- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06896864
Cochlea -Implantationserfahrung
20. März 2025 aktualisiert von: Tasneem Sayed Hussein, Assiut University
Cochlea -Implantation in der Erfahrung des Krankenhauses der Universität Assiut
Bewertung der Wirksamkeit und der Ergebnisse von Cochlea -Implantaten bei Personen mit Hörverlust, Identifizierung häufiger Komplikationen oder Risiken im Zusammenhang mit Cochlea -Implantation, einschließlich Geräteversagen, chirurgischen Komplikationen oder Probleme im Zusammenhang mit der Anatomie des Patienten
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
150
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Fälle wurden zwischen 2014-2024 Patienten implantiert, die ihr Cochlea-Implantat wie empfohlen regelmäßig verwenden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit schwerer bis tiefgreifender bilateraler sensorineuraler Hörverlust, die Kandidaten für CI waren.
Patienten, die regelmäßig ihr Cochlea -Implantatgerät wie empfohlen verwenden.
Ausschlusskriterien:
- Nicht -sensorineuraler Hörverlust - nicht funktionierender Hörnerv -. Schwere geistige oder kognitive Beeinträchtigungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Postoperative Komplikationsrate: Infektion, Geräteversagen, misst die auditive Fortschritte
Zeitfenster: Grundlinie
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
8. April 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. März 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Mai 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CI experience
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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