- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06896864
Esperienza di impianto cocleare
20 marzo 2025 aggiornato da: Tasneem Sayed Hussein, Assiut University
Impianto cocleare in Assiut University Hospital Experience
Valutazione dell'efficacia e dei risultati degli impianti cocleari in soggetti con perdita dell'udito, identificando complicanze comuni o rischi associati all'impianto cocleare, incluso il fallimento del dispositivo, le complicanze chirurgiche o i problemi relativi all'anatomia del paziente
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
150
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i casi impiantati tra i pazienti 2014-2024 che usano regolarmente il loro dispositivo di impianto cocleare come raccomandato.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con perdita dell'udito sensoriale bilaterale grave a profonda che erano candidati per l'IC.
I pazienti che usano regolarmente il loro dispositivo di impianto cocleare come raccomandato.
Criteri di esclusione:
- Perdita dell'udito non sensorineurale - Nervo uditivo non funzionale -. Gravi disabilità mentali o cognitive
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tasso di complicanze post-chirurgiche: infezione, guasto del dispositivo, misura la progressione uditiva
Lasso di tempo: Basale
|
Basale
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
8 aprile 2025
Completamento primario (Stimato)
30 marzo 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 maggio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
26 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CI experience
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Disturbo della funzione cocleare
-
Paul SzabolcsReclutamentoMalattia granulomatosa cronica | Sindrome di DiGeorge | Disregolazione immunitaria | Immunodeficienza variabile comune (CVID) | Sindrome di Omen | Carenza di ligando CD40 | Suscettibilità mendeliana alla malattia micobatterica | Disturbo primario della regolazione immunitaria | STAT 1 Gain of Function | STAT... e altre condizioniStati Uniti
Prove cliniche su impianto cocleare
-
CochlearNon ancora reclutamentoPerdita dell'udito | Impianti uditiviGermania
-
Stomatological Hospital Affiliated with Fujian...Non ancora reclutamentoGuarigione dei tessuti molli perimplantariCina
-
CochlearAvaniaCompletatoPerdita dell'udito, conduttivo | Perdita dell'udito, mista conduttivo-sensorinoneuraleAustralia
-
Bruce J GantzCompletatoPerdita dell'udito, ad alta frequenzaStati Uniti
-
CochlearTerminatoPerdita dell'uditoSpagna, Sud Africa, Francia, Germania, Olanda, Tacchino, Belgio, Polonia, Ungheria, Portogallo, Svezia, Argentina, Austria, Brasile, Colombia, Slovenia
-
CochlearTFS HealthScienceNon ancora reclutamentoPerdita dell'udito, conduttivo | Perdita dell'udito, mista | Conduzione osseaRegno Unito
-
CochlearAvaniaCompletatoPerdita dell'udito, conduttivo | Perdita dell'udito, mista | Sordità unilaterale | Conduzione osseaStati Uniti, Australia
-
CochlearNAMSA; LWB Consulting; Althea Anagnostopoulos Harrington; MV Clinical Research, LLCAttivo, non reclutantePerdita dell'udito, neurosensoriale | Perdita dell'udito, bilateraleStati Uniti
-
House Research InstituteChildren's Hospital Los Angeles; House Clinic, Inc.RitiratoAplasia cocleare bilaterale | Deficit bilaterale del nervo cocleare | Ossificazione cocleare bilaterale secondaria alla meningiteStati Uniti
-
CochlearCompletato