- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06896864
Cochleaimplantasjonsopplevelse
20. mars 2025 oppdatert av: Tasneem Sayed Hussein, Assiut University
Cochleaimplantasjon i Assiut University Hospital Experience
Evaluering av effektiviteten og resultatene av cochleaimplantater hos individer med hørselstap, identifisere vanlige komplikasjoner eller risikoer forbundet med cochleaimplantasjon, inkludert enhetssvikt, kirurgiske komplikasjoner eller problemer relatert til pasientens anatomi
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
150
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle tilfeller som er implantert mellom 2014-2024 pasienter som regelmessig bruker sin cochleaimplantatenhet som anbefalt.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter med alvorlig til dyp bilateralt sensorineural hørselstap som var kandidater for CI.
Pasienter som regelmessig bruker cochleaimplantatapparatet som anbefalt.
Eksklusjonskriterier:
- Ikke -sensorineural hørselstap - Ikke -funksjonell auditorisk nerve -. Alvorlige psykiske eller kognitive svekkelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Post-kirurgisk komplikasjonsrate: infeksjon, enhetssvikt, måler auditiv progresjon
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
8. april 2025
Primær fullføring (Antatt)
30. mars 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
26. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CI experience
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .