- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06915415
Sammenligning mellom en levende hjørnetann eller leketøyhund om prososial atferd og emosjonell regulering hos autistiske barn
Effekten av dyreassistert terapi på prososial atferd og emosjonell regulering hos autistiske barn: Sammenligning mellom en levende hjørnetann og en leketøyscerin
Denne studien undersøkte interaksjonen mellom mennesker og dyr (HAI) og Bond (HAB) mellom en hjørnetann som ble trent i terapiteknikker eller et hundeplysj leketøy og ungdom med autismespekterforstyrrelse (ASD) under dyreassistert terapi (AAT) økter. Hensikten med denne studien er å utforske identifiserte hull i kunnskap knyttet til AAT i pediatrisk ASD -omsorgsstyring ved å dokumentere menneskelig samhandling mellom enten en levende hjørnetann eller den plysj leketøys hjørnetann under AAT -økter og evaluere prososial atferd observert under og etter AAT -økter.
Denne studien tok for seg følgende forskningsspørsmål:
- Hvordan samhandler barn med autisme i alderen 2 til 18 år med en levende hjørnetann under AAT -økter?
- Hvordan samhandler barn med autisme i alderen 2 til 18 år med en leketøy plysjhund under AAT -økter?
- Er det en forskjell i HAI i Live Canine Group og Toy Plush Dog Group?
- Er det en forskjell i prososial atferd observert under AAT -økter mellom den levende hjørnetannsgruppen og Toy Plush Dog Group?
- Er det en forskjell i atferd etter AAT -økter mellom Live Canine Group og Toy Plush Dog Group? Deltakerne ble tilfeldig tildelt enten den levende hunden eller leketøyet. Adaptiv funksjon og evaluering av sosial responsivitet ble oppnådd for å sammenligne baselineatferd mellom de to gruppene. Deltakerne deltok på en AAT -økt en gang ukentlig i 6 til 8 uker. Hver gruppe fikk den samme terapien levert av terapeuten; Den eneste forskjellen er inkorporering av en levende hjørnetann under terapiøkten. Omsorgspersoner fullførte en ukentlig vurdering som skildrer deltakernes positive og negative påvirkning i begynnelsen av hver økt. Omsorgspersoner fullførte også en månedlig vurdering og bemerker styrker og vanskeligheter med sosial funksjon og atferd ved starten av den første, midtre og siste sesjonen. AAT -økter ble registrert og atferd som skjedde under øktene ble kodet for å merke HAI og HAB som skjedde under øktene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Forente stater, 72701
- University of Arkansas
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier
- Klinisk diagnose av autismespekterforstyrrelse, utviklingsforsinkelse eller atferdsmessige bekymringer.
Eksklusjonskriterier:
- Redd for hjørnetenner
- Allergisk mot hjørnetenner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: En gruppe hadde en levende hjørnetann innlemmet i terapitimer.
Terapeuten inkluderte en levende terapi -hjørnetann for å samhandle med deltakere under terapitimer for denne gruppen.
Canine er opplært til å gi komfort og spille spill med deltakerne.
Deltakerne fikk kognitiv atferdsterapi, sensorisk integrasjonsterapi og desensibilisering av øyebevegelser og opparbeidelse av terapi basert på deres presentasjonsbehov.
Øktene varte mellom 30 til 60 minutter en gang ukentlig.
Omsorgspersoner for yngre deltakere var til stede gjennom hele økten mens omsorgspersoner for ungdomsbarn kunne delta på hele økten, se økten fra et annet rom, eller bo i lobbyen og møte terapeuten og deltakeren de siste 10 minuttene av terapi for å gjennomgå sesjonen og terapeutiske strategier for å innlemme gjennom hele uken for å adressere underskudd i emosjonell regulering og prososiell atferd.
Økter varte i 6 til 8 uker, og deltakerne kunne registrere seg på nytt om de ønsket å fortsette terapien for å adressere identifiserte bekymringer.
|
Én gruppe hadde en live terapi -hjørnetann inkludert i terapitimer som ble opplært til å gi komforttiltak og fremme samhandling med autistiske barn.
Han er en sertifisert terapi- og servicehund og kjenner over 50 kommandoer og er sertifisert i 10 Autism Service Dog -oppgaver.
Deltakerne spilte med ham i begynnelsen av økten.
De kunne velge å spille hente eller gjemme seg.
Deltakerne kan si kommandoer for å få ham til å gjøre triks og gi ham en godbit som en belønning.
Canine skulle ligge på deltakernes føtter mens terapeuten jobbet med en ferdighet i klinikkrommet.
Canine ville varsle om begynnelsen av angst og gi komforttiltak.
Deltakerne kan også signalisere hjørnetann for å gi komforttiltak eller kunne pusse pelsen hans og gi ham vann som en prososial oppførsel.
Deltakerne avsluttet økter med enten henting, fotball eller gjemme seg.
|
|
Eksperimentell: En gruppe hadde en leketøysplysjhund innlemmet i terapitimer.
Terapeuten inkluderte en leketøy plysjhund for å samhandle med deltakere under terapitimer for denne gruppen.
Deltakerne fikk kognitiv atferdsterapi, sensorisk integrasjonsterapi og desensibilisering av øyebevegelser og opparbeidelse av terapi basert på deres presentasjonsbehov.
Øktene varte mellom 30 til 60 minutter en gang ukentlig.
Omsorgspersoner for yngre deltakere var til stede gjennom hele økten mens omsorgspersoner for ungdomsbarn kunne delta på hele økten, se økten fra et annet rom, eller bo i lobbyen og møte terapeuten og deltakeren de siste 10 minuttene av terapi for å gjennomgå sesjonen og terapeutiske strategier for å innlemme gjennom hele uken for å adressere underskudd i emosjonell regulering og prososiell atferd.
Økter varte i 6 til 8 uker, og deltakerne kunne melde seg på nytt i Live Canine Group hvis de ønsket å fortsette terapien for å adressere identifiserte bekymringer.
|
En gruppe hadde en leketøysplysjhund inkludert i terapitimer.
Terapeuten ville innlemme leketøyets plysjhund i den sittende delen av økten for å praktisere sosiale ferdigheter.
Deltakerne kunne pusse leketøyets plysjhund, kjæledyr den og holde den under økter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Emosjonelle visninger
Tidsramme: Under ukentlige dyreassisterte terapisesjoner fra innmelding til slutten av behandlingen mellom 6 og 52 uker
|
Emosjonelle visninger kan fanges opp ved å vurdere ansiktsuttrykket og/eller det verbale innholdet til den primære deltakeren.
Emosjonelle visningskoder inkluderer emosjonell ansiktsvisning som Smiling and Laughing, Negative Displays, No Display, eller Obscured, noe som indikerer at skjermer ikke var kodbare fordi de er skjult på kameraet.
Emosjonelle visningskoder utelukker ikke hverandre, siden mange kan forekomme innenfor samme 10-sekunders kodeintervall.
|
Under ukentlige dyreassisterte terapisesjoner fra innmelding til slutten av behandlingen mellom 6 og 52 uker
|
|
Verbale emosjonelle visninger
Tidsramme: Under ukentlige dyreassisterte terapisesjoner fra innmelding til slutten av behandlingen mellom 6 og 52 uker
|
Verbale emosjonelle visninger inkluderer positiv, negativ eller ingen visning.
Dette inkluderer innholdet i talen, men ikke tonen i tale eller ansiktsuttrykket til deltakeren.
Hvis hørbar tale ble kodet under «Snakk», men det ikke er noen ord som kan skilles fra hverandre, kodet vi ikke verbal emosjonell visning.
Ethvert enkelt utsagn kan kodes som: (1) Positiv, (2) Negativ, (3) Positiv og Negativ, eller (4) Ingen.
|
Under ukentlige dyreassisterte terapisesjoner fra innmelding til slutten av behandlingen mellom 6 og 52 uker
|
|
Forstyrrende atferd
Tidsramme: Under ukentlige dyreassisterte terapisesjoner fra innmelding til slutten av behandlingen mellom 6 og 52 uker
|
Forstyrrende atferd kodet med OHAIRE omfatter atferd som kan svekke individets evne til å delta i og dra nytte av en aktivitet eller interaksjon.
Disse atferdene inkluderer aggresjon, overaktivitet og isolasjon.
|
Under ukentlige dyreassisterte terapisesjoner fra innmelding til slutten av behandlingen mellom 6 og 52 uker
|
|
Menneskelig hundeinteraksjon
Tidsramme: Under ukentlige dyreassisterte terapisesjoner fra innmelding til slutten av behandlingen mellom 6 og 52 uker
|
3-AAT-observasjonsetogrammet ble også brukt til å kode menneskelig hundeinteraksjon under AAT-økter.
Det reviderte etogrammet vurderer frekvensen av seks domener av menneskelig interaksjon (tilfeksjon, lek, omsorg, kommunikasjon, komfort, tilbaketrekning) og 24 underdomener av menneskelig atferd som kan oppstå i en AAT-økt.
Etogrammet vurderer frekvensen, intensiteten og varigheten av interaksjonene mellom hunden og deltakerne.
|
Under ukentlige dyreassisterte terapisesjoner fra innmelding til slutten av behandlingen mellom 6 og 52 uker
|
|
Kjærlighet
Tidsramme: Under ukentlige dyreassisterte terapisesjoner fra innmelding til slutten av behandlingen mellom 6 og 52 uker
|
Hengivenhet er definert av positiv atferd som oppstår mellom deltakere og hunden under planlagte leketider inkludert i hver økt.
Affeksjon har to underdomener: Latter og klapping.
Intensiteten av affeksjon varierer fra Ingen (0) til Alvorlig (4).
|
Under ukentlige dyreassisterte terapisesjoner fra innmelding til slutten av behandlingen mellom 6 og 52 uker
|
|
Ler
Tidsramme: Under ukentlige dyreassisterte terapisesjoner fra innmelding til slutten av behandlingen mellom 6 og 52 uker
|
Leende er definert som deltakeren som ler mens han leker med hunden. Hørbar latter kan være stille eller høy og med eller uten vokalisering. Minimumskravet for vokalisert latter er én latter. Minimumskravet for ikke-vokalisert eller stille latter er to latter med kroppsbevegelse, for eksempel at skuldrene beveger seg for å skille latter fra tung pust eller snusing. Ingen (0) indikerer at deltakeren ikke lo. Svært mild (1) indikerer at deltakeren smiler bredt og viser tenner, men ikke ler hørbart. Mild (2) indikerer deltakeren hørbart én gang eller uhørlig ved å bevege skuldrene opp og ned minst én gang. Moderat (3) indikerer deltakeren hørbart to ganger eller mer eller beveger skuldrene opp og ned mer enn to ganger. Alvorlig (4) indikerer at deltakeren ler mer enn 5 ganger eller beveger skuldrene opp og ned mer enn 5 ganger. |
Under ukentlige dyreassisterte terapisesjoner fra innmelding til slutten av behandlingen mellom 6 og 52 uker
|
|
Petting
Tidsramme: Under ukentlige dyreassisterte terapisesjoner fra innmelding til slutten av behandlingen mellom 6 og 52 uker
|
Petting er definert som at deltakeren fysisk klapper hunden mens han leker i en positiv kontekst og måte. Intensiteten til klapping varierer fra Ingen (0) til Alvorlig (4). Ingen (0) indikerer at deltakeren ikke klappet hunden under lek. Svært mild (1) indikerer at hundens hud og pels er lett beitet når den klappes av deltakeren. Mild (2) indikerer lett, men tydelig i flukt med huden/pelsen til hunden. Hud og pels er lett strukket/ forskjøvet. Moderat (3) indikerer kraftigere klapping, rask frem og tilbake, og hud/pels er synlig strukket/forskyvet. Alvorlig (4) indikerer at klapping er veldig rask, raskere frem og tilbake, huden er veldig strukket og pelsen er veldig forskjøvet |
Under ukentlige dyreassisterte terapisesjoner fra innmelding til slutten av behandlingen mellom 6 og 52 uker
|
|
Spille
Tidsramme: Under ukentlige dyreassisterte terapisesjoner fra innmelding til slutten av behandlingen mellom 6 og 52 uker
|
Lek er definert ved at deltakeren og hunden samhandler i en spesifikk aktivitet for å fremme sosialisering.
Play har tre underdomener: Fetch, Hide and Seek og Puzzles.
Spillintensiteten varierer fra Ingen (0) til Alvorlig (4).
|
Under ukentlige dyreassisterte terapisesjoner fra innmelding til slutten av behandlingen mellom 6 og 52 uker
|
|
Hent
Tidsramme: Under ukentlige dyreassisterte terapisesjoner fra innmelding til slutten av behandlingen mellom 6 og 52 uker
|
Henting er definert som at deltakeren kaster en gjenstand, for eksempel en ball eller frisbee, for at hunden skal hente gjenstanden og bringe gjenstanden tilbake til deltakeren. Denne aktiviteten finner sted i løpet av den planlagte spilletid for hver økt og kan forekomme inne på klinikken eller ute i et gressområde bak i klinikken. Henteintensiteten varierer fra Ingen (0) til Alvorlig (4). Ingen (0) indikerer at deltakeren ikke lekte apport med hunden. Very Mild (1) indikerer at deltakeren har spilt apport i mindre enn 10 sekunder. Mild (2) indikerer at deltakeren har spilt apport i 10-30 sekunder. Moderat (3) indikerer deltakeren spilte apport i 30-60 sekunder Alvorlig (4) indikerer at deltakeren har spilt apport i over 60 sekunder |
Under ukentlige dyreassisterte terapisesjoner fra innmelding til slutten av behandlingen mellom 6 og 52 uker
|
|
Gjemsel
Tidsramme: Under ukentlige dyreassisterte terapisesjoner fra innmelding til slutten av behandlingen mellom 6 og 52 uker
|
Gjemling er definert som deltakeren som leker gjemsel med hunden, enten gjemmer seg for hunden å finne eller skjuler en gjenstand, for eksempel en ball eller godbit, for hunden å finne. Denne aktiviteten skjer i løpet av den planlagte spilletid for hver økt og kan forekomme inne på klinikken eller ute i et gresskledd område foran eller bak klinikken. Intensiteten til gjemsel varierer fra ingen (0) til alvorlig (4). Ingen (0) indikerer at deltakeren ikke lekte gjemsel med hunden. Very Mild (1) indikerer at deltakeren spilte gjemsel i mindre enn 30 sekunder. Mild (2) indikerer at deltakeren spilte gjemsel i 30-60 sekunder. Moderat (3) indikerer at deltakeren spilte gjemsel i 60-90 sekunder. Alvorlig (4) indikerer at deltakeren spilte gjemsel i mer enn 90 sekunder. |
Under ukentlige dyreassisterte terapisesjoner fra innmelding til slutten av behandlingen mellom 6 og 52 uker
|
|
Gåter
Tidsramme: Under ukentlige dyreassisterte terapisesjoner fra innmelding til slutten av behandlingen mellom 6 og 52 uker
|
Gåter er definert som at deltakeren gjemmer en godbit i et puslespill som hunden kan løse for å få godbiten. Gåter kan oppstå under den planlagte spilletid eller under den planlagte sittende arbeidstiden under øktene. Intensiteten til gåtene varierer fra Ingen (0) til Alvorlig (4). Ingen (0) indikerer at deltakeren ikke spilte puslespill med hunden. Veldig mild (1) indikerer at deltakeren har spilt puslespill i mindre enn 30 sekunder. Mild (2) indikerer at deltakeren spilte puslespill i 30-60 sekunder. Moderat (3) indikerer at deltakeren har spilt puslespill i 60-90 sekunder. Alvorlig (4) indikerer at deltakeren har spilt puslespill i mer enn 90 sekunder. |
Under ukentlige dyreassisterte terapisesjoner fra innmelding til slutten av behandlingen mellom 6 og 52 uker
|
|
Omsorg
Tidsramme: Under ukentlige dyreassisterte terapisesjoner fra innmelding til slutten av behandlingen mellom 6 og 52 uker
|
Omsorg er definert som prososiale interaksjoner initiert av deltakere for å hjelpe hunden.
Omsorg kan forekomme under den planlagte spilletiden eller under den planlagte sittende arbeidstiden under øktene.
Care har to underdomener: Børste og Walking.
Omsorgsintensitet varierer fra ingen (0) til alvorlig (4).
|
Under ukentlige dyreassisterte terapisesjoner fra innmelding til slutten av behandlingen mellom 6 og 52 uker
|
|
Børste
Tidsramme: Under ukentlige dyreassisterte terapisesjoner fra innmelding til slutten av behandlingen mellom 6 og 52 uker
|
Børste defineres ved at deltakeren bruker en børste for å stryke hundens pels. Børste kan forekomme under den planlagte spilletiden eller under den planlagte sittende arbeidstiden under øktene. Intensiteten til børsten varierer fra Ingen (0) til Alvorlig (4). Ingen (0) indikerer at deltakeren ikke børstet hundens pels. Veldig mild (1) indikerer at deltakeren børstet hundens pels i mindre enn 30 sekunder. Mild (2) indikerer at deltakeren børstet hundens pels i 30-60 sekunder. Moderat (3) indikerer at deltakeren børstet hundens pels i 60-90 sekunder. Alvorlig (4) indikerer at deltakeren børstet hundens pels i mer enn 90 sekunder. |
Under ukentlige dyreassisterte terapisesjoner fra innmelding til slutten av behandlingen mellom 6 og 52 uker
|
|
Går
Tidsramme: Under ukentlige dyreassisterte terapisesjoner fra innmelding til slutten av behandlingen mellom 6 og 52 uker
|
Å gå er definert som deltakeren som går hunden mens han holder hundens bånd. Det kan forekomme gange i løpet av den planlagte spilletid eller under den planlagte sittende arbeidstiden under øktene. Turgåing kan forekomme inne i klinikken eller ute i et gresskledd område foran eller bak klinikken. Intensiteten til gange varierer fra ingen (0) til alvorlig (4). Ingen (0) indikerer at deltakeren ikke gikk med hunden i bånd. Veldig mild (1) indikerer at deltakeren gikk med hunden i bånd i mindre enn 30 sekunder Mild (2) indikerer at deltakeren gikk med hunden i bånd i 30-60 sekunder. Moderat (3) indikerer at deltakeren gikk med hunden i bånd i 60-90 sekunder. Alvorlig (4) indikerer at deltakeren gikk med hunden i bånd i mer enn 90 sekunder. |
Under ukentlige dyreassisterte terapisesjoner fra innmelding til slutten av behandlingen mellom 6 og 52 uker
|
|
Kommunikasjon
Tidsramme: Under ukentlige dyreassisterte terapisesjoner fra innmelding til slutten av behandlingen mellom 6 og 52 uker
|
Kommunikasjon er definert som ord som blir sagt av deltakeren direkte til hunden.
Kommunikasjon kan forekomme under den planlagte spilletiden eller under den planlagte sittende arbeidstiden under øktene.
Kommunikasjon har tre underdomener: Navn, Kommando og Verbal bekreftelse.
Kommunikasjonsintensiteten varierer fra Ingen (0) til Alvorlig (4).
|
Under ukentlige dyreassisterte terapisesjoner fra innmelding til slutten av behandlingen mellom 6 og 52 uker
|
|
Navn
Tidsramme: Under ukentlige dyreassisterte terapisesjoner fra innmelding til slutten av behandlingen mellom 6 og 52 uker
|
Navn er definert som deltakeren som sier hundens navn. Navnet må rettes mot hunden og ikke omsorgspersonen eller terapeuten. Intensiteten til navnet varierer fra Ingen (0) til Alvorlig (4). Ingen (0) indikerer at deltakeren ikke sa hundens navn. Veldig mild (1) indikerer at deltakeren sa hundens navn en gang. Mild (2) indikerer at deltakeren sa hundens navn 2 - 3 ganger. Moderat (3) indikerer at deltakeren sa hundens navn 4 - 5 ganger. Alvorlig (4) indikerer at deltakeren sa hundens navn mer enn 5 ganger. |
Under ukentlige dyreassisterte terapisesjoner fra innmelding til slutten av behandlingen mellom 6 og 52 uker
|
|
Kommando
Tidsramme: Under ukentlige dyreassisterte terapisesjoner fra innmelding til slutten av behandlingen mellom 6 og 52 uker
|
Kommando er definert som at deltakeren gir en kommando for at hunden skal gjøre et triks eller adlyde deltakeren. Kommando kan forekomme under den planlagte spilletid eller under den planlagte sittende arbeidstiden under øktene. Intensiteten til kommandoen varierer fra Ingen (0) til Alvorlig (4). Ingen (0) indikerer at deltakeren ikke sa en kommando. Veldig mild (1) indikerer at deltakeren sa en kommando. Mild (2) indikerer at deltakeren sa kommandoer 2 - 3 ganger. Moderat (3) indikerer at deltakeren nevnte kommandoer 4 - 5 ganger. Alvorlig (4) indikerer at deltakeren nevnte kommandoer mer enn 5 ganger. |
Under ukentlige dyreassisterte terapisesjoner fra innmelding til slutten av behandlingen mellom 6 og 52 uker
|
|
Verbal bekreftelse
Tidsramme: Under ukentlige dyreassisterte terapisesjoner fra innmelding til slutten av behandlingen mellom 6 og 52 uker
|
Verbal bekreftelse er definert som at deltakeren sier verbale bekreftelser rettet mot hunden. Verbal bekreftelse kan forekomme under den planlagte spilletiden eller under den planlagte sittende arbeidstiden under øktene. Intensiteten av verbal bekreftelse varierer fra ingen (0) til alvorlig (4). Ingen (0) indikerer at deltakeren ikke sa verbale bekreftelser. Veldig mild (1) indikerer at deltakeren sa en verbal bekreftelse. Mild (2) indikerer at deltakeren sa to verbale bekreftelser. Moderat (3) indikerer at deltakeren sa verbale bekreftelser 3 - 5 ganger. Alvorlig (4) indikerer at deltakeren sa verbale bekreftelser mer enn 5 ganger. |
Under ukentlige dyreassisterte terapisesjoner fra innmelding til slutten av behandlingen mellom 6 og 52 uker
|
|
Komfort
Tidsramme: Under ukentlige dyreassisterte terapisesjoner fra innmelding til slutten av behandlingen mellom 6 og 52 uker
|
Komfort er definert som prososial atferd som oppstår mellom deltakere og hunden.
Komfortkoder atferd som oppstår under den planlagte sittende arbeidstiden for hver økt.
Komfort har ti underdomener: Hode, ansikt, rygg, mage, ører, klem, kyss, godbit, gulv og legging.
Komfortintensiteten varierer fra ingen (0) til alvorlig (4).
|
Under ukentlige dyreassisterte terapisesjoner fra innmelding til slutten av behandlingen mellom 6 og 52 uker
|
|
Hode
Tidsramme: Under ukentlige dyreassisterte terapisesjoner fra innmelding til slutten av behandlingen mellom 6 og 52 uker
|
Hode er definert som at deltakeren berører toppen av hundens hode under sittende arbeidstid. Intensiteten til hodet varierer fra ingen (0) til alvorlig (4). Ingen (0) indikerer at deltakeren ikke rørte toppen av hundens hode mens han satt. Svært mild (1) indikerer at deltakeren berørte hundens hode én gang mens han satt. Mild (2) indikerer at deltakeren berørte hundens hode to ganger mens han satt. Moderat (3) indikerer at deltakeren berørte hundens hode 3 - 5 ganger mens han satt. Alvorlig (4) indikerer at deltakeren berørte hundens hode mer enn 5 ganger mens han satt. |
Under ukentlige dyreassisterte terapisesjoner fra innmelding til slutten av behandlingen mellom 6 og 52 uker
|
|
Ansikt
Tidsramme: Under ukentlige dyreassisterte terapisesjoner fra innmelding til slutten av behandlingen mellom 6 og 52 uker
|
Ansikt er definert som at deltakeren berører hundens ansikt under sittende arbeidstid. Ansiktets intensitet varierer fra Ingen (0) til Alvorlig (4). Ingen (0) indikerer at deltakeren ikke hadde hundens ansikt mens han satt. Svært mild (1) indikerer at deltakeren berørte hundens ansikt én gang mens han satt. Mild (2) indikerer at deltakeren berørte hundens ansikt to ganger mens han satt. Moderat (3) indikerer at deltakeren berørte hundens ansikt 3 - 5 ganger mens han satt. Alvorlig (4) indikerer at deltakeren berørte hundens ansikt mer enn 5 ganger mens han satt. |
Under ukentlige dyreassisterte terapisesjoner fra innmelding til slutten av behandlingen mellom 6 og 52 uker
|
|
Tilbake
Tidsramme: Under ukentlige dyreassisterte terapisesjoner fra innmelding til slutten av behandlingen mellom 6 og 52 uker
|
Rygg er definert som at deltakeren berører hundens rygg under sittende arbeidstid. Intensiteten til ryggen varierer fra ingen (0) til alvorlig (4). Ingen (0) indikerer at deltakeren ikke hadde hundens rygg mens han satt. Svært mild (1) indikerer at deltakeren berørte hundens rygg én gang mens han satt. Mild (2) indikerer at deltakeren berørte hundens rygg to ganger mens han satt. Moderat (3) indikerer at deltakeren berørte hundens rygg 3 - 5 ganger mens han satt. Alvorlig (4) indikerer at deltakeren berørte hundens rygg mer enn 5 ganger mens han satt. |
Under ukentlige dyreassisterte terapisesjoner fra innmelding til slutten av behandlingen mellom 6 og 52 uker
|
|
Mage
Tidsramme: Under ukentlige dyreassisterte terapisesjoner fra innmelding til slutten av behandlingen mellom 6 og 52 uker
|
Mage er definert som at deltakeren berører hundens mage under sittende arbeidstid. Intensiteten til magen varierer fra ingen (0) til alvorlig (4). Ingen (0) indikerer at deltakeren ikke hadde hundens mage mens han satt. Svært mild (1) indikerer at deltakeren berørte hundens mage én gang mens han satt. Mild (2) indikerer at deltakeren berørte hundens mage to ganger mens han satt. Moderat (3) indikerer at deltakeren berørte hundens mage 3 - 5 ganger mens han satt. Alvorlig (4) indikerer at deltakeren berørte hundens mage mer enn 5 ganger mens han satt. |
Under ukentlige dyreassisterte terapisesjoner fra innmelding til slutten av behandlingen mellom 6 og 52 uker
|
|
Ører
Tidsramme: Under ukentlige dyreassisterte terapisesjoner fra innmelding til slutten av behandlingen mellom 6 og 52 uker
|
Ører er definert som at deltakeren berører hundens ører under sittende arbeidstid. Ørenes intensitet varierer fra ingen (0) til alvorlig (4). Ingen (0) indikerer at deltakeren ikke hadde hundens ører mens han satt. Svært mild (1) indikerer at deltakeren berørte hundens ører én gang mens han satt. Mild (2) indikerer at deltakeren berørte hundens ører to ganger mens han satt. Moderat (3) indikerer at deltakeren berørte hundens ører 3 - 5 ganger mens han satt. Alvorlig (4) indikerer at deltakeren berørte hundens ører mer enn 5 ganger mens han satt. |
Under ukentlige dyreassisterte terapisesjoner fra innmelding til slutten av behandlingen mellom 6 og 52 uker
|
|
Klemmer
Tidsramme: Under ukentlige dyreassisterte terapisesjoner fra innmelding til slutten av behandlingen mellom 6 og 52 uker
|
Klem er definert som at deltakeren fysisk klemmer hunden under sittende arbeidstid. Intensiteten til klem varierer fra Ingen (0) til Alvorlig (4). Ingen (0) indikerer at deltakeren ikke klemte hunden mens han satt. Veldig mild (1) indikerer at deltakeren klemte hunden én gang mens han satt. Mild (2) indikerer at deltakeren klemte hunden to ganger mens han satt. Moderat (3) indikerer at deltakeren klemte hunden 3 - 5 ganger mens han satt. Alvorlig (4) indikerer at deltakeren klemte hunden mer enn 5 ganger mens han satt. |
Under ukentlige dyreassisterte terapisesjoner fra innmelding til slutten av behandlingen mellom 6 og 52 uker
|
|
Kysse
Tidsramme: Under ukentlige dyreassisterte terapisesjoner fra innmelding til slutten av behandlingen mellom 6 og 52 uker
|
Kyss er definert som at deltakeren kysser hunden på hodet eller kroppen i sittende arbeidstid. Kyssets intensitet varierer fra Ingen (0) til Alvorlig (4). Ingen (0) indikerer at deltakeren ikke kysset hunden mens han satt. Svært mild (1) indikerer at deltakeren kysset hunden én gang mens han satt. Mild (2) indikerer at deltakeren kysset hunden to ganger mens han satt. Moderat (3) indikerer at deltakeren kysset hunden 3 - 5 ganger mens han satt. Alvorlig (4) indikerer at deltakeren kysset hunden mer enn 5 ganger mens han satt. |
Under ukentlige dyreassisterte terapisesjoner fra innmelding til slutten av behandlingen mellom 6 og 52 uker
|
|
Behandle
Tidsramme: Under ukentlige dyreassisterte terapisesjoner fra innmelding til slutten av behandlingen mellom 6 og 52 uker
|
Godbit er definert som deltakeren som gir hunden en godbit i sittende arbeidstid. Behandlingsintensiteten varierer fra ingen (0) til alvorlig (4). Ingen (0) indikerer at deltakeren ikke ga hunden en godbit mens han satt. Veldig mild (1) indikerer at deltakeren ga hunden en godbit en gang mens han satt. Mild (2) indikerer at deltakeren ga hunden en godbit to ganger mens han satt. Moderat (3) indikerer at deltakeren ga hunden en godbit 3 - 5 ganger mens han satt. Alvorlig (4) indikerer at deltakeren ga hunden en godbit mer enn 5 ganger mens han satt. |
Under ukentlige dyreassisterte terapisesjoner fra innmelding til slutten av behandlingen mellom 6 og 52 uker
|
|
Gulv
Tidsramme: Under ukentlige dyreassisterte terapisesjoner fra innmelding til slutten av behandlingen mellom 6 og 52 uker
|
Gulv er definert som deltakeren som sitter på gulvet ved hunden under sittende arbeidstid. Intensiteten til gulvet varierer fra ingen (0) til alvorlig (4). Ingen (0) indikerer at deltakeren ikke satt på gulvet ved hunden mens han satt. Very Mild (1) indikerer at deltakeren satt på gulvet ved hunden én gang mens han satt. Mild (2) indikerer at deltakeren satt på gulvet ved hunden to ganger mens han satt. Moderat (3) indikerer at deltakeren satt på gulvet ved hunden 3 - 5 ganger mens han satt. Alvorlig (4) indikerer at deltakeren satt på gulvet ved hunden mer enn 5 ganger mens han satt. |
Under ukentlige dyreassisterte terapisesjoner fra innmelding til slutten av behandlingen mellom 6 og 52 uker
|
|
Legging
Tidsramme: Under ukentlige dyreassisterte terapisesjoner fra innmelding til slutten av behandlingen mellom 6 og 52 uker
|
Legging er definert som at deltakeren fysisk legger kroppen på hunden under sittende arbeidstid. Leggingsintensiteten varierer fra Ingen (0) til Alvorlig (4). Ingen (0) indikerer at deltakeren ikke la kroppen på hunden mens han satt. Very Mild (1) indikerer at deltakeren la kroppen sin på hunden én gang mens han satt. Mild (2) indikerer at deltakeren la kroppen sin på hunden to ganger mens han satt. Moderat (3) indikerer at deltakeren la kroppen sin på hunden 3 - 5 ganger mens han satt. Alvorlig (4) indikerer at deltakeren la kroppen sin på hunden mer enn 5 ganger mens han satt. |
Under ukentlige dyreassisterte terapisesjoner fra innmelding til slutten av behandlingen mellom 6 og 52 uker
|
|
Uttak
Tidsramme: Under ukentlige dyreassisterte terapisesjoner fra innmelding til slutten av behandlingen mellom 6 og 52 uker
|
Uttak er definert som at deltakeren beveger seg bort fra å samhandle med hunden.
Uttak kan skje i løpet av den planlagte spilletiden eller under den planlagte sittende arbeidstiden under øktene.
Uttak har fire underdomener: Flytter seg bort, gjemmer seg, gråter og sier "Nei!" til hunden.
Uttaksintensiteten varierer fra Ingen (0) til Alvorlig (4).
|
Under ukentlige dyreassisterte terapisesjoner fra innmelding til slutten av behandlingen mellom 6 og 52 uker
|
|
Flytter bort
Tidsramme: Under ukentlige dyreassisterte terapisesjoner fra innmelding til slutten av behandlingen mellom 6 og 52 uker
|
Moves Away er definert som at deltakeren fysisk beveger seg bort fra hunden for å avslutte interaksjonen. Intensiteten til borttrekk varierer fra Ingen (0) til Alvorlig (4). Ingen (0) indikerer at deltakeren ikke beveget seg bort fra hunden. Svært mild (1) indikerer at deltakeren har flyttet seg bort fra hunden én gang. Mild (2) indikerer at deltakeren har flyttet seg bort fra hunden to ganger. Moderat (3) indikerer at deltakeren har flyttet seg bort fra hunden 3 - 5 ganger. Alvorlig (4) indikerer at deltakeren har flyttet seg bort fra hunden mer enn 5 ganger. |
Under ukentlige dyreassisterte terapisesjoner fra innmelding til slutten av behandlingen mellom 6 og 52 uker
|
|
Skjuler
Tidsramme: Under ukentlige dyreassisterte terapisesjoner fra innmelding til slutten av behandlingen mellom 6 og 52 uker
|
Skjul defineres når deltakeren skjuler ansiktet sitt for hunden, snur kroppen fra hunden, eller gjemmer seg bak en gjenstand, for eksempel et bord, for å komme vekk fra hunden. Intensiteten til skjul varierer fra Ingen (0) til Alvorlig (4). Ingen (0) indikerer at deltakeren ikke gjemte seg for hunden. Very Mild (1) indikerer at deltakeren gjemte seg for hunden én gang. Mild (2) indikerer at deltakeren gjemte seg for hunden to ganger. Moderat (3) indikerer at deltakeren gjemte seg for hunden 3 - 5 ganger. Alvorlig (4) indikerer at deltakeren gjemte seg for hunden mer enn 5 ganger. |
Under ukentlige dyreassisterte terapisesjoner fra innmelding til slutten av behandlingen mellom 6 og 52 uker
|
|
Gråter
Tidsramme: Under ukentlige dyreassisterte terapisesjoner fra innmelding til slutten av behandlingen mellom 6 og 52 uker
|
Gråt er definert som at deltakeren gråter, med eller uten tårer, og denne atferden må rettes mot hunden. Intensiteten til gråten varierer fra Ingen (0) til Alvorlig (4). Ingen (0) indikerer at deltakeren ikke gråt med hunden. Veldig mild (1) indikerer at deltakeren gråt med hunden en gang. Mild (2) indikerer at deltakeren gråt med hunden to ganger. Moderat (3) indikerer at deltakeren gråt med hunden 3 - 5 ganger. Alvorlig (4) indikerer at deltakeren gråt med hunden mer enn 5 ganger. |
Under ukentlige dyreassisterte terapisesjoner fra innmelding til slutten av behandlingen mellom 6 og 52 uker
|
|
Sier "Nei!"
Tidsramme: Under ukentlige dyreassisterte terapisesjoner fra innmelding til slutten av behandlingen mellom 6 og 52 uker
|
Sier "Nei!" er definert som at deltakeren muntlig sier ordet "Nei!" til hunden for å avslutte interaksjonen. Intensiteten til "Nei!" varierer fra Ingen (0) til Alvorlig (4). Ingen (0) indikerer at deltakeren ikke sa "Nei!" til hunden. Veldig mild (1) indikerer at deltakeren sa "Nei!" til hunden en gang. Mild (2) indikerer at deltakeren sa "Nei!" til hunden to ganger. Moderat (3) indikerer at deltakeren sa "Nei!" til hunden 3 - 5 ganger. Alvorlig (4) indikerer at deltakeren sa "Nei!" å hunde mer enn 5 ganger. |
Under ukentlige dyreassisterte terapisesjoner fra innmelding til slutten av behandlingen mellom 6 og 52 uker
|
|
Hyppighet
Tidsramme: Under ukentlige dyreassisterte terapisesjoner fra innmelding til slutten av behandlingen mellom 6 og 52 uker
|
Frekvens er definert av forekomsten av en av interaksjonene som er oppført på 3-AAT-observasjonsetogrammet.
Interaksjoner ble målt ved en telling av hver interaksjon.
|
Under ukentlige dyreassisterte terapisesjoner fra innmelding til slutten av behandlingen mellom 6 og 52 uker
|
|
Intensitet
Tidsramme: Under ukentlige dyreassisterte terapisesjoner fra innmelding til slutten av behandlingen mellom 6 og 52 uker
|
Intensiteten av interaksjonen ble kodet fra Ingen (0) til Alvorlig (4).
Modusen til interaksjonskodene ble lagt inn for å kjøre analysen.
|
Under ukentlige dyreassisterte terapisesjoner fra innmelding til slutten av behandlingen mellom 6 og 52 uker
|
|
Snakke
Tidsramme: Under ukentlige dyreassisterte terapisesjoner fra innmelding til slutten av behandlingen mellom 6 og 52 uker
|
Samtale er definert som verbal kommunikasjon som oppstår når den primære deltakeren engasjerer seg i et verbalt kommunikasjonsforsøk med et synlig mål.
Hvis målet er ukjent eller utenfor rammen, kodet vi denne oppførselen som "Nei".
For å kvalifisere som verbal kommunikasjon, bør det være hørbar lyd som tydelig kommer fra primærdeltakeren.
Vi brukte «tre-regelen».
Hvis vi ikke kunne fastslå om deltakeren snakket etter tre visninger, kodet vi denne oppførselen som "Nei.".
Hvis ordene som ble sagt var forståelige, kodet vi også Verbal Emosjonell Visning.
|
Under ukentlige dyreassisterte terapisesjoner fra innmelding til slutten av behandlingen mellom 6 og 52 uker
|
|
Gester
Tidsramme: Under ukentlige dyreassisterte terapisesjoner fra innmelding til slutten av behandlingen mellom 6 og 52 uker
|
Gester er definert som en form for sosial kommunikasjon som oppstår når deltakeren engasjerer seg i et kommunikativt forsøk mot et mål ved hjelp av fysiske bevegelser.
Det inkluderer tegnspråk og andre kroppslige handlinger som brukes til å kommunisere.
Målet med gesten bør være å kommunisere i stedet for å utføre en fysisk oppgave.
For eksempel, å peke på et element på bakken er en gest, men å plukke et element opp fra bakken er ikke en gest.
Talk og Gesture kan kodes samtidig.
Når det skjedde, valgte vi målet for BEGGE koder.
Berøring inkluderer ikke berøring.
|
Under ukentlige dyreassisterte terapisesjoner fra innmelding til slutten av behandlingen mellom 6 og 52 uker
|
|
Se
Tidsramme: Under ukentlige dyreassisterte terapisesjoner fra innmelding til slutten av behandlingen mellom 6 og 52 uker
|
Look oppstår når den primære deltakeren ser i retning av et synlig mål.
Deltakerens blikk bør vurderes etter vinkelen eller retningen på øynene.
Utseendet kan bare kodes hvis halvparten av deltakerens ansikt er synlig (dvs. minst ett øye).
Når det gjelder hjørnetenner og kontrollobjekter, bør Look kodes hvis deltakeren ser på noen del av hunden eller objektet.
Når det gjelder andre deltakere, kan Look bare kodes hvis deltakeren ser på ansiktet (eller den generelle ansiktsregionen) til en omsorgsperson eller terapeut.
Hvis deltakeren så i retning av flere mennesker, hjørnetenner eller gjenstander, kodet vi alle mål som kunne gjelde.
|
Under ukentlige dyreassisterte terapisesjoner fra innmelding til slutten av behandlingen mellom 6 og 52 uker
|
|
Røre
Tidsramme: Under ukentlige dyreassisterte terapisesjoner fra innmelding til slutten av behandlingen mellom 6 og 52 uker
|
Berøring ble kodet hvis primærdeltakeren kommer i fysisk kontakt med et mål.
Berøring inkluderer ikke aggresjon.
Berøring skal kodes når en del av deltakerens kropp kommer i kontakt med en del av målet.
Hvis en deltakers klær berørte en annen person, koder vi også dette som Touch.
Å motta en gjenstand for hånd ble kodet som å berøre en annen person (omsorgsperson eller terapeut).
På samme måte ble mottak av et kontrollobjekt for hånd kodet som å berøre en annen person (omsorgsperson eller terapeut) og kontrollobjektet.
Når det gjelder å gi eller motta en gjenstand for hånd, kodet vi også denne oppførselen som prososial.
|
Under ukentlige dyreassisterte terapisesjoner fra innmelding til slutten av behandlingen mellom 6 og 52 uker
|
|
Kjærlighet
Tidsramme: Under ukentlige dyreassisterte terapisesjoner fra innmelding til slutten av behandlingen mellom 6 og 52 uker
|
Hengivenhet ble kodet hvis deltakeren viser fysisk hengivenhet eller følelsesmessig varme (dvs. verbal hengivenhet) til andre mennesker, gjenstander eller hjørnetenner.
|
Under ukentlige dyreassisterte terapisesjoner fra innmelding til slutten av behandlingen mellom 6 og 52 uker
|
|
Prososial
Tidsramme: Under ukentlige dyreassisterte terapisesjoner fra innmelding til slutten av behandlingen mellom 6 og 52 uker
|
Prososial er definert som ikke-verbal atferd (dvs. fysisk handling) som er målrettet nyttig for en annen person, hund eller gjenstand.
|
Under ukentlige dyreassisterte terapisesjoner fra innmelding til slutten av behandlingen mellom 6 og 52 uker
|
|
Antall mål for interaksjon initiert av deltakere under AAT -økter
Tidsramme: Under ukentlige dyreassisterte terapitimer fra påmelding til slutten av behandlingen mellom 6 og 52 uker
|
Mål for samhandling er definert av objektet eller personen som den primære deltakeren direkte samhandler med under AAT -økter.
Deltakerne kan vokalisere eller verbalisere, berøre, lage ikke -verbal kommunikasjon, se, vise kjærlighet eller demonstrere prososial atferd mot målet.
Mål inkluderer omsorgspersoner, terapeuten, den trente hjørnetann og plysj leketøy.
Omsorgspersoner er definert som deltakerens juridiske verge eller representant over 16 år som var til stede under AAT -økter.
Omsorgspersoner inkluderer fosterforeldre, adoptivforeldre, biologiske foreldre eller utvidede familiemedlemmer som besteforeldre, tanter eller onkler som deltakeren er bosatt med.
Terapeuten er hjørnetannhåndtereren og terapeuten som gjennomfører øktene.
Canine er en sertifisert terapi- og servicehund som er trent til å samhandle med autistiske barn.
Kontrollobjektet er et stort plysj leketøyscenine som så ut og var kledd som terapi -hunden og var en kontrolltilstand i studien.
|
Under ukentlige dyreassisterte terapitimer fra påmelding til slutten av behandlingen mellom 6 og 52 uker
|
|
Antall menneskelig interaktiv atferd initiert av deltakerne under AAT -økter
Tidsramme: Under ukentlige dyreassisterte terapitimer fra påmelding til slutten av behandlingen mellom 6 og 52 uker
|
Hver forekomst av sosial kommunikasjon eller interaktiv atferd må engasjere et mål (person, hjørnetann eller objekt).
Interaktiv atferd som oppstår mellom den primære deltakeren og en annen person (omsorgsperson eller terapeut) regnes som sosial kommunikasjon.
Sosial kommunikasjon kan være spontan eller utløst ved å starte en annen person.
Interaktiv atferd som oppstår mellom den primære deltakeren og hjørnetann eller kontrollobjekt anses som miljøinteraksjoner.
Underdomener inkluderer snakk, gester, utseende, berøring, kjærlighet og prososial.
|
Under ukentlige dyreassisterte terapitimer fra påmelding til slutten av behandlingen mellom 6 og 52 uker
|
|
Antall sosiale kommunikasjonsinteraksjoner initiert av deltakerne under AAT -økter
Tidsramme: Under ukentlige dyreassisterte terapitimer fra påmelding til slutten av behandlingen mellom 6 og 52 uker
|
Interaktiv atferd som oppstår mellom den primære deltakeren og en annen person (omsorgsperson eller terapeut) ble ansett som sosial kommunikasjon.
Sosial kommunikasjon kan være spontan eller utløst av innledningen av en annen person.
Underdomener inkluderer snakk, gester, utseende, berøring, kjærlighet og prososial.
|
Under ukentlige dyreassisterte terapitimer fra påmelding til slutten av behandlingen mellom 6 og 52 uker
|
|
Antall miljøinteraksjoner initiert av deltakere under AAT -økter
Tidsramme: Under ukentlige dyreassisterte terapitimer fra påmelding til slutten av behandlingen mellom 6 og 52 uker
|
Interaktiv atferd som oppstår mellom den primære deltakeren og hjørnetann eller kontrollobjekt anses som miljøinteraksjoner.
Underdomener i snakk, gester, utseende, berøring, kjærlighet og prososial.
|
Under ukentlige dyreassisterte terapitimer fra påmelding til slutten av behandlingen mellom 6 og 52 uker
|
|
Varighet
Tidsramme: Under ukentlige dyreassisterte terapitimer fra påmelding til slutten av behandlingen mellom 6 og 52 uker
|
Varigheten av interaksjonen ble vurdert ved å avrunde enten opp eller ned til nærmeste 30 sekunders merke og kodet som følger. 29 sekunder eller under ble kodet som 0,5 30 sekunder til 1 minutt 29 sekunder ble kodet da 1 1:30 til 2:29 ble kodet da 2 2:30 til 3:29 ble kodet som 3 3:30 til 4:29 ble kodet som 4 4:30 til 5:29 ble kodet som 5 5:30 til 6:29 ble kodet som 6, og så på. |
Under ukentlige dyreassisterte terapitimer fra påmelding til slutten av behandlingen mellom 6 og 52 uker
|
|
Styrker og vanskeligheter spørreskjema
Tidsramme: Den første SDQ er fullført av omsorgspersoner ved den første økten (dag 1) og hver fjerde uke gjennom hele studien og på slutten av studien (opptil 12 uker).
|
Styrker og vanskeligheter spørreskjema er en atferds screening for 2- til 17-åringer som vurderer 25 attributter delt mellom 5 skalaer med verdier fra 0 til 2: emosjonelle symptomer (5 elementer), utfører problemer (5 elementer), hyperaktivitet/ uoppmerksomhet (5 elementer), jevnaldrende forholdsproblemer (5 elementer), prososial atferd (5 elementer).
De fire første domenene blir lagt sammen for å generere en total vanskeligheter med verdier som strekker seg 0 til 40.
Det er flere spørsmål angående virkningen av barnets oppførsel med verdier fra 0 til 2 for en total verdi fra 0 til 10. Eksternalisering og internaliserende score, verdier fra 0 til 20, er avledet fra atferd, hyperaktivitet, emosjonelle og jevnaldrende problemer.
Oppfølgingsversjonen inneholder ytterligere to elementer, verdier fra 0 til 4, for å evaluere den opplevde effekten av intervensjonen.
Høyere score i alle disse domenene, bortsett fra det prososiale domenet, indikerer problematisk atferd.
|
Den første SDQ er fullført av omsorgspersoner ved den første økten (dag 1) og hver fjerde uke gjennom hele studien og på slutten av studien (opptil 12 uker).
|
|
Positiv og negativ påvirkningsskala
Tidsramme: Den positive og negative påvirkningsplanen administreres ved den første økten i studien (dag 1), og deretter ukentlig ved hver økt gjennom hele studien og på slutten av studien (opptil 12 uker).
|
Den positive og negative påvirkningsplanen er en skala som består av forskjellige ord som beskriver følelser og følelser.
Selvrapporteringen på 20 elementer vurderer positiv påvirkning og negativ påvirkning.
Positiv påvirkning er assosiert med behagelig engasjement med miljøet, mens negativt gjenspeiler en dimensjon av generell nød som oppsummerer en rekke negative tilstander som sinne, skyld eller angst.
Vurderingen bruker en 5-punkts skala for omsorgspersoner for å velge for å avgjøre om et konsept gjelder.
Den endelige poengsummen er avledet fra summen av de ti elementene på både den positive og negative siden.
Affektstater inkluderer interesserte, ulykkelige, begeistrede, opprørte, sterke, skyldige, redde, fiendtlige, entusiastiske, stolt, irritable, våken, skamfull, inspirert, nervøs, bestemt, oppmerksom, pirrende, aktiv og redd.
Verdiene for hvert element varierer fra 1 til 5, med en total score for hver påvirkning fra 10 til 50.
Høyere score representerer høyere påvirkningsnivåer for hvert domene.
|
Den positive og negative påvirkningsplanen administreres ved den første økten i studien (dag 1), og deretter ukentlig ved hver økt gjennom hele studien og på slutten av studien (opptil 12 uker).
|
|
Vineland-3
Tidsramme: Baseline- Vineland-3 gir grunnleggende data om adaptiv funksjon og administreres innen 6 måneder før økt 1.
|
Vineland, 3. utgave, er en standardisert vurdering som måler adaptiv atferd.
Den samlede adaptive atferds sammensatte poengsum, med verdier fra 20 til 160 (høyere score indikerer sterkere adaptiv atferd) gjenspeiler score fra i tre domener: kommunikasjon, daglige livsferdigheter og sosialisering.
Disse tre domenescore har verdier fra 20 til 115, standard poengsum for 100 og standardavvik på 15, og inkluderer persentilranger.
Vineland-3 inkluderer valgfrie motoriske ferdigheter og dårlig tilpasningsatferdsdomener.
Minimums- og maksimumsverdiene for Vineland-3 Motor Skills-domenet er 20 og 115, med en standardscore på 100 og et standardavvik på 15.
Høyere score indikerer færre forsinkelser i motorisk ferdighet.
Maladaptive atferdsdomener blir scoret i en skala der 15 er middelet med et standardavvik på 3 poeng og en poengsum som er større enn eller lik 18, indikerer klinisk betydning av problematisk atferd.
|
Baseline- Vineland-3 gir grunnleggende data om adaptiv funksjon og administreres innen 6 måneder før økt 1.
|
|
Social Responsivity Scale- 2. utgave
Tidsramme: Baseline- SRS-2 gir grunnleggende data om adaptiv funksjon og administreres innen 6 måneder før økt 1.
|
Social Responsivity Scale 2. utgave måler barn fra barn fra 2 år, 5 måneder til 18 år.
Det brukes først og fremst i forskning med individer på autismespekteret.
Vurderingen inkluderer en total score og fem domenescore: sosial bevissthet, sosial erkjennelse, sosial kommunikasjon, sosial motivasjon og begrensede og repeterende interesser.
Den inneholder 65 elementer som bruker en 4-punkts Likert-skala, noe som resulterer i et rå scoreområde fra 0 til 195 for den totale poengsummen og 0 til 48 for hver av de fem underskalaene.
Høyere score gjenspeiler en økning i forekomsten av autismesymptomologi.
Den totale poengsummen og fem domenescore gir både rå score og T-scores.
|
Baseline- SRS-2 gir grunnleggende data om adaptiv funksjon og administreres innen 6 måneder før økt 1.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: MIchele R Kilmer, DNP, The University of Arkansas
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2307483365
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .