Migliorare il referral veterano alla riabilitazione cardiaca
15 giugno 2026 aggiornato da: VA Office of Research and Development
Miglioramento del referral veterano alla riabilitazione cardiaca: una sperimentazione di implementazione di efficacia ibrida
Questo studio verificherà se il programma di riferimento per la riabilitazione cardiaca dei veterani (VCR2P) migliora la partecipazione della riabilitazione cardiaca studiando 816 veterani in tre centri medici VA a Nashville, Dallas e Gainesville per 12 mesi.
La sperimentazione confronta i tassi di referral dai 6 mesi prima dell'implementazione del programma a 6 mesi dopo, utilizzando un design "prima e dopo" poiché la randomizzazione sarebbe poco pratica.
Lo studio misurerà se il programma aumenta la percentuale di veterani ammissibili che ricevono referral di riabilitazione cardiaca e se più veterani frequentano effettivamente sessioni di riabilitazione.
Inoltre, i focus group con medici, infermieri e veterani identificheranno ciò che aiuta o ostacolerà il successo del programma, fornendo approfondimenti essenziali per espandere questo intervento ad altre strutture VA a livello nazionale se si rivela efficace.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio cerca di valutare il programma di riferimento per la riabilitazione cardiaca dei veterani (VCR2P) utilizzando una progettazione di implementazione di efficacia ibrida di tipo 2.
Il processo prevede una prova pre-post-post-braccio in tre centri medici VA, iscrive un totale di 816 veterani che hanno diritto alla riabilitazione cardiaca (CR).
L'obiettivo principale è valutare l'impatto del programma su due risultati chiave: tassi di riferimento CR e tassi di iniziazione CR.
I risultati di implementazione secondaria includeranno misure come Reach, Adozione, Fidelity, Manutenzione e costi, fornendo una comprensione globale di come l'intervento si comporta in contesti VA nel mondo reale.
Questa valutazione sarà guidata da quadri di scienze dell'implementazione per garantire che il programma sia scalabile e sostenibile.
Verrà condotta una valutazione sommativa per informare un'implementazione più ampia attraverso l'amministrazione sanitaria dei veterani.
L'obiettivo è determinare non solo se VCR2P migliora il referral e la partecipazione a CR, ma anche come può essere fattibilmente integrato nelle cure di routine per colmare le lacune di qualità e migliorare i risultati cardiovascolari per i veterani.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
816
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Justin M Bachmann, MD MPH
- Numero di telefono: (615) 327-4751
- Email: justin.bachmann2@va.gov
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ray Stokes Peebles, MD
- Numero di telefono: (615) 327-4751
- Email: Ray.Peebles@va.gov
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32608-1135
- Reclutamento
- North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
-
Contatto:
- David E Winchester, MD MS BS
- Numero di telefono: 7563 352-548-6000
- Email: David.Winchester@va.gov
-
Sub-investigatore:
- David E Winchester, MD MS BS
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37212-2637
- Reclutamento
- Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN
-
Contatto:
- Justin M Bachmann, MD MPH
- Numero di telefono: 615-327-4751
- Email: justin.bachmann2@va.gov
-
Investigatore principale:
- Justin M Bachmann, MD MPH
-
Contatto:
- Ray Stokes Peebles, MD
- Numero di telefono: (615) 327-4751
- Email: Ray.Peebles@va.gov
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75216-7167
- Reclutamento
- VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX
-
Contatto:
- Katherine C Michelis
- Numero di telefono: 214-857-1472
- Email: katherine.michelis@va.gov
-
Sub-investigatore:
- Katherine C Michelis
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Tutti i veterani ricoverati in ospedale con infarto miocardico acuto, intervento coronarico percutaneo, chirurgia della valvola cardiaca, innesto di bypass dell'arteria coronarica o insufficienza cardiaca sistolica nei tre centri medici VA partecipanti (Nashville, Dallas e Gainesville).
Criteri di esclusione:
Nessun criterio di esclusione durante il periodo di intervento
- Tuttavia, l'analisi post-hoc escluderà i veterani con ragioni documentate che impediscono la partecipazione di CR, compresa la morte durante il ricovero in ospedale o entro 30 giorni dalla dimissione, la dimissione per la riabilitazione ospedaliera o le strutture infermieristiche qualificate, un significativo compromissione cognitiva, aritmie ventricolari ad alto rischio o un rifiuto esplicito dei servizi CR.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Programma di riferimento per la riabilitazione cardiaca dei veterani
Tutti i veterani ammissibili ricoverati in ospedale con condizioni idonee per la riabilitazione cardiaca (infarto miocardico acuto, innesto di bypass dell'arteria coronarica, intervento coronarico percutaneo, chirurgia della valvola cardiaca o insufficienza cardiaca sistolica) riceveranno l'intervento VCR2P.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Riferimento di riabilitazione cardiaca
Lasso di tempo: Dall'ammissione in ospedale a 30 giorni dopo la dimissione
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Proporzione di veterani ammissibili riferiti alla riabilitazione cardiaca.
|
Dall'ammissione in ospedale a 30 giorni dopo la dimissione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Iniziazione di riabilitazione cardiaca
Lasso di tempo: Entro 6 mesi dalle dimissioni ospedaliere
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Proporzione di veterani ammissibili che partecipano ad almeno una sessione di riabilitazione cardiaca.
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Entro 6 mesi dalle dimissioni ospedaliere
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Justin M Bachmann, MD MPH, Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 febbraio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2028
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 luglio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 luglio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
23 luglio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IIR 23-171
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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