Сравнение между живой собакой или игрушечной собакой по просоциальному поведению и эмоциональной регуляцией у детей с аутизмом
Влияние терапии с помощью животных на просоциальное поведение и эмоциональную регуляцию у детей с аутизмом: сравнение между живой собакой и игрушкой для игрушек
В этом исследовании исследовали взаимодействие человека с животным (HAI) и связь (HAB) между собачьим, обученным методам терапии или собачьей плюшевой игрушкой и молодежью с расстройством аутистического спектра (ASD) во время сеансов терапии с помощью животных (AAT). Целью данного исследования является изучение выявленных пробелов в знаниях, относящихся к AAT, в управлении уходом за РАСД педиатрий путем документирования взаимодействия человека между живым собачьим или плюшевым игрушками во время сеансов AAT и оценки просоциального поведения, наблюдаемого во время и после AAT.
В этом исследовании были рассмотрены следующие вопросы исследования:
- Как дети с аутизмом в возрасте от 2 до 18 лет взаимодействуют с живыми собаками во время сеансов AAT?
- Как дети с аутизмом в возрасте от 2 до 18 лет взаимодействуют с игрушечной плюшевой собакой во время сеансов AAT?
- Есть ли разница в HAI в группе Live Canine и Toy Plush Dog Group?
- Существует ли разница в просоциальном поведении, наблюдаемая во время сеансов AAT между живой группой собак и Toy Plush Dog Group?
- Есть ли разница в поведении после сеансов AAT между группой Live Canine и Toy Plush Dog Group? Участники были случайным образом распределены либо в живую собачье, либо игрушечную плюшевую группу собак. Были получены адаптивные функции и оценки социальной реакции для сравнения базового поведения между двумя группами. Участники посетили сеанс AAT один раз в неделю в течение 6-8 недель. Каждая группа получила ту же терапию, предоставленную терапевтом; Единственная разница заключается в включении живой собаки во время сеанса терапии. Опекуны завершили еженедельную оценку, изображающую положительное и негативное влияние участников в начале каждого сеанса. Опекуны также завершили ежемесячную оценку, отмечая сильные стороны и трудности в социальном функционировании и поведении в начале первой, средней и последней сессии. Сессии AAT были записаны, и поведение, происходящее во время сеансов, было закодировано, чтобы отметить HAI и HAB, которые произошли во время сеансов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Соединенные Штаты, 72701
- University of Arkansas
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения
- Клиническая диагностика расстройства аутистического спектра, задержки развития или поведенческих проблем.
Критерии исключения:
- Боясь клыков
- Аллергия на собаки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Одна группа была живой собакой, включенной в сеансы терапии.
Терапевт включил клыку с живой терапией для взаимодействия с участниками во время сеансов терапии для этой группы.
Canine обучен обеспечить комфорт и играть в игры с участниками.
Участники получали когнитивно -поведенческую терапию, сенсорную интеграционную терапию и десенсибилизацию движения глаз и терапия переработки на основе их представленных потребностей.
Сессии длились от 30 до 60 минут один раз в неделю.
Опекуны для молодых участников присутствовали на протяжении всей сессии, в то время как уход за детьми -подростками смогли посетить всю сессию, следить за сеансом из другой комнаты или оставаться в лобби и встретиться с терапевтом и участником в течение последних 10 минут терапии, чтобы рассмотреть сеанс и терапевтические стратегии для включения на протяжении всей недели для устранения недостатков эмоционального регуляции и просоиального поведения.
Сессии длились от 6 до 8 недель, и участники могли бы переоборудовать, если бы они хотели продолжить терапию для решения выявленных проблем.
|
У одной группы была живая терапия, включенная в сеансы терапии, которая была обучена обеспечить комфортные меры и способствовать взаимодействию с аутичными детьми.
Он является сертифицированной терапией и служебной собакой и знает более 50 команд и сертифицирован в 10 задачах собаки с аутизмом.
Участники играли с ним в начале сессии.
Они могли бы выбрать играть или прятаться.
Участники могли бы сказать команды, чтобы заставить его делать уловки и дать ему удовольствие как награду.
Собака лежала на ногах участников, в то время как терапевт работал над навыком в комнате клиники.
Собака будет предупреждать о появлении тревоги и обеспечит комфортные меры.
Участники могут также подсказывать собаку, чтобы обеспечить комфортные меры или может почистить его мех и дать ему воду в качестве просоциального поведения.
Участники закончили сеансы либо сбором, футболом или прятки.
|
|
Экспериментальный: У одной группы была игрушечная плюшевая собака, включенная в сеансы терапии.
Терапевт включил игрушечную плюшевую собаку, чтобы взаимодействовать с участниками во время сеансов терапии для этой группы.
Участники получали когнитивно -поведенческую терапию, сенсорную интеграционную терапию и десенсибилизацию движения глаз и терапия переработки на основе их представленных потребностей.
Сессии длились от 30 до 60 минут один раз в неделю.
Опекуны для молодых участников присутствовали на протяжении всей сессии, в то время как уход за детьми -подростками смогли посетить всю сессию, следить за сеансом из другой комнаты или оставаться в лобби и встретиться с терапевтом и участником в течение последних 10 минут терапии, чтобы рассмотреть сеанс и терапевтические стратегии для включения на протяжении всей недели для устранения недостатков эмоционального регуляции и просоиального поведения.
Сессии длились от 6 до 8 недель, и участники могли бы перерасти в группе Live Canine, если они хотели бы продолжить терапию для решения выявленных проблем.
|
У одной группы была игрушечная плюшевая собака, включенная в сеансы терапии.
Терапевт включил бы игрушечную плюшевую собаку в сидячую часть сессии, чтобы практиковать социальные навыки.
Участники могли почистить игрушечную плюшевую собаку, погладить ее и держать во время сессий.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эмоциональные проявления
Временное ограничение: Во время еженедельных сеансов терапии с использованием животных от начала лечения до окончания лечения в течение 6–52 недель.
|
Эмоциональные проявления можно фиксировать путем оценки выражения лица и/или словесного содержания основного участника.
Коды отображения эмоций включают в себя отображение эмоций на лице, например «Улыбка и смех», «Негативное отображение», «Нет отображения» или «Скрытое», что указывает на то, что отображения не поддаются кодированию, поскольку они скрыты на камере.
Коды проявления эмоций не являются взаимоисключающими, поскольку многие из них могут возникнуть в течение одного и того же 10-секундного интервала кодирования.
|
Во время еженедельных сеансов терапии с использованием животных от начала лечения до окончания лечения в течение 6–52 недель.
|
|
Вербальные эмоциональные проявления
Временное ограничение: Во время еженедельных сеансов терапии с использованием животных от начала лечения до окончания лечения в течение 6–52 недель.
|
Вербальные эмоциональные проявления включают положительные, отрицательные проявления или отсутствие проявления.
Сюда входит содержание речи, но не тон речи или выражение лица участника.
Если слышимая речь кодировалась как «Разговор», но различимых слов нет, то вербальное эмоциональное проявление мы не кодировали.
Любое отдельное утверждение может быть закодировано как: (1) положительное, (2) отрицательное, (3) положительное и отрицательное или (4) отсутствие.
|
Во время еженедельных сеансов терапии с использованием животных от начала лечения до окончания лечения в течение 6–52 недель.
|
|
Мешающее поведение
Временное ограничение: Во время еженедельных сеансов терапии с использованием животных от начала лечения до окончания лечения в течение 6–52 недель.
|
Мешающее поведение, кодируемое OHAIRE, включает поведение, которое может ухудшить способность человека участвовать в какой-либо деятельности или взаимодействии и получать от нее пользу.
К такому поведению относятся агрессия, чрезмерная активность и изоляция.
|
Во время еженедельных сеансов терапии с использованием животных от начала лечения до окончания лечения в течение 6–52 недель.
|
|
Взаимодействие человека с собаками
Временное ограничение: Во время еженедельных сеансов терапии с использованием животных от начала лечения до окончания лечения в течение 6–52 недель.
|
Этограмма наблюдения 3-AAT также использовалась для кодирования взаимодействия человека с собаками во время сеансов AAT.
Пересмотренная этограмма оценивает частоту шести областей человеческого взаимодействия (привязанность, игра, уход, общение, комфорт, отстранение) и 24 поддоменов человеческого поведения, которые могут возникнуть во время сеанса ААТ.
Этограмма оценивает частоту, интенсивность и продолжительность взаимодействия между собакой и участниками.
|
Во время еженедельных сеансов терапии с использованием животных от начала лечения до окончания лечения в течение 6–52 недель.
|
|
Привязанность
Временное ограничение: Во время еженедельных сеансов терапии с использованием животных от начала лечения до окончания лечения в течение 6–52 недель.
|
Привязанность определяется позитивным поведением между участниками и собакой во время запланированного игрового времени, включенного в каждый сеанс.
У привязанности есть два поддомена: смех и ласка.
Интенсивность привязанности варьируется от «Нет» (0) до «Сильная» (4).
|
Во время еженедельных сеансов терапии с использованием животных от начала лечения до окончания лечения в течение 6–52 недель.
|
|
Смех
Временное ограничение: Во время еженедельных сеансов терапии с использованием животных от начала лечения до окончания лечения в течение 6–52 недель.
|
Смех определяется как смех участника во время игры с собакой. Слышимый смех может быть тихим или громким, с вокализацией или без нее. Минимальное требование для вокализованного смеха — один смех. Минимальное требование для беззвучного или тихого смеха — это два смеха с движением тела, например, движением плеч, чтобы отличить смех от тяжелого дыхания или сопения. Нет (0) означает, что участник не смеялся. Очень мягкий (1) указывает на то, что участник широко улыбается, показывая зубы, но не смеется вслух. Легкая степень (2) указывает на участника один раз вслух или неслышно, двигая плечами вверх и вниз хотя бы один раз. Умеренный (3) указывает на то, что участник произносит вслух два или более раза или двигает плечами вверх и вниз более двух раз. Тяжелая степень (4) означает, что участник смеется более 5 раз или двигает плечами вверх и вниз более 5 раз. |
Во время еженедельных сеансов терапии с использованием животных от начала лечения до окончания лечения в течение 6–52 недель.
|
|
Ласки
Временное ограничение: Во время еженедельных сеансов терапии с использованием животных от начала лечения до окончания лечения в течение 6–52 недель.
|
Петтинг определяется как участник физически гладит собаку, играя в позитивном контексте и манере. Интенсивность ласки варьируется от «Нет» (0) до «Сильная» (4). Нет (0) означает, что участник не гладил собаку во время игры. Очень мягкий (1) указывает на то, что кожа и шерсть собаки слегка задеваются во время ласки участника. Слабый (2) указывает на легкий, но четко выраженный оттенок кожи/шерсти собаки. Кожа и мех слегка растянуты/сдвинуты. Умеренный (3) указывает на более энергичные ласки, быстрые взад и вперед, а кожа/шерсть заметно растягиваются/смещаются. Сильная (4) указывает на то, что поглаживания происходят очень быстро, быстрее вперед и назад, кожа сильно натянута, а шерсть сильно смещается. |
Во время еженедельных сеансов терапии с использованием животных от начала лечения до окончания лечения в течение 6–52 недель.
|
|
Играть
Временное ограничение: Во время еженедельных сеансов терапии с использованием животных от начала лечения до окончания лечения в течение 6–52 недель.
|
Игра определяется взаимодействием участника и собаки в определенной деятельности, способствующей социализации.
У Play есть три поддомена: Fetch, Hide and Seek и Puzzles.
Интенсивность игры варьируется от «Нет» (0) до «Серьезная» (4).
|
Во время еженедельных сеансов терапии с использованием животных от начала лечения до окончания лечения в течение 6–52 недель.
|
|
Принести
Временное ограничение: Во время еженедельных сеансов терапии с использованием животных от начала лечения до окончания лечения в течение 6–52 недель.
|
Подборка определяется как участник, бросающий объект, например мяч или фрисби, чтобы собака могла подобрать объект и вернуть его участнику. Это занятие происходит во время запланированного игрового времени каждого сеанса и может происходить внутри клиники или снаружи, на лужайке позади клиники. Интенсивность выборки варьируется от «Нет» (0) до «Серьезно» (4). Нет (0) означает, что участник не играл в апорт с собакой. Очень мягкий (1) означает, что участник играл в выборку менее 10 секунд. Легкая степень (2) указывает на то, что участник играл в выборку в течение 10–30 секунд. Умеренный (3) указывает на то, что участник играл в игру в течение 30–60 секунд. Серьезный (4) означает, что участник играл в выборку более 60 секунд. |
Во время еженедельных сеансов терапии с использованием животных от начала лечения до окончания лечения в течение 6–52 недель.
|
|
Прятки
Временное ограничение: Во время еженедельных сеансов терапии с использованием животных от начала лечения до окончания лечения в течение 6–52 недель.
|
Игра в прятки определяется как участник, играющий в прятки с собакой, либо прячется, чтобы собака могла найти, либо прячет объект, например мяч или лакомство, чтобы собака могла ее найти. Это занятие происходит во время запланированного игрового времени каждого сеанса и может происходить внутри клиники или снаружи, на лужайке перед или позади клиники. Интенсивность игры в прятки варьируется от «Нет» (0) до «Серьезная» (4). Нет (0) означает, что участник не играл в прятки с собакой. Очень легкая (1) означает, что участник играл в прятки менее 30 секунд. Легкая степень (2) указывает на то, что участник играл в прятки в течение 30–60 секунд. Умеренный (3) указывает на то, что участник играл в прятки в течение 60–90 секунд. Тяжелая степень (4) означает, что участник играл в прятки более 90 секунд. |
Во время еженедельных сеансов терапии с использованием животных от начала лечения до окончания лечения в течение 6–52 недель.
|
|
Пазлы
Временное ограничение: Во время еженедельных сеансов терапии с использованием животных от начала лечения до окончания лечения в течение 6–52 недель.
|
Пазлы определяются как участник, прячащий лакомство в головоломке, которую собака должна решить, чтобы получить лакомство. Головоломки могут возникать во время запланированного игрового времени или во время запланированной сидячей работы во время занятий. Интенсивность головоломок варьируется от «Нет» (0) до «Серьезность» (4). Нет (0) означает, что участник не играл в головоломки с собакой. Очень легкая (1) означает, что участник играл в головоломки менее 30 секунд. Легкая степень (2) означает, что участник играл в головоломки в течение 30–60 секунд. Умеренный (3) означает, что участник играл в головоломки в течение 60–90 секунд. Серьезный (4) означает, что участник играл в головоломки более 90 секунд. |
Во время еженедельных сеансов терапии с использованием животных от начала лечения до окончания лечения в течение 6–52 недель.
|
|
Уход
Временное ограничение: Во время еженедельных сеансов терапии с использованием животных от начала лечения до окончания лечения в течение 6–52 недель.
|
Уход определяется как просоциальное взаимодействие, инициированное участниками для оказания помощи собаке.
Уход может осуществляться во время запланированных игр или во время запланированной сидячей работы во время занятий.
Уход имеет два поддомена: Кисть и Ходьба.
Интенсивность ухода варьируется от «Нет» (0) до «Серьезный» (4).
|
Во время еженедельных сеансов терапии с использованием животных от начала лечения до окончания лечения в течение 6–52 недель.
|
|
Щетка
Временное ограничение: Во время еженедельных сеансов терапии с использованием животных от начала лечения до окончания лечения в течение 6–52 недель.
|
Кисть определяется участником, который использует кисть для поглаживания шерсти собаки. Щетка может возникнуть во время запланированного игрового времени или во время запланированной сидячей работы во время занятий. Интенсивность чистки варьируется от «Нет» (0) до «Сильная» (4). Нет (0) означает, что участник не расчесывал шерсть собаки. Очень легкая (1) означает, что участник расчесывал шерсть собаки менее 30 секунд. Легкая степень (2) означает, что участник расчесывал шерсть собаки в течение 30–60 секунд. Умеренный (3) означает, что участник расчесывал шерсть собаки в течение 60–90 секунд. Тяжелая степень (4) означает, что участник расчесывал шерсть собаки более 90 секунд. |
Во время еженедельных сеансов терапии с использованием животных от начала лечения до окончания лечения в течение 6–52 недель.
|
|
Прогулка
Временное ограничение: Во время еженедельных сеансов терапии с использованием животных от начала лечения до окончания лечения в течение 6–52 недель.
|
Прогулка определяется как участник, выгуливающий собаку, держа ее за поводок. Ходьба может происходить во время запланированных игр или во время запланированной сидячей работы во время занятий. Прогулки можно совершать внутри клиники или снаружи, на лужайке перед или позади клиники. Интенсивность ходьбы варьируется от «Нет» (0) до «Сильная» (4). «Нет» (0) означает, что участник не выгуливал собаку на поводке. Очень легкая степень (1) указывает на то, что участник гулял с собакой на поводке менее 30 секунд. Легкая степень (2) указывает на то, что участник гулял с собакой на поводке в течение 30–60 секунд. Умеренный (3) означает, что участник гулял с собакой на поводке в течение 60–90 секунд. Тяжелая степень (4) означает, что участник гулял с собакой на поводке более 90 секунд. |
Во время еженедельных сеансов терапии с использованием животных от начала лечения до окончания лечения в течение 6–52 недель.
|
|
Коммуникация
Временное ограничение: Во время еженедельных сеансов терапии с использованием животных от начала лечения до окончания лечения в течение 6–52 недель.
|
Общение определяется как слова, сказанные участником непосредственно собаке.
Общение может происходить во время запланированного игрового времени или во время запланированной сидячей работы во время сеансов.
Коммуникация имеет три поддомена: имя, команда и словесное подтверждение.
Интенсивность общения варьируется от «Нет» (0) до «Серьезно» (4).
|
Во время еженедельных сеансов терапии с использованием животных от начала лечения до окончания лечения в течение 6–52 недель.
|
|
Имя
Временное ограничение: Во время еженедельных сеансов терапии с использованием животных от начала лечения до окончания лечения в течение 6–52 недель.
|
Имя определяется как участник, произносящий имя собаки. Имя должно быть обращено к собаке, а не к опекуну или терапевту. Интенсивность имени варьируется от «Нет» (0) до «Серьезная» (4). Нет (0) означает, что участник не назвал имя собаки. Очень легкая (1) означает, что участник однажды произнес имя собаки. Легкая степень (2) означает, что участник произнес имя собаки 2–3 раза. Умеренный (3) означает, что участник произнес имя собаки 4–5 раз. Тяжелая степень (4) означает, что участник произнес имя собаки более 5 раз. |
Во время еженедельных сеансов терапии с использованием животных от начала лечения до окончания лечения в течение 6–52 недель.
|
|
Команда
Временное ограничение: Во время еженедельных сеансов терапии с использованием животных от начала лечения до окончания лечения в течение 6–52 недель.
|
Команда определяется как участник, объявляющий команду, чтобы собака выполнила трюк или подчинилась участнику. Команда может поступать во время запланированного игрового времени или во время запланированной сидячей работы во время сеансов. Интенсивность командования варьируется от «Нет» (0) до «Серьезный» (4). Нет (0) означает, что участник не произнес команду. Очень слабо (1) означает, что участник произнес одну команду. Легкая степень (2) указывает на то, что участник произнес команды 2–3 раза. Умеренный (3) означает, что участник произнес команды 4–5 раз. Серьезная степень (4) означает, что участник произнес команды более 5 раз. |
Во время еженедельных сеансов терапии с использованием животных от начала лечения до окончания лечения в течение 6–52 недель.
|
|
Устное подтверждение
Временное ограничение: Во время еженедельных сеансов терапии с использованием животных от начала лечения до окончания лечения в течение 6–52 недель.
|
Вербальное подтверждение определяется как участник, произносящий словесные утверждения, адресованные собаке. Вербальное подтверждение может происходить во время запланированного игрового времени или во время запланированной сидячей работы во время занятий. Интенсивность вербального подтверждения варьируется от «Нет» (0) до «Серьезное» (4). Нет (0) означает, что участник не произносил устных утверждений. Очень слабо (1) означает, что участник произнес одно устное утверждение. Легкая степень (2) указывает на то, что участник произнес два устных утверждения. Умеренный (3) означает, что участник произнес устные утверждения 3–5 раз. Тяжелая степень (4) указывает на то, что участник произнес устные утверждения более 5 раз. |
Во время еженедельных сеансов терапии с использованием животных от начала лечения до окончания лечения в течение 6–52 недель.
|
|
Комфорт
Временное ограничение: Во время еженедельных сеансов терапии с использованием животных от начала лечения до окончания лечения в течение 6–52 недель.
|
Комфорт определяется как просоциальное поведение между участниками и собакой.
Поведение кодов комфорта, происходящее во время запланированного сидячего рабочего времени каждого сеанса.
Комфорт имеет десять поддоменов: Голова, Лицо, Спина, Живот, Уши, Объятия, Поцелуй, Угощение, Пол и Укладка.
Интенсивность комфорта варьируется от «Нет» (0) до «Серьезный» (4).
|
Во время еженедельных сеансов терапии с использованием животных от начала лечения до окончания лечения в течение 6–52 недель.
|
|
Голова
Временное ограничение: Во время еженедельных сеансов терапии с использованием животных от начала лечения до окончания лечения в течение 6–52 недель.
|
Голова определяется как участник, касающийся макушки головы собаки во время работы сидя. Интенсивность головной боли варьируется от «Нет» (0) до «Сильная» (4). «Нет» (0) означает, что участник не прикасался к макушке головы собаки, сидя. «Очень легкая» (1) означает, что участник один раз коснулся головы собаки, сидя. Легкая степень (2) указывает на то, что участник дважды коснулся головы собаки, сидя. Умеренный (3) означает, что участник, сидя, коснулся головы собаки 3–5 раз. Тяжелая степень (4) означает, что участник, сидя, коснулся головы собаки более 5 раз. |
Во время еженедельных сеансов терапии с использованием животных от начала лечения до окончания лечения в течение 6–52 недель.
|
|
Лицо
Временное ограничение: Во время еженедельных сеансов терапии с использованием животных от начала лечения до окончания лечения в течение 6–52 недель.
|
Лицо определяется как участник, касающийся морды собаки во время работы сидя. Интенсивность лица варьируется от «Нет» (0) до «Сильная» (4). «Нет» (0) означает, что участник не смотрел на морду собаки, сидя. Очень легкая (1) означает, что участник один раз коснулся морды собаки, сидя. Легкая степень (2) указывает на то, что участник дважды коснулся морды собаки, сидя. Умеренный (3) означает, что участник, сидя, коснулся морды собаки 3–5 раз. Тяжелая степень (4) означает, что участник, сидя, коснулся морды собаки более 5 раз. |
Во время еженедельных сеансов терапии с использованием животных от начала лечения до окончания лечения в течение 6–52 недель.
|
|
Назад
Временное ограничение: Во время еженедельных сеансов терапии с использованием животных от начала лечения до окончания лечения в течение 6–52 недель.
|
Спина определяется как участник, касающийся спины собаки во время работы сидя. Интенсивность спины варьируется от «Нет» (0) до «Сильная» (4). «Нет» (0) означает, что участник не поворачивал спину собаки, сидя. Очень легкая (1) означает, что участник один раз коснулся спины собаки, когда сидел. Легкая степень (2) указывает на то, что участник дважды коснулся спины собаки, сидя. Умеренный (3) означает, что участник, сидя, коснулся спины собаки 3–5 раз. Тяжелая степень (4) означает, что участник, сидя, коснулся спины собаки более 5 раз. |
Во время еженедельных сеансов терапии с использованием животных от начала лечения до окончания лечения в течение 6–52 недель.
|
|
Живот
Временное ограничение: Во время еженедельных сеансов терапии с использованием животных от начала лечения до окончания лечения в течение 6–52 недель.
|
Живот определяется как участник, прикасающийся к животу собаки во время работы сидя. Интенсивность воспаления живота варьируется от «Нет» (0) до «Сильная» (4). «Нет» (0) означает, что участник не трогал живот собаки, сидя. Очень слабое (1) указывает на то, что участник один раз коснулся живота собаки, когда сидел. Легкая степень (2) указывает на то, что участник дважды коснулся живота собаки, когда сидел. Умеренный (3) означает, что участник, сидя, коснулся живота собаки 3–5 раз. Тяжелая степень (4) означает, что участник, сидя, коснулся живота собаки более 5 раз. |
Во время еженедельных сеансов терапии с использованием животных от начала лечения до окончания лечения в течение 6–52 недель.
|
|
Уши
Временное ограничение: Во время еженедельных сеансов терапии с использованием животных от начала лечения до окончания лечения в течение 6–52 недель.
|
Уши определяются как участник, прикасающийся к ушам собаки во время работы сидя. Интенсивность ушей варьируется от «Нет» (0) до «Серьезная» (4). «Нет» (0) означает, что участник не трогал собачьи уши, сидя. «Очень легкая» (1) означает, что участник один раз прикоснулся к ушам собаки, когда сидел. Легкая степень (2) указывает на то, что участник дважды коснулся ушей собаки, сидя. Умеренный (3) означает, что участник прикоснулся к ушам собаки 3–5 раз, пока сидел. Тяжелая степень (4) означает, что участник прикасался к ушам собаки более 5 раз, пока сидел. |
Во время еженедельных сеансов терапии с использованием животных от начала лечения до окончания лечения в течение 6–52 недель.
|
|
Объятия
Временное ограничение: Во время еженедельных сеансов терапии с использованием животных от начала лечения до окончания лечения в течение 6–52 недель.
|
Объятие определяется как участник физически обнимает собаку во время работы сидя. Интенсивность объятий варьируется от «Нет» (0) до «Сильно» (4). «Нет» (0) означает, что участник не обнимал собаку, сидя. Очень легкая (1) означает, что участник один раз обнял собаку, сидя. Легкая степень (2) указывает на то, что участник дважды обнял собаку, сидя. Умеренный (3) означает, что участник обнял собаку 3–5 раз, сидя. Тяжелая степень (4) означает, что участник обнимал собаку более 5 раз, пока сидел. |
Во время еженедельных сеансов терапии с использованием животных от начала лечения до окончания лечения в течение 6–52 недель.
|
|
Целовать
Временное ограничение: Во время еженедельных сеансов терапии с использованием животных от начала лечения до окончания лечения в течение 6–52 недель.
|
Поцелуй определяется как участник целует собаку в голову или тело во время сидячей работы. Интенсивность поцелуя варьируется от «Нет» (0) до «Сильно» (4). «Нет» (0) означает, что участник не целовал собаку, сидя. Очень слабо (1) указывает на то, что участник один раз поцеловал собаку, сидя. Легкая степень (2) указывает на то, что участник дважды поцеловал собаку, сидя. Умеренный (3) означает, что участник, сидя, поцеловал собаку 3–5 раз. Тяжелая степень (4) означает, что участник поцеловал собаку более 5 раз, пока сидел. |
Во время еженедельных сеансов терапии с использованием животных от начала лечения до окончания лечения в течение 6–52 недель.
|
|
Обращаться
Временное ограничение: Во время еженедельных сеансов терапии с использованием животных от начала лечения до окончания лечения в течение 6–52 недель.
|
Угощение определяется как участник, угощающий собаку во время работы сидя. Интенсивность лечения варьируется от «Нет» (0) до «Серьезная» (4). «Нет» (0) означает, что участник не угощал собаку, сидя. Очень легкая (1) указывает на то, что участник однажды угостил собаку, сидя. Легкая степень (2) указывает на то, что участник дважды угостил собаку, сидя. Умеренный (3) указывает на то, что участник угощал собаку 3–5 раз, пока сидел. Тяжелая степень (4) означает, что участник давал собаке лакомство более 5 раз, пока сидел. |
Во время еженедельных сеансов терапии с использованием животных от начала лечения до окончания лечения в течение 6–52 недель.
|
|
Пол
Временное ограничение: Во время еженедельных сеансов терапии с использованием животных от начала лечения до окончания лечения в течение 6–52 недель.
|
Пол определяется как участник, сидящий на полу рядом с собакой во время сидячей работы. Интенсивность пола варьируется от «Нет» (0) до «Сильная» (4). «Нет» (0) означает, что участник не сидел на полу рядом с собакой, пока сидел. Очень легкая степень (1) указывает на то, что участник один раз сидел на полу рядом с собакой. Легкая степень (2) указывает на то, что участник дважды сидел на полу рядом с клыком. Умеренный (3) означает, что участник сидел на полу у клыка 3–5 раз, пока сидел. Тяжелая степень (4) указывает на то, что участник сидел на полу у клыков более 5 раз, пока сидел. |
Во время еженедельных сеансов терапии с использованием животных от начала лечения до окончания лечения в течение 6–52 недель.
|
|
Укладка
Временное ограничение: Во время еженедельных сеансов терапии с использованием животных от начала лечения до окончания лечения в течение 6–52 недель.
|
Укладка определяется как участник, физически кладущий свое тело на собаку во время работы сидя. Интенсивность отложений варьируется от «Нет» (0) до «Сильная» (4). «Нет» (0) означает, что участник не клал свое тело на клык, когда сидел. Очень легкая степень (1) указывает на то, что участник однажды положил тело на клык, сидя. Легкая степень (2) указывает на то, что участник дважды положил тело на клык, сидя. Умеренный (3) означает, что участник, сидя, положил свое тело на клыки 3–5 раз. Тяжелая степень (4) означает, что участник прижимался телом к клыку более 5 раз, находясь в положении сидя. |
Во время еженедельных сеансов терапии с использованием животных от начала лечения до окончания лечения в течение 6–52 недель.
|
|
Снятие
Временное ограничение: Во время еженедельных сеансов терапии с использованием животных от начала лечения до окончания лечения в течение 6–52 недель.
|
Уход определяется как уход участника от взаимодействия с собакой.
Выход из игры может произойти во время запланированного игрового времени или во время запланированной сидячей работы во время сессий.
У абстиненции есть четыре поддомена: «Уходит», «Прячется», «Плач» и «Сказать «Нет!»». к собаке.
Интенсивность абстиненции варьируется от «Нет» (0) до «Тяжелая» (4).
|
Во время еженедельных сеансов терапии с использованием животных от начала лечения до окончания лечения в течение 6–52 недель.
|
|
Уходит
Временное ограничение: Во время еженедельных сеансов терапии с использованием животных от начала лечения до окончания лечения в течение 6–52 недель.
|
«Уходит» определяется как участник, физически удаляющийся от собаки, чтобы прекратить взаимодействие. Интенсивность отхода варьируется от «Нет» (0) до «Серьезный» (4). Нет (0) означает, что участник не отошел от собаки. Очень легкая степень (1) указывает на то, что участник однажды отошел от собаки. Легкая степень (2) указывает на то, что участник дважды отошел от собаки. Умеренный (3) означает, что участник отошел от собаки 3–5 раз. Тяжелая степень (4) означает, что участник отходил от собаки более 5 раз. |
Во время еженедельных сеансов терапии с использованием животных от начала лечения до окончания лечения в течение 6–52 недель.
|
|
Скрывает
Временное ограничение: Во время еженедельных сеансов терапии с использованием животных от начала лечения до окончания лечения в течение 6–52 недель.
|
Скрытие определяется, когда участник прячет свое лицо от собаки, поворачивает свое тело от собаки или прячется за объектом, например столом, чтобы уйти от собаки. Интенсивность шкур варьируется от «Нет» (0) до «Сильно» (4). Нет (0) означает, что участник не прятался от собаки. Очень легкая степень (1) указывает на то, что участник однажды спрятался от собаки. Легкая степень (2) означает, что участник дважды прятался от собаки. Умеренный (3) означает, что участник прятался от собаки 3–5 раз. Тяжелая степень (4) означает, что участник прятался от собаки более 5 раз. |
Во время еженедельных сеансов терапии с использованием животных от начала лечения до окончания лечения в течение 6–52 недель.
|
|
Плач
Временное ограничение: Во время еженедельных сеансов терапии с использованием животных от начала лечения до окончания лечения в течение 6–52 недель.
|
Плач определяется как плач участника со слезами или без них, и такое поведение должно быть направлено на собаку. Интенсивность плача варьируется от «Нет» (0) до «Сильный» (4). Нет (0) означает, что участник не плакал вместе с собакой. Очень легкая (1) указывает на то, что участник однажды плакал вместе с собакой. Легкая степень (2) указывает на то, что участник дважды плакал вместе с собакой. Умеренный (3) означает, что участник плакал вместе с собакой 3–5 раз. Тяжелая степень (4) означает, что участник плакал вместе с собакой более 5 раз. |
Во время еженедельных сеансов терапии с использованием животных от начала лечения до окончания лечения в течение 6–52 недель.
|
|
Сказать «Нет!»
Временное ограничение: Во время еженедельных сеансов терапии с использованием животных от начала лечения до окончания лечения в течение 6–52 недель.
|
Сказать «Нет!» определяется как участник, устно произносящий слово «Нет!» собаке, чтобы прекратить взаимодействие. Интенсивность «Нет!» варьируется от «Нет» (0) до «Тяжелая степень» (4). Нет (0) означает, что участник не сказал «Нет!» к собаке. Очень мягкая (1) означает, что участник сказал «Нет!» собаке один раз. Легкая степень (2) указывает на то, что участник сказал «Нет!» к собаке дважды. Умеренный (3) означает, что участник сказал «Нет!» к собаке 3–5 раз. Тяжелая (4) означает, что участник сказал «Нет!» собачиться более 5 раз. |
Во время еженедельных сеансов терапии с использованием животных от начала лечения до окончания лечения в течение 6–52 недель.
|
|
Частота
Временное ограничение: Во время еженедельных сеансов терапии с использованием животных от начала лечения до окончания лечения в течение 6–52 недель.
|
Частота определяется возникновением одного из взаимодействий, перечисленных в этограмме наблюдения 3-AAT.
Взаимодействия измерялись путем подсчета каждого взаимодействия.
|
Во время еженедельных сеансов терапии с использованием животных от начала лечения до окончания лечения в течение 6–52 недель.
|
|
Интенсивность
Временное ограничение: Во время еженедельных сеансов терапии с использованием животных от начала лечения до окончания лечения в течение 6–52 недель.
|
Интенсивность взаимодействия кодировалась от «Нет» (0) до «Серьезное» (4).
Для запуска анализа был введен режим кодов взаимодействия.
|
Во время еженедельных сеансов терапии с использованием животных от начала лечения до окончания лечения в течение 6–52 недель.
|
|
Разговаривать
Временное ограничение: Во время еженедельных сеансов терапии с использованием животных от начала лечения до окончания лечения в течение 6–52 недель.
|
Разговор определяется как вербальное общение, которое происходит, когда основной участник предпринимает попытку вербального общения с видимой целью.
Если цель неизвестна или находится за пределами кадра, мы кодируем такое поведение как «Нет».
Чтобы считаться вербальным общением, должен быть четко слышен звук, исходящий от основного участника.
Мы использовали «правило трех».
Если мы не могли определить, говорил ли участник после трех просмотров, мы кодировали такое поведение как «Нет».
Если произносимые слова были понятны, мы также кодировали вербальное проявление эмоций.
|
Во время еженедельных сеансов терапии с использованием животных от начала лечения до окончания лечения в течение 6–52 недель.
|
|
Жесты
Временное ограничение: Во время еженедельных сеансов терапии с использованием животных от начала лечения до окончания лечения в течение 6–52 недель.
|
Жесты определяются как форма социального общения, которая происходит, когда участник предпринимает коммуникативную попытку достичь цели, используя физические жесты.
Сюда входит язык жестов и любые другие телесные действия, используемые для общения.
Целью жеста должно быть общение, а не выполнение физической задачи.
Например, указание на предмет, лежащий на земле, является жестом, но поднятие предмета с земли не является жестом.
Разговор и жест можно закодировать одновременно.
Когда это произошло, мы выбрали цель для ОБОИХ кодов.
Жест не включает сенсорное управление.
|
Во время еженедельных сеансов терапии с использованием животных от начала лечения до окончания лечения в течение 6–52 недель.
|
|
Смотреть
Временное ограничение: Во время еженедельных сеансов терапии с использованием животных от начала лечения до окончания лечения в течение 6–52 недель.
|
Взгляд происходит, когда основной участник смотрит в направлении видимой цели.
Взгляд участника следует оценивать по углу или направлению его глаз.
Взгляд можно закодировать только в том случае, если видна половина лица участника (т. е. хотя бы один глаз).
Что касается клыков и контрольных объектов, код «Взгляд» должен быть закодирован, если участник смотрит на любую часть собаки или объекта.
Что касается других участников, то «Взгляд» можно закодировать только в том случае, если участник смотрит на лицо (или общую область лица) лица, осуществляющего уход, или терапевта.
Если участник смотрел в сторону нескольких людей, собак или объектов, мы кодировали все подходящие цели.
|
Во время еженедельных сеансов терапии с использованием животных от начала лечения до окончания лечения в течение 6–52 недель.
|
|
Трогать
Временное ограничение: Во время еженедельных сеансов терапии с использованием животных от начала лечения до окончания лечения в течение 6–52 недель.
|
Прикосновение было закодировано, если основной участник вступает в физический контакт с целью.
Прикосновение не включает агрессию.
Прикосновение должно кодироваться, когда любая часть тела участника соприкасается с любой частью мишени.
Если одежда участника касалась другого человека, мы также кодируем это как «Прикосновение».
Получение какого-либо предмета руками кодировалось как прикосновение к другому человеку (опекуну или терапевту).
Аналогично, получение объекта управления рукой было закодировано как прикосновение к другому человеку (опекуну или терапевту) и объекту управления.
В случае вручения или получения предмета вручную мы также закодировали такое поведение как просоциальное.
|
Во время еженедельных сеансов терапии с использованием животных от начала лечения до окончания лечения в течение 6–52 недель.
|
|
Привязанность
Временное ограничение: Во время еженедельных сеансов терапии с использованием животных от начала лечения до окончания лечения в течение 6–52 недель.
|
Привязанность кодировалась, если участник демонстрирует физическую привязанность или эмоциональную теплоту (т. е. словесную привязанность) к другим людям, объектам или собакам.
|
Во время еженедельных сеансов терапии с использованием животных от начала лечения до окончания лечения в течение 6–52 недель.
|
|
Просоциальный
Временное ограничение: Во время еженедельных сеансов терапии с использованием животных от начала лечения до окончания лечения в течение 6–52 недель.
|
Просоциальное определяется как невербальное поведение (т. е. физическое действие), которое целенаправленно помогает другому человеку, собаке или объекту.
|
Во время еженедельных сеансов терапии с использованием животных от начала лечения до окончания лечения в течение 6–52 недель.
|
|
Количество целей взаимодействия, инициированных участниками во время сеансов AAT
Временное ограничение: Во время еженедельных сеансов терапии с помощью животных от зачисления до конца лечения между 6-52 неделями
|
Цели взаимодействия определяются объектом или лицом, с которым основной участник напрямую взаимодействует во время сеансов AAT.
Участники могут озвучить или вербализировать, прикоснуться, делать невербальное общение, внешний вид, проявлять привязанность или продемонстрировать просоциальное поведение к цели.
Цели включают лиц, осуществляющих уход, терапевт, обученные собаки и плюшевые игрушки.
Опекуны определяются как юридический опекун или представитель участника в возрасте 16 лет, который присутствовал во время сессий AAT.
Опекуны включают приемных родителей, приемных родителей, биологических родителей или расширенных членов семьи, таких как бабушка и дедушка, тетя или дяди, с которыми проживает участник.
Терапевт - это обработчик собак и терапевт, который проводит сеансы.
Canine - это сертифицированная терапия и служебная собака, обученная взаимодействию с аутичными детьми.
Контрольный объект представляет собой большой плюшевый игрушек, который выглядел и был одет в качестве терапевтического собачьего собак и был контрольным состоянием в исследовании.
|
Во время еженедельных сеансов терапии с помощью животных от зачисления до конца лечения между 6-52 неделями
|
|
Количество человеческого интерактивного поведения, инициированного участниками во время сессий AAT
Временное ограничение: Во время еженедельных сеансов терапии с помощью животных от зачисления до конца лечения между 6-52 неделями
|
Каждый экземпляр социального общения или интерактивного поведения должен задействовать цель (человека, собака или объект).
Интерактивное поведение, которое происходит между основным участником и другим человеком (попечитель или терапевт), считаются социальным общением.
Социальное общение может быть спонтанным или вызвано посвящением другого человека.
Интерактивное поведение, происходящее между основным участником и собачьим или контрольным объектом, считаются экологическими взаимодействиями.
Субдомены включают разговоры, жесты, внешний вид, прикосновение, привязанность и просоциальные.
|
Во время еженедельных сеансов терапии с помощью животных от зачисления до конца лечения между 6-52 неделями
|
|
Количество взаимодействий социальной коммуникации, инициированных участниками во время сессий AAT
Временное ограничение: Во время еженедельных сеансов терапии с помощью животных от зачисления до конца лечения между 6-52 неделями
|
Интерактивное поведение, которое происходит между основным участником и другим человеком (попечитель или терапевт), считались социальным общением.
Социальное общение может быть спонтанным или вызвано посвящением другого человека.
Субдомены включают разговоры, жесты, внешний вид, прикосновение, привязанность и просоциальные.
|
Во время еженедельных сеансов терапии с помощью животных от зачисления до конца лечения между 6-52 неделями
|
|
Количество экологических взаимодействий, инициированных участниками во время сессий AAT
Временное ограничение: Во время еженедельных сеансов терапии с помощью животных от зачисления до конца лечения между 6-52 неделями
|
Интерактивное поведение, происходящее между основным участником и собачьим или контрольным объектом, считаются экологическими взаимодействиями.
Субдомены в разговорах, жестах, внешность, прикосновение, привязанность и просоциальные.
|
Во время еженедельных сеансов терапии с помощью животных от зачисления до конца лечения между 6-52 неделями
|
|
Продолжительность
Временное ограничение: Во время еженедельных сеансов терапии с помощью животных от зачисления до конца лечения между 6-52 неделями
|
Продолжительность взаимодействия оценивалась путем окружения либо вверх, так и вниз до ближайшей 30 -секундной отметки и кодировали следующим образом. 29 секунд или под младшей, кодировали как 0,5 30 секунд до 1 минуты 29 секунд были закодированы как 1 1:30 до 2:29, были закодированы как 2 2:30 до 3:29, как с 3 3:30 до 4:29 были закодированы как от 4 4:30 до 5:29, было записано как с 5 5:30 до 6:29, как 6, и так далее. |
Во время еженедельных сеансов терапии с помощью животных от зачисления до конца лечения между 6-52 неделями
|
|
Анкета сильных и трудностей
Временное ограничение: Первоначальный SDQ завершается попечителями на первом сеансе (день 1) и каждые 4 недели в течение исследования и в конце исследования (до 12 недель).
|
Анкета «Сильные и трудности»-это поведенческий скрининг для детей от 2 до 17 лет, оценивающих 25 атрибутов, разделенных между 5 шкалами со значениями от 0 до 2: эмоциональные симптомы (5 пунктов), проблемы с поведением (5 пунктов), гиперактивность/ невнимательность (5 пунктов), проблемы с отношениями со стороны партнеров (5 пунктов), просоциальное поведение (5 пунктов).
Первые четыре домена объединяются, чтобы свести общий балл трудностей со значениями в диапазоне от 0 до 40.
Существуют дополнительные вопросы, касающиеся влияния поведения ребенка со значениями от 0 до 2 для общего значения в диапазоне от 0 до 10. Внешние и интернализующие оценки, в диапазоне от 0 до 20, получены из масштабов задач поведения, гиперактивности, эмоциональных и сверстников.
Последующая версия содержит два дополнительных элемента, значения в диапазоне от 0 до 4, для оценки воспринимаемого эффекта вмешательства.
Более высокие оценки во всех этих областях, за исключением просоциальной области, указывают на проблемное поведение.
|
Первоначальный SDQ завершается попечителями на первом сеансе (день 1) и каждые 4 недели в течение исследования и в конце исследования (до 12 недель).
|
|
Положительный и отрицательный аффект шкала
Временное ограничение: Положительный и отрицательный график аффекта вводится на первом сеансе исследования (день 1), а затем еженедельно на каждом сеансе на протяжении всего исследования и в конце исследования (до 12 недель).
|
Положительный и отрицательный график аффекта - это шкала, которая состоит из разных слов, которые описывают чувства и эмоции.
Самоотчет из 20 пунктов оценивает положительный аффект и отрицательный эффект.
Положительный аффект связан с приятным взаимодействием с окружающей средой, тогда как отрицательный отражает измерение общего дистресса, обобщающего различные негативные состояния, такие как гнев, вина или беспокойство.
В оценке используется 5-балльная шкала для лиц, чтобы выбрать, чтобы определить, применяется ли концепция.
Окончательный счет получен из суммы десяти элементов как на положительной, так и отрицательной стороне.
В результате воздействия государства включают заинтересованные, обеспокоенные, взволнованные, расстроенные, сильные, виновные, испуганные, враждебные, восторженные, гордые, раздражительные, бдительные, стыдно, вдохновляющие, нервные, решительные, внимательные, нервные, активные и боясь.
Значения для каждого элемента варьируются от 1 до 5, с общей оценкой для каждого аффекта в диапазоне от 10 до 50.
Более высокие оценки представляют более высокие уровни аффекта для каждой области.
|
Положительный и отрицательный график аффекта вводится на первом сеансе исследования (день 1), а затем еженедельно на каждом сеансе на протяжении всего исследования и в конце исследования (до 12 недель).
|
|
Vineland-3
Временное ограничение: Базовая линия- Vineland-3 обеспечивает базовые данные адаптивного функционирования и вводится в течение 6 месяцев до сеанса 1.
|
Vineland, 3 -е издание, является стандартизированным адаптивным поведением измерения оценки.
Общий составной оценку адаптивного поведения со значениями от 20 до 160 (более высокие оценки указывают на более сильное адаптивное поведение) отражают оценки в трех областях: общение, навыки повседневной жизни и социализация.
Эти три оценки доменов имеют значения от 20 до 115, стандартный средний показатель 100 и стандартное отклонение 15 и включают в себя процентные ранги.
Vineland-3 включает в себя дополнительные моторные навыки и неадаптивные области поведения.
Минимальные и максимальные значения для моторных доменов Vineland-3 составляют 20 и 115, со стандартным баллом 100 и стандартным отклонением 15.
Более высокие оценки указывают на меньшие задержки моторных навыков.
Малодаптивные домены поведения оцениваются по шкале, где 15 - это среднее значение со стандартным отклонением на 3 балла, а оценка, превышающая или равна 18, указывает на клиническую значимость проблемного поведения.
|
Базовая линия- Vineland-3 обеспечивает базовые данные адаптивного функционирования и вводится в течение 6 месяцев до сеанса 1.
|
|
Шкала социальной реакции- 2-е издание
Временное ограничение: Базовая линия- SRS-2 обеспечивает базовые данные адаптивного функционирования и вводится в течение 6 месяцев до сеанса 1.
|
Шкала социальной реагирования 2 -е издание измеряет социальные способности детей от 2 лет, 5 месяцев до 18 лет.
Он используется в основном в исследованиях с людьми по аутистическому спектру.
Оценка включает в себя общий балл и пять баллов доменов: социальная осведомленность, социальное познание, социальное общение, социальную мотивацию, а также ограниченные и повторяющиеся интересы.
Он содержит 65 элементов с использованием 4-балльной шкалы Лайкерта, в результате чего необработанный диапазон баллов от 0 до 195 для общего балла и от 0 до 48 для каждой из пяти подшкал для лечения.
Более высокие оценки отражают увеличение возникновения симптомации аутизма.
Общий балл и пять баллов домена обеспечивают как необработанные оценки, так и T-оценки.
|
Базовая линия- SRS-2 обеспечивает базовые данные адаптивного функционирования и вводится в течение 6 месяцев до сеанса 1.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: MIchele R Kilmer, DNP, The University of Arkansas
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2307483365
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .