Estudo comparativo entre dexmedetomidina e fentanil como adjuvantes para bupivacaína
Estudo comparativo entre dexmedetomidina e fentanil como adjuvantes para bupivacaine no bloqueio ciático da FEMERO para cirurgia abaixo do joelho
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Combined femoral and sciatic nerve block provides surgical anesthesia with better cardiorespiratory stability as compared to the spinal anesthesia blockade which has side effects of hypotension, bradycardia, meningitis, post dural puncture headache, hematoma, and neurological deficit, Adjuvants are those drugs which, when co-administered with local anesthetic agents, may improve the speed of onset and duration of analgesia e neutralizar efeitos desvantajosos dos anestésicos locais. Ao adicionar esses adjuvantes, a dose de anestésicos locais como a bupivacaína pode ser reduzida, reduzindo assim seus efeitos colaterais, como depressão miocárdica, hipotensão, bradicardia, bloqueio cardíaco e arritmias ventriculares. Com base na "sabedoria combinada", o uso de adjuvantes em anestésicos locais foi promovido muito. Uma grande variedade de medicamentos foi usada para blocos nervosos neuraxiais e periféricos, e o medicamento mais usado como adjuvante é o fentanil.
A adição de dexmedetomidina durante o bloco femoral e ciático combinado dos EUA para a cirurgia abaixo do joelho foi associado a uma duração prolongada da analgesia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Ain Shams University, abbasia
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com idades entre 18 e 65 anos.
- Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) Status físico I-II,
- Programado para cirurgia eletiva abaixo do joelho.
Critérios de exclusão:
- Alergias a medicamentos usados.
- Coagulopatia.
- Pacientes sépticos.
- Doença neurológica.
- Doença respiratória ou cardíaca.
- Diabetes mellitus.
- Recusa dos pacientes em participar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo (Grupo Dexmedetomidina)
Os bloqueios do nervo ciático e femoral serão alcançados usando uma mistura de 40 ml composta por bupivacaína a 0,25% e 1 µ/kg de dexmedetomidina.
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A eficácia da adição de dexmedetomidina como adjuvantes à bupivacaína no bloqueio do nervo femorosciático
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo (Grupo Fentanil)
Os bloqueios do nervo ciático e femoral serão alcançados usando uma mistura de 40 ml que consiste em bupivacaína a 0,25% com 1 µg/kg de fentanil.
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A eficácia da adição de fentanil como adjuvantes a bupivacaína no bloqueio do nervo femorosciático
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de pontuação analógica visual
Prazo: 6 horas após a execução do bloco
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A pontuação varia de zero a dez, menor pontuação indicada aceita
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6 horas após a execução do bloco
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O tempo dos primeiros analgésicos necessários
Prazo: Imediatamente após o final da cirurgia e por 48 horas
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Requisitos de analgésicos
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Imediatamente após o final da cirurgia e por 48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Complicações pós-operatórias
- Processos Patológicos
- Dor, Pós-operatório
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos Não Narcóticos
- Analgésicos
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Agentes Neurotransmissores
- Adjuvantes, Anestesia
- Hipnóticos e Sedativos
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Agonistas do receptor alfa-2 adrenérgico
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Agentes Adrenérgicos
- Bupivacaína
- Anestésicos
- Dexmedetomidina
- Fentanil
- Anestésicos Locais
Outros números de identificação do estudo
- FMASU MS199/2024
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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