- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06896864
Experiência de implantação coclear
20 de março de 2025 atualizado por: Tasneem Sayed Hussein, Assiut University
Implante coclear na experiência do Hospital Universitário Assiut
Avaliando a eficácia e os resultados dos implantes cocleares em indivíduos com perda auditiva, identificando complicações ou riscos comuns associados ao implante coclear, incluindo falha do dispositivo, complicações cirúrgicas ou problemas relacionados à anatomia do paciente
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
150
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os casos implantados entre os pacientes 2014-2024 que usam regularmente seu dispositivo de implante coclear, conforme recomendado.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com perda auditiva bilateral grave a profunda que eram candidatos ao IC.
Pacientes que usam regularmente seu dispositivo de implante coclear, conforme recomendado.
Critérios de exclusão:
- Perda auditiva não sensorial - nervo auditivo não funcional -. Deficiências mentais ou cognitivas graves
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa de complicações pós-cirúrgicas: infecção, falha do dispositivo, mede a progressão auditiva
Prazo: Linha de base
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
8 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de março de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
26 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CI experience
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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