- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06896864
Doświadczenie implantacji ślimakowej
20 marca 2025 zaktualizowane przez: Tasneem Sayed Hussein, Assiut University
Implantacja Cochlear w Assiut University Hospital Experience
Ocena skuteczności i wyników implantów ślimakowych u osób z utratą słuchu, identyfikując powikłania lub ryzyko związane z implantacją ślimaka, w tym niewydolność urządzenia, powikłania chirurgiczne lub problemy związane z anatomią pacjenta
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
150
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszystkie przypadki wszczepiły się w latach 2014-2024 pacjentów, którzy regularnie używają urządzenia implantu ślimaka zgodnie z zaleceniami.
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z ciężkim do głębokiego obustronnego ubytku słuchu czujnikowego, którzy byli kandydatami do CI.
Pacjenci, którzy regularnie używają urządzenia implantowego ślimaka zgodnie z zaleceniami.
Kryteria wykluczenia:
- Niewensorineuralna utrata słuchu - Niefunkcjonalny nerw słuchowy -. Poważne zaburzenia psychiczne lub poznawcze
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik powikłań pooperacyjnych: infekcja, awaria urządzenia, mierzy postęp słuchowy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
8 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 marca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CI experience
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenie funkcji ślimaka
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); Vortant...Jeszcze nie rekrutacjaUżytkownicy implantu CochlearStany Zjednoczone
-
NYU Langone HealthNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrutacyjny
-
NYU Langone HealthNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutacyjnyUżytkownicy implantu CochlearStany Zjednoczone
-
CochlearRekrutacyjny
-
MED-EL Elektromedizinische Geräte GesmbHMedizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Hör-, Stimm-, und... i inni współpracownicyZakończonyUżytkownicy implantu CochlearAustria
-
Xiong haoRekrutacyjnyŚlimakowa utrata słuchu | Użytkownicy implantu CochlearChiny
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
Badania kliniczne na Implantacja Cochlear
-
NYU Langone HealthNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktywny, nie rekrutującyGłuchota z implantem ślimakowymStany Zjednoczone
-
CochlearJeszcze nie rekrutacjaUtrata słuchu | Implanty słuchoweNiemcy
-
CochlearAvaniaZakończonyUtrata słuchu, przewodząca | Utrata słuchu, mieszana przewodząco-zmysłowo-nerwowaAustralia
-
Bruce J GantzZakończonyUtrata słuchu, wysoka częstotliwośćStany Zjednoczone
-
University Hospital, AntwerpJeszcze nie rekrutacjaDzieci z implantem ślimakowymHiszpania, Belgia, Australia, Niemcy, Polska, Arabia Saudyjska
-
CochlearTFS HealthScienceJeszcze nie rekrutacjaUtrata słuchu, przewodząca | Utrata słuchu, mieszana | Przewodnictwo kościZjednoczone Królestwo
-
CochlearAvaniaZakończonyUtrata słuchu, przewodząca | Utrata słuchu, mieszana | Głuchota jednostronna | Przewodnictwo kościStany Zjednoczone, Australia
-
CochlearZakończonyUtrata słuchuHiszpania, Afryka Południowa, Francja, Niemcy, Holandia, Indyk, Belgia, Polska, Węgry, Portugalia, Szwecja, Argentyna, Austria, Brazylia, Kolumbia, Słowenia
-
Ottawa Hospital Research InstituteRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawów, ramięKanada
-
CochlearNAMSA; LWB Consulting; Althea Anagnostopoulos Harrington; MV Clinical Research, LLCAktywny, nie rekrutującyUtrata słuchu, czuciowo-nerwowa | Utrata słuchu, obustronnaStany Zjednoczone