Badanie porównawcze między deksmedetomidyną i fentanylu jako adiuwantów do bupiwakainy
Badanie porównawcze między dexmedetomidyną a fentanylem jako adiuwantami do bupiwakainy w bloku kulszowym femero dla operacji poniżej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Połączony blok nerwu kości udowej i kulszowej zapewnia znieczulenie chirurgiczne z lepszą stabilnością krążenia w porównaniu z blokadą znieczulenia kręgosłupa, która ma skutki uboczne niedociśnienia, bradykardia, zapalenie opon mózgowych, bólu głowy po zakucie opartym, może poprawiać prędkość po wejściu i deficyt neurologicznych, a adiuvanty są leki te, które są jednoosobowe. i przeciwdziałać niekorzystnym skutkom środków znieczulających. Dodając te adiuwantów, dawkę miejscowych środków znieczulających, takich jak bupiwakaina, można zmniejszyć, zmniejszając w ten sposób jego działania niepożądane, takie jak depresja mięśnia sercowego, niedociśnienie, bradykardia, blok serca i arytmia komorowa. W oparciu o „mądrość kombinacji” stosowanie adiuwantów do miejscowych środków znieczulających było bardzo promowane. W przypadku fentanylu zastosowano szeroką gamę leków, a najczęściej stosowanym lekiem jako adiuwant jest fentanyl.
Dodanie deksmedetomidyny podczas połączonego w USA bloku kości udowej i kulszowej dla operacji poniżej kolana wiązało się z przedłużonym czasem trwania analgezji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Ain Shams University, abbasia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku 18–65 lat.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Status fizyczny I-II,
- Zaplanowany na chirurgię do wyboru poniżej kolana.
Kryteria wykluczenia:
- Alergie na stosowane leki.
- Koagulopatia.
- Pacjenci septyczni.
- Choroba neurologiczna.
- Choroba oddechowa lub sercowa.
- Cukrzyca.
- Odmowa uczestnictwa pacjentów.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: grupa (grupa dexmedetomidyny)
Bloki nerwowe kulszowe i kości udowej zostaną osiągnięte przy użyciu mieszaniny 40 ml składającej się z 0,25% bupiwakainy i 1 µ/kg deksmedetomidyny.
|
Skuteczność dodawania deksmedetomidyny jako adiuwantów do bupiwakainy w bloku nerwu udowego
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: grupa (grupa fentanylowa)
Bloki nerwowe kulszowe i kości udowej zostaną osiągnięte przy użyciu mieszaniny 40 ml składającej się z 0,25% bupiwakainy z 1 µg/kg fentanylu.
|
Skuteczność dodawania fentanylu jako adiuwantów do bupiwakainy w bloku nerwu udowym
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna ocena wyników analogowych
Ramy czasowe: 6 godzin od wykonania bloku
|
Zakres wyników od zera do dziesięciu, niższy wynik wskazuje, że przyjęty jest
|
6 godzin od wykonania bloku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wymagany czas pierwszych środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu operacji i przez 48 godzin
|
Wymagania przeciwbólowe
|
Natychmiast po zakończeniu operacji i przez 48 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Powikłania pooperacyjne
- Procesy patologiczne
- Ból, pooperacyjny
- Fizjologiczne skutki narkotyków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Czynniki działające na obwodowy układ nerwowy
- Leki działające depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy
- Agenci systemów sensorycznych
- Środki przeciwbólowe, nienarkotyczne
- Leki przeciwbólowe
- Leki przeciwbólowe, opioidy
- Narkotyki
- Agenci neuroprzekaźników
- Adiuwanty, znieczulenie
- Leki nasenne i uspokajające
- Środki znieczulające, dożylne
- Środki znieczulające, generale
- Agoniści receptora adrenergicznego alfa-2
- Adrenergiczni alfa-agoniści
- Agoniści adrenergiczni
- Środki adrenergiczne
- Bupiwakaina
- Środki znieczulające
- Deksmedetomidyna
- Fentanyl
- Znieczulenie, miejscowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- FMASU MS199/2024
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .