulopati.
- Septiske patienter.
- Neurologisk sygdom.
- Respiratorisk eller hjertesygdom.
- Diabetes mellitus.
- Patientenes afvisning af at deltage.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: gruppe (dexmedetomidin -gruppe)
De iskias- og lårbensnerveblokke opnås ved anvendelse af en 40 ml blanding bestående af 0,25% bupivacaine og 1 µ/kg dexmedetomidin.
|
Effektiviteten af tilsætning af dexmedetomidin som adjuvanser til bupivacaine i femorosciatic nerveblok
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: gruppe (fentanylgruppe)
De iskias- og lårbensnerveblokke opnås ved anvendelse af en 40 ml blanding bestående af 0,25% bupivacain med 1 ug/kg fentanyl.
|
Effektiviteten af tilsætning af fentanyl som adjuvanser til bupivacaine i lårbladskatisk nerveblok
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog score vurdering
Tidsramme: 6 timer fra at udføre blokken
|
Resultatområde fra nul til ti, lavere score indikerer accepteret kommer ud
|
6 timer fra at udføre blokken
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidspunktet for de krævede første smertestillid
Tidsramme: Umiddelbart efter afslutningen af operationen og i 48 timer
|
Analgetika Krav
|
Umiddelbart efter afslutningen af operationen og i 48 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Postoperative komplikationer
- Patologiske processer
- Smerter, postoperativ
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Centralnervesystemdepressiva
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Analgetika
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Neurotransmittermidler
- Adjuvanser, anæstesi
- Hypnotika og beroligende midler
- Bedøvelsesmidler, intravenøst
- Bedøvelsesmidler, general
- Adrenerge alfa-2-receptoragonister
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Adrenerge midler
- Bupivacain
- Bedøvelsesmidler
- Dexmedetomidin
- Fentanyl
- Bedøvelsesmidler, Lokale
Andre undersøgelses-id-numre
- FMASU MS199/2024
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperative smerter
-
Fayoum University HospitalAfsluttetAnalgesi | Post-operativEgypten
-
The Cleveland ClinicRekruttering
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreAfsluttetOpioidbrug, uspecificeret | Laparotomi kirurgi | Post-operativ analgesiMalaysia
-
Northwestern UniversitySociety for Maternal-Fetal MedicineAfsluttetOpioidbrug | Efter fødslen | Kejsersnit levering | Post-operativForenede Stater
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Pacira CryoTech, Inc., a wholly owned subsidiary...AfsluttetPost-operativ smertebehandlingForenede Stater
-
Munazzah RafiqueUkendtPost-operativ smerte efter posterior vaginal reparation
-
National Taiwan University HospitalMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Klinik ValensAktiv, ikke rekrutterendeRehabilitering | Onkologi | Post-operativ tilstand | Dekonditionering efter akut hospitalSchweiz
-
University of California, San DiegoBausch & Lomb Incorporated; Shiley Eye CenterTrukket tilbagePost-operativ heling efter blepharoplasty og ptosis reparationForenede Stater
Kliniske forsøg med dexmedetomidin som adjuvans til bupivacaine
-
Western University, CanadaProvidence Care Hospital, Kingston, ON, Canada; Trellis HIV and Community...Aktiv, ikke rekrutterendeStofbrugsforstyrrelser | Psykisk sygdom | Social inklusionCanada
-
Udayana UniversityAfsluttetPostoperative smerter, akutte | Gynækologisk sygdom | Kronisk postkirurgisk smerteIndonesien
-
Benha UniversityRekruttering
-
Udayana UniversityAfsluttetStruma | Hyperthyroidisme | Kræft i skjoldbruskkirtlenIndonesien
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnækirurgi | Bækkenkirurgi | Spinal anæstesiIndonesien
-
Ain Shams UniversityAfsluttetKolelithiasis | Laparoskopisk kolecystektomi | Postoperativ smertebehandlingEgypten
-
Minia University HospitalIkke rekrutterer endnu
-
University of BathSuranaree University of TechnologyAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Det Forenede Kongerige
-
Ain Shams UniversityAfsluttetPostoperativ smertelindringEgypten
-
Menoufia UniversityIkke rekrutterer endnuTotal dosis bupivacain administreret under fødslenEgypten