- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07079358
- Original rettssak
Forbedring av veteranhenvisning til hjertrehabilitering
15. juni 2026 oppdatert av: VA Office of Research and Development
Forbedring av veteranhenvisning til hjertrehabilitering: En hybrid effektivitetsimplementeringsforsøk
Denne studien vil teste om Veterans Cardiac Rehabilitation Referral -programmet (VCR2P) forbedrer hjertemessig rehabiliteringsdeltakelse ved å studere 816 veteraner over tre VA -medisinske sentre i Nashville, Dallas og Gainesville i løpet av 12 måneder.
Forsøket sammenligner henvisningsrater fra de 6 månedene før vi implementerer programmet til 6 måneder etter, ved å bruke en "før og etter" design siden randomisering ville være upraktisk.
Studien vil måle om programmet øker andelen kvalifiserte veteraner som mottar henvisninger til hjertedrehabilitering og om flere veteraner faktisk deltar på rehabiliteringsøkter.
I tillegg vil fokusgrupper med leger, sykepleiere og veteraner identifisere hva som hjelper eller hindrer programmets suksess, og gir essensiell innsikt for å utvide dette inngrepet til andre VA -fasiliteter over hele landet hvis det viser seg effektivt.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien søker å evaluere Veterans Cardiac Rehabilitation Referral Program (VCR2P) ved bruk av en type 2 Hybrid Effectivity-implementeringsdesign.
Rettsaken innebærer en en-arm, forhåndspost-studie ved tre VA-medisinske sentre, og registrerer totalt 816 veteraner som er kvalifisert for hjertelhabilitering (CR).
Hovedmålet er å vurdere programmets innvirkning på to viktige utfall: CR -henvisningsrater og CR -initieringsrater.
Sekundære implementeringsresultater vil omfatte tiltak som rekkevidde, adopsjon, troskap, vedlikehold og kostnader, og gi en omfattende forståelse av hvordan intervensjonen fungerer i VA-innstillinger i den virkelige verden.
Denne evalueringen vil bli styrt av implementeringsvitenskapelige rammer for å sikre at programmet er skalerbart og bærekraftig.
En summativ evaluering vil bli utført for å informere bredere implementering på tvers av Veterans Health Administration.
Målet er å bestemme ikke bare om VCR2P forbedrer henvisning og deltakelse i CR, men også hvordan det kan integreres i rutinemessig omsorg for å lukke kvalitetsgap og forbedre kardiovaskulære utfall for veteraner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
816
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Justin M Bachmann, MD MPH
- Telefonnummer: (615) 327-4751
- E-post: justin.bachmann2@va.gov
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ray Stokes Peebles, MD
- Telefonnummer: (615) 327-4751
- E-post: Ray.Peebles@va.gov
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32608-1135
- Rekruttering
- North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
-
Ta kontakt med:
- David E Winchester, MD MS BS
- Telefonnummer: 7563 352-548-6000
- E-post: David.Winchester@va.gov
-
Underetterforsker:
- David E Winchester, MD MS BS
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37212-2637
- Rekruttering
- Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN
-
Ta kontakt med:
- Justin M Bachmann, MD MPH
- Telefonnummer: 615-327-4751
- E-post: justin.bachmann2@va.gov
-
Hovedetterforsker:
- Justin M Bachmann, MD MPH
-
Ta kontakt med:
- Ray Stokes Peebles, MD
- Telefonnummer: (615) 327-4751
- E-post: Ray.Peebles@va.gov
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75216-7167
- Rekruttering
- VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX
-
Ta kontakt med:
- Katherine C Michelis
- Telefonnummer: 214-857-1472
- E-post: katherine.michelis@va.gov
-
Underetterforsker:
- Katherine C Michelis
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle veteraner som er innlagt på sykehus med akutt hjerteinfarkt, perkutan koronar intervensjon, hjerteklaffoperasjon, koronar arterie bypass -poding, eller systolisk hjertesvikt ved de tre deltagende VA -medisinske sentrene (Nashville, Dallas og Gainesville).
Eksklusjonskriterier:
Ingen eksklusjonskriterier i intervensjonsperioden
- Post-hoc-analyse vil imidlertid ekskludere veteraner med dokumenterte grunner som forhindrer CR-oppmøte inkludert død under sykehusinnleggelse eller innen 30 dager etter utskrivning, utskrivning til rehabilitering av pasienter eller dyktige sykepleieranlegg, betydelig kognitiv svikt, høyrisiko ventrikulære arytmier eller eksplisitt avslag på CR-tjenester.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Veteraner
Alle kvalifiserte veteraner som er innlagt på sykehus med hjerterehabiliteringsberettigede forhold (akutt hjerteinfarkt, koronar arterie bypass-poding, perkutan koronar intervensjon, hjerteventilkirurgi eller systolisk hjertesvikt) vil få VCR2P-intervensjonen.
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertehabiliteringshenvisning
Tidsramme: Fra sykehusinnleggelse til 30 dager etter utskrivning
|
Andel kvalifiserte veteraner henvist til hjertrehabilitering.
|
Fra sykehusinnleggelse til 30 dager etter utskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertehabiliteringsinitiering
Tidsramme: Innen 6 måneder etter utskrivning av sykehus
|
Andel kvalifiserte veteraner som deltar på minst en hjertelhabiliteringsøkt.
|
Innen 6 måneder etter utskrivning av sykehus
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Justin M Bachmann, MD MPH, Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. februar 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2028
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juli 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2025
Først lagt ut (Faktiske)
23. juli 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IIR 23-171
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .