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Confronto tra un cane canino o un cane giocattolo sul comportamento prosociale e la regolazione emotiva nei bambini autistici

3 aprile 2025 aggiornato da: Michele Kilmer, University of Arkansas, Fayetteville

L'effetto della terapia assistita dagli animali sul comportamento prosociale e sulla regolazione emotiva nei bambini autistici: confronto tra un canino vivo e un canino giocattolo

Questo studio ha studiato l'interazione umana-animale (HAI) e il legame (HAB) tra un canino addestrato nelle tecniche di terapia o un giocattolo di peluche canino e giovani con disturbo dello spettro autistico (ASD) durante le sessioni di terapia assistita dagli animali (AAT). Lo scopo di questo studio è quello di esplorare lacune identificate nelle conoscenze relative all'AAT nella gestione pediatrica delle cure ASD documentando l'interazione umana tra un canino vivo o il peluche canino giocattolo durante le sessioni AAT e valutando i comportamenti prosociali osservati durante e dopo le sessioni AAT.

Questo studio ha affrontato le seguenti domande di ricerca:

  1. In che modo i bambini con autismo dai 2 ai 18 anni interagiscono con un canino vivo durante le sessioni AAT?
  2. In che modo i bambini con autismo dai 2 ai 18 anni interagiscono con un cane da peluche durante le sessioni AAT?
  3. C'è una differenza in HAI nel gruppo canino live e nel gruppo di cani da peluche giocattolo?
  4. C'è una differenza nel comportamento prosociale osservato durante le sessioni AAT tra il gruppo canino vivo e il gruppo di cani da peluche giocattolo?
  5. C'è una differenza nel comportamento dopo sessioni AAT tra il gruppo canino vivo e il gruppo di cani plush di giocattoli? I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo canino in diretta o ai peluche giocattolo. Sono state ottenute valutazioni di funzionamento adattivo e reattività sociale per confrontare il comportamento di base tra i due gruppi. I partecipanti hanno partecipato a una sessione AAT una volta alla settimana per 6-8 settimane. Ogni gruppo ha ricevuto la stessa terapia fornita dal terapeuta; L'unica differenza è l'incorporazione di un canino vivo durante la sessione di terapia. I caregiver hanno completato una valutazione settimanale che raffigurano l'affetto positivo e negativo dei partecipanti all'inizio di ogni sessione. I caregiver hanno anche completato una valutazione mensile rilevando punti di forza e difficoltà nel funzionamento sociale e nel comportamento all'inizio della prima sessione, al centro e finale. Sono state registrate sessioni AAT e il comportamento che si verifica durante le sessioni è stato codificato per notare HAI e HAB che si sono verificati durante le sessioni.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

9

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Stati Uniti, 72701
        • University of Arkansas

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione

  • Diagnosi clinica del disturbo dello spettro autistico, ritardo dello sviluppo o preoccupazioni comportamentali.

Criteri di esclusione:

  • Paura dei cani
  • Allergico ai cani

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Un gruppo aveva un canino vivo incorporato nelle sessioni di terapia.
Il terapeuta includeva un canino terapeutico dal vivo per interagire con i partecipanti durante le sessioni di terapia per questo gruppo. Il canino è addestrato per offrire comfort e giocare con i partecipanti. I partecipanti hanno ricevuto terapia cognitiva comportamentale, terapia di integrazione sensoriale e desensibilizzazione del movimento oculare e retrocesso di terapia in base alle loro esigenze di presentazione. Le sessioni sono durate tra 30 e 60 minuti una volta alla settimana. I caregiver per i partecipanti più giovani sono stati presenti durante la sessione mentre i caregiver per i bambini adolescenti sono stati in grado di partecipare all'intera sessione, guardare la sessione da una stanza diversa o rimanere nella hall e incontrare il terapeuta e il partecipante per gli ultimi 10 minuti di terapia per rivedere la sessione e le strategie terapeutiche per incorporare incorporare le strategie terapeutiche per incorporare. Le sessioni sono durate da 6 a 8 settimane e i partecipanti potrebbero rientrare se desideravano continuare la terapia per affrontare le preoccupazioni identificate.
Un gruppo aveva un canino terapeutico dal vivo incluso nelle sessioni di terapia che è stato addestrato per fornire misure di comfort e promuovere l'interazione con i bambini autistici. È un cane certificato per terapia e servizio e conosce oltre 50 comandi ed è certificato in 10 attività di cani di servizio autismo. I partecipanti hanno giocato con lui all'inizio della sessione. Potrebbero scegliere di giocare a prendere o nascondersi e cercare. I partecipanti potrebbero dire i comandi per fargli fare trucchi e dargli una sorpresa come ricompensa. Il canino giaceva ai piedi dei partecipanti mentre il terapeuta stava lavorando a un'abilità nella sala clinica. Il canino si avvicini all'inizio dell'ansia e fornirebbe misure di comfort. I partecipanti potrebbero anche indicare il canino per fornire misure di comfort o potrebbero lavarsi la pelliccia e dargli acqua come comportamento prosociale. I partecipanti hanno concluso le sessioni con recupero, calcio o nascondersi.
Sperimentale: Un gruppo aveva un cane da peluche giocattolo incorporato nelle sessioni di terapia.
Il terapeuta includeva un cane da peluche giocattolo per interagire con i partecipanti durante le sessioni di terapia per questo gruppo. I partecipanti hanno ricevuto terapia cognitiva comportamentale, terapia di integrazione sensoriale e desensibilizzazione del movimento oculare e retrocesso di terapia in base alle loro esigenze di presentazione. Le sessioni sono durate tra 30 e 60 minuti una volta alla settimana. I caregiver per i partecipanti più giovani sono stati presenti durante la sessione mentre i caregiver per i bambini adolescenti sono stati in grado di partecipare all'intera sessione, guardare la sessione da una stanza diversa o rimanere nella hall e incontrare il terapeuta e il partecipante per gli ultimi 10 minuti di terapia per rivedere la sessione e le strategie terapeutiche per incorporare incorporare le strategie terapeutiche per incorporare. Le sessioni sono durate da 6 a 8 settimane e i partecipanti potevano rientrare nel gruppo canino in diretta se desideravano continuare la terapia per affrontare le preoccupazioni identificate.
Un gruppo aveva un cane da peluche di giocattolo incluso nelle sessioni di terapia. Il terapeuta avrebbe incorporato il cane peluche nella parte seduta della sessione per praticare le abilità sociali. I partecipanti potevano spazzolare il cane da peluche giocattolo, accarezzarlo e tenerlo durante le sessioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Manifestazioni emotive
Lasso di tempo: Durante le sessioni settimanali di terapia assistita con animali dall'arruolamento alla fine del trattamento tra 6 e 52 settimane
Le manifestazioni emotive possono essere catturate valutando l'espressione facciale e/o il contenuto verbale del partecipante principale. I codici di visualizzazione emotiva includono la visualizzazione emotiva facciale come sorridere e ridere, visualizzazioni negative, nessuna visualizzazione o oscurata, indicando che le visualizzazioni non erano codificabili perché sono oscurate sulla fotocamera. I codici di visualizzazione emotiva non si escludono a vicenda, poiché molti possono verificarsi nello stesso intervallo di codifica di 10 secondi.
Durante le sessioni settimanali di terapia assistita con animali dall'arruolamento alla fine del trattamento tra 6 e 52 settimane
Manifestazioni emotive verbali
Lasso di tempo: Durante le sessioni settimanali di terapia assistita con animali dall'arruolamento alla fine del trattamento tra 6 e 52 settimane
Le manifestazioni emotive verbali includono manifestazioni positive, negative o nessuna. Ciò include il contenuto del discorso ma non il tono del discorso o l'espressione facciale del partecipante. Se il discorso udibile fosse stato codificato sotto "Parlare", ma non ci fossero parole distinguibili, non avremmo codificato la manifestazione emotiva verbale. Ogni singola affermazione può essere codificata come: (1) Positiva, (2) Negativa, (3) Positiva e Negativa o (4) Nessuna.
Durante le sessioni settimanali di terapia assistita con animali dall'arruolamento alla fine del trattamento tra 6 e 52 settimane
Comportamenti interferenti
Lasso di tempo: Durante le sessioni settimanali di terapia assistita con animali dall'arruolamento alla fine del trattamento tra 6 e 52 settimane
I comportamenti interferenti codificati con l'OHAIRE comprendono comportamenti che possono compromettere la capacità dell'individuo di partecipare e trarre vantaggio da un'attività o interazione. Questi comportamenti includono Aggressività, Iperattività e Isolamento.
Durante le sessioni settimanali di terapia assistita con animali dall'arruolamento alla fine del trattamento tra 6 e 52 settimane
Interazione uomo-cane
Lasso di tempo: Durante le sessioni settimanali di terapia assistita con animali dall'arruolamento alla fine del trattamento tra 6 e 52 settimane
L'etogramma dell'osservazione 3-AAT è stato utilizzato anche per codificare l'interazione canina umana durante le sessioni di AAT. L'etogramma rivisto valuta la frequenza di sei domini dell'interazione umana (affetto, gioco, cura, comunicazione, conforto, ritiro) e 24 sottodomini del comportamento umano che possono verificarsi in una sessione di TAA. L'etogramma valuta la frequenza, l'intensità e la durata delle interazioni tra il cane e i partecipanti.
Durante le sessioni settimanali di terapia assistita con animali dall'arruolamento alla fine del trattamento tra 6 e 52 settimane
Affetto
Lasso di tempo: Durante le sessioni settimanali di terapia assistita con animali dall'arruolamento alla fine del trattamento tra 6 e 52 settimane
L'affetto è definito dal comportamento positivo che si verifica tra i partecipanti e il cane durante il tempo di gioco programmato incorporato in ciascuna sessione. L'affetto ha due sottodomini: ridere e coccolare. L'intensità dell'affetto varia da Nessuna (0) a Grave (4).
Durante le sessioni settimanali di terapia assistita con animali dall'arruolamento alla fine del trattamento tra 6 e 52 settimane
Ridendo
Lasso di tempo: Durante le sessioni settimanali di terapia assistita con animali dall'arruolamento alla fine del trattamento tra 6 e 52 settimane

Per ridere si intende il partecipante che ride mentre gioca con il cane. La risata udibile può essere silenziosa o forte e con o senza vocalizzazione. Il requisito minimo per una risata vocalizzata è una risata. Il requisito minimo per una risata non vocalizzata o silenziosa è di due risate con movimenti del corpo come le spalle che si muovono per distinguere la risata dal respiro pesante o dal singhiozzare.

Nessuno (0) indica che il partecipante non ha riso.

Molto lieve (1) indica che il partecipante sorride ampiamente mostrando i denti ma non ride in modo udibile.

Lieve (2) indica il partecipante in modo udibile una volta o in modo impercettibile muovendo le spalle su e giù almeno una volta.

Moderato (3) indica il partecipante in modo udibile due o più volte o muove le spalle su e giù più di due volte.

Grave (4) indica che il partecipante ride più di 5 volte o muove le spalle su e giù più di 5 volte.

Durante le sessioni settimanali di terapia assistita con animali dall'arruolamento alla fine del trattamento tra 6 e 52 settimane
Petting
Lasso di tempo: Durante le sessioni settimanali di terapia assistita con animali dall'arruolamento alla fine del trattamento tra 6 e 52 settimane

Per accarezzare si intende il fatto che il partecipante accarezza fisicamente il cane mentre gioca in un contesto e in un modo positivo. L'intensità delle coccole varia da Nessuna (0) a Grave (4).

Nessuno (0) indica che il partecipante non ha accarezzato il cane durante il gioco.

Molto lieve (1) indica che la pelle e il pelo del cane vengono leggermente sfiorati quando vengono accarezzati dal partecipante.

Lieve (2) indica un colore chiaro ma chiaramente a filo con la pelle/pelo del canino. La pelle e il pelo sono leggermente allungati/spostati.

Moderato (3) indica coccole più vigorose, veloce avanti e indietro e pelle/pelo visibilmente allungati/spostati.

Grave (4) indica che le coccole sono molto rapide, più veloci avanti e indietro, la pelle è molto tesa e il pelo è molto spostato

Durante le sessioni settimanali di terapia assistita con animali dall'arruolamento alla fine del trattamento tra 6 e 52 settimane
Giocare
Lasso di tempo: Durante le sessioni settimanali di terapia assistita con animali dall'arruolamento alla fine del trattamento tra 6 e 52 settimane
Il gioco è definito dall'interazione tra il partecipante e il cane in un'attività specifica per promuovere la socializzazione. Play ha tre sottodomini: Fetch, Hide and Seek e Puzzles. L'intensità del gioco varia da Nessuna (0) a Grave (4).
Durante le sessioni settimanali di terapia assistita con animali dall'arruolamento alla fine del trattamento tra 6 e 52 settimane
Andare a prendere
Lasso di tempo: Durante le sessioni settimanali di terapia assistita con animali dall'arruolamento alla fine del trattamento tra 6 e 52 settimane

Il recupero è definito come il partecipante che lancia un oggetto, come una palla o un frisbee, in modo che il cane possa recuperare l'oggetto e riportarlo al partecipante. Questa attività si svolge durante il tempo di gioco programmato per ciascuna sessione e può svolgersi all'interno della clinica o all'esterno in un'area erbosa sul retro della clinica. L'intensità del recupero varia da Nessuna (0) a Grave (4).

Nessuno (0) indica che il partecipante non ha giocato a prendere con il cane.

Molto lieve (1) indica che il partecipante ha giocato a recuperare per meno di 10 secondi.

Lieve (2) indica che il partecipante ha giocato a recuperare per 10-30 secondi.

Moderato (3) indica che il partecipante ha giocato a recuperare per 30-60 secondi

Grave (4) indica che il partecipante ha giocato a recuperare per oltre 60 secondi

Durante le sessioni settimanali di terapia assistita con animali dall'arruolamento alla fine del trattamento tra 6 e 52 settimane
Nascondino
Lasso di tempo: Durante le sessioni settimanali di terapia assistita con animali dall'arruolamento alla fine del trattamento tra 6 e 52 settimane

Hide and Seek è definito come il partecipante che gioca a nascondino con il cane, nascondendosi affinché il cane lo trovi o nascondendo un oggetto, come una palla o un dolcetto, affinché il cane lo trovi. Questa attività si svolge durante il tempo di gioco programmato per ciascuna sessione e può svolgersi all'interno della clinica o all'esterno in un'area erbosa nella parte anteriore o posteriore della clinica. L'intensità del nascondino varia da Nessuna (0) a Grave (4).

Nessuno (0) indica che il partecipante non ha giocato a nascondino con il cane.

Molto lieve (1) indica che il partecipante ha giocato a nascondino per meno di 30 secondi.

Lieve (2) indica che il partecipante ha giocato a nascondino per 30-60 secondi.

Moderato (3) indica che il partecipante ha giocato a nascondino per 60-90 secondi.

Grave (4) indica che il partecipante ha giocato a nascondino per più di 90 secondi.

Durante le sessioni settimanali di terapia assistita con animali dall'arruolamento alla fine del trattamento tra 6 e 52 settimane
Puzzle
Lasso di tempo: Durante le sessioni settimanali di terapia assistita con animali dall'arruolamento alla fine del trattamento tra 6 e 52 settimane

Per puzzle si intende il partecipante che nasconde un premio in un puzzle affinché il cane lo risolva per ottenere il premio. I puzzle possono verificarsi durante il tempo di gioco programmato o durante il tempo di lavoro da seduti programmato durante le sessioni. L'intensità degli enigmi varia da Nessuno (0) a Grave (4).

Nessuno (0) indica che il partecipante non ha giocato ai puzzle con il cane.

Molto lieve (1) indica che il partecipante ha giocato ai puzzle per meno di 30 secondi.

Lieve (2) indica che il partecipante ha giocato ai puzzle per 30-60 secondi.

Moderato (3) indica che il partecipante ha giocato ai puzzle per 60-90 secondi.

Grave (4) indica che il partecipante ha giocato ai puzzle per più di 90 secondi.

Durante le sessioni settimanali di terapia assistita con animali dall'arruolamento alla fine del trattamento tra 6 e 52 settimane
Cura
Lasso di tempo: Durante le sessioni settimanali di terapia assistita con animali dall'arruolamento alla fine del trattamento tra 6 e 52 settimane
La cura è definita come interazioni prosociali avviate dai partecipanti per assistere il cane. L'assistenza può avvenire durante il tempo di gioco programmato o durante il tempo di lavoro seduto programmato durante le sessioni. Care ha due sottodomini: Brush e Walking. L'intensità delle cure varia da Nessuna (0) a Grave (4).
Durante le sessioni settimanali di terapia assistita con animali dall'arruolamento alla fine del trattamento tra 6 e 52 settimane
Spazzola
Lasso di tempo: Durante le sessioni settimanali di terapia assistita con animali dall'arruolamento alla fine del trattamento tra 6 e 52 settimane

La spazzola viene definita dal partecipante utilizzando una spazzola per accarezzare il pelo del cane. L'intensità dello spazzolamento può verificarsi durante il tempo di gioco programmato o durante l'orario di lavoro da seduti programmato durante le sessioni. L'intensità dello spazzolamento varia da Nessuna (0) a Grave (4).

Nessuno (0) indica che il partecipante non ha spazzolato il pelo del cane.

Molto lieve (1) indica che il partecipante ha spazzolato il pelo del cane per meno di 30 secondi.

Lieve (2) indica che il partecipante ha spazzolato il pelo del cane per 30-60 secondi.

Moderato (3) indica che il partecipante ha spazzolato il pelo del cane per 60-90 secondi.

Grave (4) indica che il partecipante ha spazzolato il pelo del cane per più di 90 secondi.

Durante le sessioni settimanali di terapia assistita con animali dall'arruolamento alla fine del trattamento tra 6 e 52 settimane
A piedi
Lasso di tempo: Durante le sessioni settimanali di terapia assistita con animali dall'arruolamento alla fine del trattamento tra 6 e 52 settimane

Per camminata si intende il partecipante che porta a spasso il cane tenendolo al guinzaglio. È possibile camminare durante il tempo di gioco programmato o durante il tempo di lavoro da seduti programmato durante le sessioni. La camminata può avvenire all'interno della clinica o all'esterno in un'area erbosa nella parte anteriore o posteriore della clinica. L'intensità della camminata varia da Nessuna (0) a Grave (4).

Nessuno (0) indica che il partecipante non ha portato a spasso il cane usando il guinzaglio.

Molto lieve (1) indica che il partecipante ha portato a spasso il cane utilizzando il guinzaglio per meno di 30 secondi

Lieve (2) indica che il partecipante ha portato a spasso il cane usando il guinzaglio per 30-60 secondi.

Moderato (3) indica che il partecipante ha portato a spasso il cane usando il guinzaglio per 60-90 secondi.

Grave (4) indica che il partecipante ha portato a spasso il cane usando il guinzaglio per più di 90 secondi.

Durante le sessioni settimanali di terapia assistita con animali dall'arruolamento alla fine del trattamento tra 6 e 52 settimane
Comunicazione
Lasso di tempo: Durante le sessioni settimanali di terapia assistita con animali dall'arruolamento alla fine del trattamento tra 6 e 52 settimane
La comunicazione è definita come le parole pronunciate dal partecipante direttamente al cane. La comunicazione può avvenire durante il tempo di gioco programmato o durante il tempo di lavoro da seduti programmato durante le sessioni. La comunicazione ha tre sottodomini: Nome, Comando e Affermazione verbale. L'intensità della comunicazione varia da Nessuna (0) a Grave (4).
Durante le sessioni settimanali di terapia assistita con animali dall'arruolamento alla fine del trattamento tra 6 e 52 settimane
Nome
Lasso di tempo: Durante le sessioni settimanali di terapia assistita con animali dall'arruolamento alla fine del trattamento tra 6 e 52 settimane

Il nome è definito come il partecipante che pronuncia il nome del cane. Il nome deve essere rivolto al cane e non al caregiver o al terapista. L'intensità del nome varia da Nessuna (0) a Grave (4).

Nessuno (0) indica che il partecipante non ha pronunciato il nome del cane.

Molto lieve (1) indica che il partecipante ha pronunciato il nome del cane una volta.

Lieve (2) indica che il partecipante ha detto il nome del cane 2 - 3 volte.

Moderato (3) indica che il partecipante ha detto il nome del cane 4 - 5 volte.

Grave (4) indica che il partecipante ha pronunciato il nome del cane più di 5 volte.

Durante le sessioni settimanali di terapia assistita con animali dall'arruolamento alla fine del trattamento tra 6 e 52 settimane
Comando
Lasso di tempo: Durante le sessioni settimanali di terapia assistita con animali dall'arruolamento alla fine del trattamento tra 6 e 52 settimane

Il comando è definito come il partecipante che impartisce un comando affinché il cane esegua un trucco o obbedisca al partecipante. Il comando può avvenire durante il tempo di gioco programmato o durante il tempo di lavoro da seduti programmato durante le sessioni. L'intensità del comando varia da Nessuno (0) a Grave (4).

Nessuno (0) indica che il partecipante non ha pronunciato un comando.

Molto lieve (1) indica che il partecipante ha detto un comando.

Lieve (2) indica che il partecipante ha detto comandi 2 - 3 volte.

Moderato (3) indica che il partecipante ha detto comandi 4 - 5 volte.

Grave (4) indica che il partecipante ha detto comandi più di 5 volte.

Durante le sessioni settimanali di terapia assistita con animali dall'arruolamento alla fine del trattamento tra 6 e 52 settimane
Affermazione verbale
Lasso di tempo: Durante le sessioni settimanali di terapia assistita con animali dall'arruolamento alla fine del trattamento tra 6 e 52 settimane

L'affermazione verbale è definita come il partecipante che dice affermazioni verbali dirette al cane. L'affermazione verbale può avvenire durante il tempo di gioco programmato o durante il tempo di lavoro da seduti programmato durante le sessioni. L'intensità dell'affermazione verbale varia da Nessuna (0) a Grave (4).

Nessuno (0) indica che il partecipante non ha detto affermazioni verbali.

Molto lieve (1) indica che il partecipante ha detto un'affermazione verbale.

Lieve (2) indica che il partecipante ha detto due affermazioni verbali.

Moderato (3) indica che il partecipante ha affermato affermazioni verbali 3 - 5 volte.

Grave (4) indica che il partecipante ha affermato affermazioni verbali più di 5 volte.

Durante le sessioni settimanali di terapia assistita con animali dall'arruolamento alla fine del trattamento tra 6 e 52 settimane
Comfort
Lasso di tempo: Durante le sessioni settimanali di terapia assistita con animali dall'arruolamento alla fine del trattamento tra 6 e 52 settimane
Il comfort è definito come un comportamento prosociale che si verifica tra i partecipanti e il cane. Comportamento dei codici di comfort che si verifica durante l'orario di lavoro da seduti programmato di ciascuna sessione. Comfort ha dieci sottodomini: Testa, Viso, Schiena, Pancia, Orecchie, Abbracci, Bacio, Dolcetto, Pavimento e Posa. L'intensità del comfort varia da Nessuno (0) a Grave (4).
Durante le sessioni settimanali di terapia assistita con animali dall'arruolamento alla fine del trattamento tra 6 e 52 settimane
Testa
Lasso di tempo: Durante le sessioni settimanali di terapia assistita con animali dall'arruolamento alla fine del trattamento tra 6 e 52 settimane

Per testa si intende il partecipante che tocca la parte superiore della testa del cane durante l'orario di lavoro seduto. L'intensità della testa varia da Nessuna (0) a Grave (4).

Nessuno (0) indica che il partecipante non ha toccato la parte superiore della testa del cane mentre era seduto.

Molto lieve (1) indica che il partecipante ha toccato la testa del cane una volta mentre era seduto.

Lieve (2) indica che il partecipante ha toccato la testa del cane due volte mentre era seduto.

Moderato (3) indica che il partecipante ha toccato la testa del cane 3-5 volte mentre era seduto.

Grave (4) indica che il partecipante ha toccato la testa del cane più di 5 volte mentre era seduto.

Durante le sessioni settimanali di terapia assistita con animali dall'arruolamento alla fine del trattamento tra 6 e 52 settimane
Viso
Lasso di tempo: Durante le sessioni settimanali di terapia assistita con animali dall'arruolamento alla fine del trattamento tra 6 e 52 settimane

Per viso si intende il partecipante che tocca il viso del cane durante l'orario di lavoro seduto. L'intensità del volto varia da Nessuna (0) a Grave (4).

Nessuno (0) indica che il partecipante non ha visto il muso del cane mentre era seduto.

Molto lieve (1) indica che il partecipante ha toccato il viso del cane una volta mentre era seduto.

Lieve (2) indica che il partecipante ha toccato il viso del cane due volte mentre era seduto.

Moderato (3) indica che il partecipante ha toccato il viso del cane 3-5 volte mentre era seduto.

Grave (4) indica che il partecipante ha toccato il viso del cane più di 5 volte mentre era seduto.

Durante le sessioni settimanali di terapia assistita con animali dall'arruolamento alla fine del trattamento tra 6 e 52 settimane
Indietro
Lasso di tempo: Durante le sessioni settimanali di terapia assistita con animali dall'arruolamento alla fine del trattamento tra 6 e 52 settimane

Per schiena si intende il partecipante che tocca la schiena del cane durante l'orario di lavoro seduto. L'intensità della schiena varia da Nessuna (0) a Grave (4).

Nessuno (0) indica che il partecipante non ha toccato la schiena del cane mentre era seduto.

Molto lieve (1) indica che il partecipante ha toccato la schiena del cane una volta mentre era seduto.

Lieve (2) indica che il partecipante ha toccato la schiena del cane due volte mentre era seduto.

Moderato (3) indica che il partecipante ha toccato la schiena del cane 3-5 volte mentre era seduto.

Grave (4) indica che il partecipante ha toccato la schiena del cane più di 5 volte mentre era seduto.

Durante le sessioni settimanali di terapia assistita con animali dall'arruolamento alla fine del trattamento tra 6 e 52 settimane
Gonfiarsi
Lasso di tempo: Durante le sessioni settimanali di terapia assistita con animali dall'arruolamento alla fine del trattamento tra 6 e 52 settimane

Per pancia si intende il partecipante che tocca la pancia del cane durante il lavoro seduto. L'intensità della pancia varia da Nessuna (0) a Grave (4).

Nessuno (0) indica che il partecipante non ha toccato la pancia del cane mentre era seduto.

Molto lieve (1) indica che il partecipante ha toccato la pancia del cane una volta mentre era seduto.

Lieve (2) indica che il partecipante ha toccato la pancia del cane due volte mentre era seduto.

Moderato (3) indica che il partecipante ha toccato la pancia del cane 3-5 volte mentre era seduto.

Grave (4) indica che il partecipante ha toccato la pancia del cane più di 5 volte mentre era seduto.

Durante le sessioni settimanali di terapia assistita con animali dall'arruolamento alla fine del trattamento tra 6 e 52 settimane
Orecchie
Lasso di tempo: Durante le sessioni settimanali di terapia assistita con animali dall'arruolamento alla fine del trattamento tra 6 e 52 settimane

Per orecchie si intende il partecipante che tocca le orecchie del cane durante l'orario di lavoro seduto. L'intensità delle orecchie varia da Nessuna (0) a Grave (4).

Nessuno (0) indica che il partecipante non ha toccato le orecchie del cane mentre era seduto.

Molto lieve (1) indica che il partecipante ha toccato le orecchie del cane una volta mentre era seduto.

Lieve (2) indica che il partecipante ha toccato le orecchie del cane due volte mentre era seduto.

Moderato (3) indica che il partecipante ha toccato le orecchie del cane 3-5 volte mentre era seduto.

Grave (4) indica che il partecipante ha toccato le orecchie del cane più di 5 volte mentre era seduto.

Durante le sessioni settimanali di terapia assistita con animali dall'arruolamento alla fine del trattamento tra 6 e 52 settimane
Abbracci
Lasso di tempo: Durante le sessioni settimanali di terapia assistita con animali dall'arruolamento alla fine del trattamento tra 6 e 52 settimane

L'abbraccio è definito come il partecipante abbraccia fisicamente il cane durante l'orario di lavoro seduto. L'intensità dell'abbraccio varia da Nessuna (0) a Grave (4).

Nessuno (0) indica che il partecipante non ha abbracciato il cane mentre era seduto.

Molto lieve (1) indica che il partecipante ha abbracciato il cane una volta mentre era seduto.

Lieve (2) indica che il partecipante ha abbracciato il cane due volte mentre era seduto.

Moderato (3) indica che il partecipante ha abbracciato il cane 3-5 volte mentre era seduto.

Grave (4) indica che il partecipante ha abbracciato il cane più di 5 volte mentre era seduto.

Durante le sessioni settimanali di terapia assistita con animali dall'arruolamento alla fine del trattamento tra 6 e 52 settimane
Bacio
Lasso di tempo: Durante le sessioni settimanali di terapia assistita con animali dall'arruolamento alla fine del trattamento tra 6 e 52 settimane

Il bacio è definito come il partecipante bacia il cane sulla testa o sul corpo durante l'orario di lavoro seduto. L'intensità del bacio varia da Nessuno (0) a Grave (4).

Nessuno (0) indica che il partecipante non ha baciato il cane mentre era seduto.

Molto lieve (1) indica che il partecipante ha baciato il cane una volta mentre era seduto.

Lieve (2) indica che il partecipante ha baciato il cane due volte mentre era seduto.

Moderato (3) indica che il partecipante ha baciato il cane 3-5 volte mentre era seduto.

Grave (4) indica che il partecipante ha baciato il cane più di 5 volte mentre era seduto.

Durante le sessioni settimanali di terapia assistita con animali dall'arruolamento alla fine del trattamento tra 6 e 52 settimane
Trattare
Lasso di tempo: Durante le sessioni settimanali di terapia assistita con animali dall'arruolamento alla fine del trattamento tra 6 e 52 settimane

Per premio si intende il partecipante che dà un premio al cane durante l'orario di lavoro seduto. L'intensità del trattamento varia da Nessuna (0) a Grave (4).

Nessuno (0) indica che il partecipante non ha dato un premio al cane mentre era seduto.

Molto lieve (1) indica che il partecipante ha dato un bocconcino al cane una volta mentre era seduto.

Lieve (2) indica che il partecipante ha dato un premio al cane due volte mentre era seduto.

Moderato (3) indica che il partecipante ha dato un bocconcino al cane 3-5 volte mentre era seduto.

Grave (4) indica che il partecipante ha dato un bocconcino al cane più di 5 volte mentre era seduto.

Durante le sessioni settimanali di terapia assistita con animali dall'arruolamento alla fine del trattamento tra 6 e 52 settimane
Pavimento
Lasso di tempo: Durante le sessioni settimanali di terapia assistita con animali dall'arruolamento alla fine del trattamento tra 6 e 52 settimane

Per pavimento si intende il partecipante seduto sul pavimento accanto al cane durante l'orario di lavoro seduto. L'intensità del Piano varia da Nessuna (0) a Grave (4).

Nessuno (0) indica che il partecipante non si è seduto sul pavimento accanto al cane mentre era seduto.

Molto lieve (1) indica che il partecipante si è seduto sul pavimento accanto al cane una volta mentre era seduto.

Lieve (2) indica che il partecipante si è seduto sul pavimento accanto al cane due volte mentre era seduto.

Moderato (3) indica che il partecipante si è seduto sul pavimento accanto al cane 3 - 5 volte mentre era seduto.

Grave (4) indica che il partecipante si è seduto sul pavimento accanto al cane più di 5 volte mentre era seduto.

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Posa
Lasso di tempo: Durante le sessioni settimanali di terapia assistita con animali dall'arruolamento alla fine del trattamento tra 6 e 52 settimane

Per posa si intende il partecipante che appoggia fisicamente il proprio corpo sul cane durante il tempo di lavoro seduto. L'intensità della deposizione varia da Nessuna (0) a Grave (4).

Nessuno (0) indica che il partecipante non ha appoggiato il corpo sul canino mentre era seduto.

Molto lieve (1) indica che il partecipante ha appoggiato il corpo sul canino una volta mentre era seduto.

Lieve (2) indica che il partecipante ha appoggiato il corpo sul canino due volte mentre era seduto.

Moderato (3) indica che il partecipante ha appoggiato il corpo sul canino 3-5 volte mentre era seduto.

Grave (4) indica che il partecipante ha appoggiato il corpo sul canino più di 5 volte mentre era seduto.

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Ritiro
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Il ritiro è definito come il partecipante che si allontana dall'interazione con il cane. Il ritiro potrà avvenire durante il tempo di gioco previsto oppure durante il tempo di lavoro seduto previsto durante le sessioni. L'astinenza ha quattro sottodomini: Si allontana, Si nasconde, Piange e dice "No!" al canino. L'intensità dell'astinenza varia da Nessuna (0) a Grave (4).
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Si allontana
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Si definisce allontanamento il partecipante che si allontana fisicamente dal cane per terminare l'interazione. L'intensità dell'allontanamento varia da Nessuna (0) a Grave (4).

Nessuno (0) indica che il partecipante non si è allontanato dal cane.

Molto lieve (1) indica che il partecipante si è allontanato dal cane una volta.

Lieve (2) indica che il partecipante si è allontanato dal cane due volte.

Moderato (3) indica che il partecipante si è allontanato dal cane 3 - 5 volte.

Grave (4) indica che il partecipante si è allontanato dal cane più di 5 volte.

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Si nasconde
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Si definisce nascondimento quando il partecipante nasconde il viso al canino, gira il corpo lontano dal canino o si nasconde dietro un oggetto, come un tavolo, per allontanarsi dal canino. L'intensità delle pelli varia da Nessuna (0) a Grave (4).

Nessuno (0) indica che il partecipante non si è nascosto dal cane.

Molto lieve (1) indica che il partecipante si è nascosto dal cane una volta.

Lieve (2) indica che il partecipante si è nascosto dal cane due volte.

Moderato (3) indica che il partecipante si è nascosto dal cane 3 - 5 volte.

Grave (4) indica che il partecipante si è nascosto dal cane più di 5 volte.

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Pianto
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Per pianto si intende il pianto del partecipante, con o senza lacrime, e questo comportamento deve essere diretto verso il cane. L'intensità del pianto varia da Nessuna (0) a Grave (4).

Nessuno (0) indica che il partecipante non ha pianto con il cane.

Molto lieve (1) indica che il partecipante ha pianto con il cane una volta.

Lieve (2) indica che il partecipante ha pianto due volte con il cane.

Moderato (3) indica che il partecipante ha pianto con il cane 3 - 5 volte.

Grave (4) indica che il partecipante ha pianto con il cane più di 5 volte.

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Dicendo "No!"
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Dicendo "No!" è definito come il partecipante che afferma verbalmente la parola "No!" al cane per terminare l'interazione. Intensità del "No!" varia da Nessuno (0) a Grave (4).

Nessuno (0) indica che il partecipante non ha detto "No!" al canino.

Molto lieve (1) indica che il partecipante ha detto "No!" al canino una volta.

Lieve (2) indica che il partecipante ha detto "No!" al canino due volte.

Moderato (3) indica che il partecipante ha detto "No!" al canino 3 - 5 volte.

Grave (4) indica che il partecipante ha detto "No!" caninare più di 5 volte.

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Frequenza
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La frequenza è definita dal verificarsi di una delle interazioni elencate nell'etogramma dell'osservazione 3-AAT. Le interazioni sono state misurate mediante un conteggio di ciascuna interazione.
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Intensità
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L'intensità dell'interazione è stata codificata da Nessuna (0) a Grave (4). Per eseguire l'analisi è stata inserita la modalità dei codici di interazione.
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Parlare
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Il discorso è definito come comunicazione verbale che avviene quando il partecipante principale si impegna in un tentativo di comunicazione verbale con un bersaglio visibile. Se l'obiettivo è sconosciuto o fuori dall'inquadratura, abbiamo codificato questo comportamento come "No". Per qualificarsi come comunicazione verbale, dovrebbe esserci un suono udibile chiaramente proveniente dal partecipante principale. Abbiamo usato la "regola dei tre". Se non riuscivamo a determinare se il partecipante stesse parlando dopo tre visualizzazioni, codificavamo questo comportamento come "No". Se le parole pronunciate erano comprensibili, codificavamo anche la Visualizzazione Emozionale Verbale.
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Gesti
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I gesti sono definiti come una forma di comunicazione sociale che si verifica quando il partecipante si impegna in un tentativo comunicativo verso un bersaglio utilizzando gesti fisici. Include il linguaggio dei segni e qualsiasi altra azione corporea utilizzata per comunicare. Lo scopo del gesto dovrebbe essere quello di comunicare piuttosto che di svolgere un compito fisico. Ad esempio, indicare un oggetto a terra è un gesto, ma raccogliere un oggetto da terra non è un gesto. Il discorso e il gesto possono essere codificati allo stesso tempo. Quando ciò si è verificato, abbiamo selezionato il target per ENTRAMBI i codici. Il gesto non include il tocco.
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Aspetto
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Lo sguardo si verifica quando il partecipante principale guarda nella direzione di un bersaglio visibile. Lo sguardo del partecipante dovrebbe essere valutato dall'angolo o dalla direzione dei suoi occhi. Lo sguardo può essere codificato solo se metà del viso del partecipante è visibile (cioè almeno un occhio). Per quanto riguarda i canini e gli oggetti di controllo, Guarda dovrebbe essere codificato se il partecipante guarda qualsiasi parte del cane o dell'oggetto. Per quanto riguarda gli altri partecipanti, Guarda può essere codificato solo se il partecipante sta guardando il viso (o la regione del viso in generale) di un caregiver o di un terapista. Se il partecipante guardava nella direzione di più persone, cani o oggetti, codificavamo tutti gli obiettivi applicabili.
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Tocco
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Il tocco è stato codificato se il partecipante principale entra in contatto fisico con un bersaglio. Il tocco non include l'aggressività. Il tocco dovrebbe essere codificato quando qualsiasi parte del corpo del partecipante entra in contatto con qualsiasi parte del bersaglio. Se gli abiti di un partecipante toccavano un'altra persona, codificheremo anche questo come Tocco. Ricevere qualsiasi oggetto con la mano è stato codificato come toccare un'altra persona (badante o terapista). Allo stesso modo, ricevere un oggetto di controllo manualmente è stato codificato come toccare un'altra persona (caregiver o terapista) e l'oggetto di controllo. Nel caso di dare o ricevere un oggetto con le mani, abbiamo codificato anche questo comportamento come Prosociale.
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Affetto
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L'affetto è stato codificato se il partecipante dimostrava affetto fisico o calore emotivo (cioè affetto verbale) verso altri esseri umani, oggetti o cani.
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Prosociale
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Il prosociale è definito come un comportamento non verbale (cioè un'azione fisica) che è intenzionalmente utile a un'altra persona, cane o oggetto.
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Numero di obiettivi di interazione avviati dai partecipanti durante le sessioni AAT
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Gli obiettivi di interazione sono definiti dall'oggetto o dalla persona con cui il partecipante primario interagisce direttamente durante le sessioni AAT. I partecipanti possono vocalizzare o verbalizzare, toccare, fare comunicazioni non verbali, guardare, mostrare affetto o dimostrare comportamenti prosociali verso il bersaglio. Gli obiettivi includono i caregiver, il terapeuta, il canino qualificato e il canino giocattolo peluche. I caregiver sono definiti come tutore legale del partecipante o rappresentante di età superiore ai 16 anni che era presente durante le sessioni AAT. I caregiver includono genitori adottivi, genitori adottivi, genitori biologici o familiari allargati come nonni, zie o zii con cui risiede il partecipante. Il terapeuta è il gestore e il terapeuta canino che sta conducendo le sessioni. Il canino è una terapia certificata e un cane di servizio addestrato per interagire con i bambini autistici. L'oggetto di controllo è un grande canino di peluche che sembrava ed era vestito come canino terapeutico ed era una condizione di controllo nello studio.
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Numero di comportamenti interattivi umani iniziati dai partecipanti durante le sessioni AAT
Lasso di tempo: Durante le sessioni terapeutiche settimanali assistite dagli animali dall'iscrizione alla fine del trattamento tra le 6 e le 52 settimane
Ogni istanza di comunicazione sociale o comportamento interattivo deve coinvolgere un obiettivo (persona, canino o oggetto). I comportamenti interattivi che si verificano tra il partecipante primario e un'altra persona (caregiver o terapeuta) sono considerati comunicazioni sociali. La comunicazione sociale può essere spontanea o innescata dall'iniziazione di un'altra persona. I comportamenti interattivi che si verificano tra il partecipante primario e l'oggetto canino o di controllo sono considerati interazioni ambientali. I sottodomini includono discorsi, gesti, look, tocco, affetto e prosociale.
Durante le sessioni terapeutiche settimanali assistite dagli animali dall'iscrizione alla fine del trattamento tra le 6 e le 52 settimane
Numero di interazioni di comunicazione sociale avviate dai partecipanti durante le sessioni AAT
Lasso di tempo: Durante le sessioni terapeutiche settimanali assistite dagli animali dall'iscrizione alla fine del trattamento tra le 6 e le 52 settimane
I comportamenti interattivi che si verificano tra il partecipante primario e un'altra persona (caregiver o terapeuta) sono stati considerati comunicazioni sociali. La comunicazione sociale potrebbe essere spontanea o innescata dall'iniziazione di un'altra persona. I sottodomini includono discorsi, gesti, look, tocco, affetto e prosociale.
Durante le sessioni terapeutiche settimanali assistite dagli animali dall'iscrizione alla fine del trattamento tra le 6 e le 52 settimane
Numero di interazioni ambientali avviate dai partecipanti durante le sessioni AAT
Lasso di tempo: Durante le sessioni terapeutiche settimanali assistite dagli animali dall'iscrizione alla fine del trattamento tra le 6 e le 52 settimane
I comportamenti interattivi che si verificano tra il partecipante primario e l'oggetto canino o di controllo sono considerati interazioni ambientali. Sottodomini in discorsi, gesti, sguardi, tocco, affetto e prosociale.
Durante le sessioni terapeutiche settimanali assistite dagli animali dall'iscrizione alla fine del trattamento tra le 6 e le 52 settimane
Durata
Lasso di tempo: Durante le sessioni terapeutiche settimanali assistite dagli animali dall'iscrizione alla fine del trattamento tra le 6 e le 52 settimane

La durata dell'interazione è stata valutata arrotondando su o giù al segno più vicino di 30 secondi e codificata come segue.

29 secondi o sotto sono stati codificati come 0,5 30 secondi a 1 minuto 29 secondi sono stati codificati come 1 dalle 1:30 a 2:29 è stato codificato come 2 dalle 2:30 a 3:29 è stato codificato come 3 dalle 3:30 a 4:29 è stato codificato da 4 dalle 4:30 a 5:29 è stato codificato come 5 dalle 5:30 alle 6:29 è stato codificato come 6 e così via.

Durante le sessioni terapeutiche settimanali assistite dagli animali dall'iscrizione alla fine del trattamento tra le 6 e le 52 settimane
Questionario sui punti di forza e difficoltà
Lasso di tempo: L'SDQ iniziale è completato dai caregiver alla prima sessione (giorno 1) e ogni 4 settimane durante lo studio e alla fine dello studio (fino a 12 settimane).
Il questionario sui punti di forza e sulle difficoltà è uno screening comportamentale per i 2-17 anni che valutano 25 attributi divisi tra 5 scale con valori che vanno da 0 a 2: sintomi emotivi (5 elementi), problemi di condotta (5 articoli), iperattività/ disattenzione (5 articoli), problemi di relazione tra pari (5 elementi), comportamento prosociale (5 elementi). I primi quattro domini vengono sommati per generare un punteggio di difficoltà totali con valori che vanno da 0 a 40. Ci sono ulteriori domande sull'impatto del comportamento del bambino con valori che vanno da 0 a 2 per un valore totale che va da 0 a 10. I punteggi di esternalizzazione e interiorizzazione, valori che vanno da 0 a 20, derivano dalla condotta, dall'iperattività, dalle scale dei problemi emotivi e pari. La versione di follow-up contiene due elementi aggiuntivi, valori che vanno da 0 a 4, per valutare l'effetto percepito dell'intervento. I punteggi più alti in tutti questi domini, ad eccezione del dominio prosociale, indicano un comportamento problematico.
L'SDQ iniziale è completato dai caregiver alla prima sessione (giorno 1) e ogni 4 settimane durante lo studio e alla fine dello studio (fino a 12 settimane).
Scala di affetto positiva e negativa
Lasso di tempo: Il programma di affetto positivo e negativo viene somministrato durante la prima sessione dello studio (giorno 1), e poi settimanalmente in ogni sessione durante lo studio e alla fine dello studio (fino a 12 settimane).
Il programma di affetto positivo e negativo è una scala che consiste in parole diverse che descrivono sentimenti ed emozioni. L'auto-report di 20 elementi valuta l'affetto positivo e l'effetto negativo. L'affetto positivo è associato a un piacevole impegno con l'ambiente, mentre negativo riflette una dimensione del disagio generale che riassume una varietà di stati negativi come rabbia, colpa o ansia. La valutazione utilizza una scala a 5 punti per i caregiver da selezionare per determinare se si applica un concetto. Il punteggio finale deriva dalla somma dei dieci elementi sul lato positivo e negativo. Gli stati di affetto includono interessati, angosciati, eccitati, sconvolti, forti, colpevoli, spaventati, ostili, entusiasti, orgogliosi, irritabili, vigili, vergognosi, ispirati, nervosi, determinati, attenti, nervosi, attivi e impauriti. I valori per ciascun elemento vanno da 1 a 5, con un punteggio totale per ogni effetto che va da 10 a 50. I punteggi più alti rappresentano livelli più elevati di affetto per ciascun dominio.
Il programma di affetto positivo e negativo viene somministrato durante la prima sessione dello studio (giorno 1), e poi settimanalmente in ogni sessione durante lo studio e alla fine dello studio (fino a 12 settimane).
Vineland-3
Lasso di tempo: Baseline: Vineland-3 fornisce dati di base del funzionamento adattivo e viene somministrato entro 6 mesi prima della sessione 1.
Vineland, 3a edizione, è una valutazione standardizzata che misura il comportamento adattivo. Il punteggio composito di comportamento adattativo complessivo, con valori da 20 a 160 (punteggi più alti indicano un comportamento adattivo più forte) riflette i punteggi di tre settori: comunicazione, abilità di vita quotidiana e socializzazione. Questi tre punteggi del dominio hanno valori che vanno da 20 a 115, il punteggio standard medio di 100 e deviazione standard di 15 e includono ranghi percentili. Vineland-3 include capacità motorie opzionali e domini di comportamento disadattivo. I valori minimi e massimi per il dominio delle competenze motorie Vineland-3 sono 20 e 115, con un punteggio standard di 100 e una deviazione standard di 15. I punteggi più alti indicano un minor numero di ritardi di abilità motoria. I domini comportamentali disadattivi sono valutati su una scala in cui 15 è la media con una deviazione standard di 3 punti e un punteggio maggiore o uguale a 18 indica il significato clinico del comportamento problematico.
Baseline: Vineland-3 fornisce dati di base del funzionamento adattivo e viene somministrato entro 6 mesi prima della sessione 1.
Scala di reattività sociale- 2a edizione
Lasso di tempo: Baseline: SRS-2 fornisce dati di base del funzionamento adattivo e viene somministrato entro 6 mesi prima della sessione 1.
La scala di reattività sociale 2a edizione misura la capacità sociale dei bambini da 2 anni, da 5 a 18 anni. È usato principalmente nella ricerca con gli individui sullo spettro autistico. La valutazione include un punteggio totale e cinque punteggi del dominio: consapevolezza sociale, cognizione sociale, comunicazione sociale, motivazione sociale e interessi limitati e ripetitivi. Contiene 65 articoli che utilizzano una scala Likert a 4 punti che si traduce in un intervallo di punteggio grezzo da 0 a 195 per il punteggio totale e da 0 a 48 per ciascuna delle cinque sottoscale di trattamento. I punteggi più alti riflettono un aumento del verificarsi della sintomologia dell'autismo. Il punteggio totale e cinque punteggi di dominio forniscono sia punteggi grezzi che punteggi T.
Baseline: SRS-2 fornisce dati di base del funzionamento adattivo e viene somministrato entro 6 mesi prima della sessione 1.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: MIchele R Kilmer, DNP, The University of Arkansas

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

5 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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