- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07079358
- Original retssag
Forbedring af veteranhenvisning til hjertehabilitering
15. juni 2026 opdateret af: VA Office of Research and Development
Forbedring af veteranhenvisning til hjertehabilitering: En hybrid effektivitetsimplementeringsforsøg
Denne undersøgelse vil teste, om Veterans Cardiac Rehabilitation Referral Program (VCR2P) forbedrer hjertehabiliteringsdeltagelse ved at studere 816 veteraner på tværs af tre VA -medicinske centre i Nashville, Dallas og Gainesville over 12 måneder.
Retssagen sammenligner henvisningssatser fra de 6 måneder, før du implementerer programmet til 6 måneder efter, ved hjælp af et "før og efter" design, da randomisering ville være upraktisk.
Undersøgelsen vil måle, om programmet øger andelen af de berettigede veteraner, der modtager hjertehabiliteringsrevisninger, og om flere veteraner faktisk deltager i rehabiliteringssessioner.
Derudover vil fokusgrupper med læger, sygeplejersker og veteraner identificere, hvad der hjælper eller hindrer programmets succes, hvilket giver vigtig indsigt til at udvide denne intervention til andre VA -faciliteter landsdækkende, hvis det viser sig at være effektivt.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse søger at evaluere Veterans Cardiac Rehabilitation Referral Program (VCR2P) ved hjælp af en type 2 hybrid effektivitetsimplementeringsdesign.
Retssagen involverer en enkelt-arm, pre-post-prøve på tre VA-medicinske centre, der tilmelder i alt 816 veteraner, der er berettigede til hjertehabilitering (CR).
Det primære mål er at vurdere programmets indflydelse på to centrale resultater: CR -henvisningssatser og CR -initieringshastigheder.
Sekundære implementeringsresultater vil omfatte foranstaltninger som rækkevidde, vedtagelse, tro, vedligeholdelse og omkostninger, hvilket giver en omfattende forståelse af, hvordan interventionen fungerer i VA-indstillinger i den virkelige verden.
Denne evaluering vil blive styret af implementeringsvidenskabelige rammer for at sikre, at programmet er skalerbart og bæredygtigt.
En summativ evaluering vil blive gennemført for at informere bredere implementering på tværs af Veterans Health Administration.
Målet er at bestemme ikke kun, om VCR2P forbedrer henvisning og deltagelse i CR, men også hvordan det kan integreres gennemførligt i rutinemæssig pleje for at lukke kvalitetshuller og forbedre kardiovaskulære resultater for veteraner.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
816
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Justin M Bachmann, MD MPH
- Telefonnummer: (615) 327-4751
- E-mail: justin.bachmann2@va.gov
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ray Stokes Peebles, MD
- Telefonnummer: (615) 327-4751
- E-mail: Ray.Peebles@va.gov
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32608-1135
- Rekruttering
- North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
-
Kontakt:
- David E Winchester, MD MS BS
- Telefonnummer: 7563 352-548-6000
- E-mail: David.Winchester@va.gov
-
Underforsker:
- David E Winchester, MD MS BS
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37212-2637
- Rekruttering
- Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN
-
Kontakt:
- Justin M Bachmann, MD MPH
- Telefonnummer: 615-327-4751
- E-mail: justin.bachmann2@va.gov
-
Ledende efterforsker:
- Justin M Bachmann, MD MPH
-
Kontakt:
- Ray Stokes Peebles, MD
- Telefonnummer: (615) 327-4751
- E-mail: Ray.Peebles@va.gov
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75216-7167
- Rekruttering
- VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX
-
Kontakt:
- Katherine C Michelis
- Telefonnummer: 214-857-1472
- E-mail: katherine.michelis@va.gov
-
Underforsker:
- Katherine C Michelis
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle veteraner, der er indlagt med akut myokardieinfarkt, perkutan koronar intervention, hjerteventilkirurgi, koronararterie bypass -podning eller systolisk hjertesvigt ved de tre deltagende VA -medicinske centre (Nashville, Dallas og Gainesville).
Ekskluderingskriterier:
Ingen udelukkelseskriterier i interventionsperioden
- Post-hoc-analyse vil imidlertid udelukke veteraner med dokumenterede grunde, der forhindrer CR-deltagelse, herunder død under indlæggelse eller inden for 30 dage efter udskrivning, udledning til rehabilitering af patienter eller dygtige sygeplejefaciliteter, betydelig kognitiv svækkelse, ventrikulære arytmier med høj risiko eller eksplicit afvisning af CR-tjenester.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Veterans Cardiac Rehabilitation Referral Program
Alle støtteberettigede veteraner, der er indlagt med hjertehabiliteringsberettigede tilstande (akut myokardieinfarkt, koronar bypass-podning, perkutan koronar intervention, hjerteventilkirurgi eller systolisk hjertesvigt) modtager VCR2P-interventionen.
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Henvisning henvisning til hjertehabilitering
Tidsramme: Fra hospitalets indlæggelse til 30 dage efter udskrivning
|
Andel af støtteberettigede veteraner henvist til hjertehabilitering.
|
Fra hospitalets indlæggelse til 30 dage efter udskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertehabiliteringsinitiering
Tidsramme: Inden for 6 måneder efter udskrivning på hospitalet
|
Andel af støtteberettigede veteraner, der deltager i mindst en hjertehabiliteringssession.
|
Inden for 6 måneder efter udskrivning på hospitalet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Justin M Bachmann, MD MPH, Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. februar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2028
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. juli 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. juli 2025
Først opslået (Faktiske)
23. juli 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IIR 23-171
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kardiovaskulær sygdom
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada
Kliniske forsøg med Veterans Cardiac Rehabilitation Referral Program
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttet
-
SABAMED Medical Center Ltd.RekrutteringOrtostatisk hypotension | Mikrovaskulær angina | Ventrikulær arytmi | Vasospastisk angina | Autonom dysfunktion | Raynauds fænomener | Autonome sygdomme | Vasovagal syndrom VVS | Cardioinhibitory carotis sinus syndrom CSS | Symptomatisk sinus Bradycardia SB eller atrioventrikulær blok AV | Postural Orthostatic... og andre forholdPolen
-
The Miriam HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Office of the Director...RekrutteringHjerte-kar-sygdomme | HjerterehabiliteringForenede Stater
-
Odense University HospitalUniversity of Southern Denmark; Odense Patient Data Explorative Network; REHPA... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertestop med vellykket genoplivningDanmark
-
Mayo ClinicJohns Hopkins University; University of California, Irvine; University of...AfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Telemedicin | HjertebegivenhedForenede Stater
-
University of MaltaTilmelding efter invitationKoronararterie bypass | HjertesygdomMalta
-
Universitat Jaume IHospital Vall d'Hebron; Villa Beretta Rehabilitation Research innovation... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (CLBP)
-
Jouf UniversityIkke rekrutterer endnuHofteudviklingsdysplasi
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet
-
First Affiliated Hospital of Shantou University...AfsluttetRekonstruktion af forreste korsbånd (ACL). | Præoperativ genoptræningKina