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Migliorare il referral veterano alla riabilitazione cardiaca

15 giugno 2026 aggiornato da: VA Office of Research and Development

Miglioramento del referral veterano alla riabilitazione cardiaca: una sperimentazione di implementazione di efficacia ibrida

Questo studio verificherà se il programma di riferimento per la riabilitazione cardiaca dei veterani (VCR2P) migliora la partecipazione della riabilitazione cardiaca studiando 816 veterani in tre centri medici VA a Nashville, Dallas e Gainesville per 12 mesi. La sperimentazione confronta i tassi di referral dai 6 mesi prima dell'implementazione del programma a 6 mesi dopo, utilizzando un design "prima e dopo" poiché la randomizzazione sarebbe poco pratica. Lo studio misurerà se il programma aumenta la percentuale di veterani ammissibili che ricevono referral di riabilitazione cardiaca e se più veterani frequentano effettivamente sessioni di riabilitazione. Inoltre, i focus group con medici, infermieri e veterani identificheranno ciò che aiuta o ostacolerà il successo del programma, fornendo approfondimenti essenziali per espandere questo intervento ad altre strutture VA a livello nazionale se si rivela efficace.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio cerca di valutare il programma di riferimento per la riabilitazione cardiaca dei veterani (VCR2P) utilizzando una progettazione di implementazione di efficacia ibrida di tipo 2. Il processo prevede una prova pre-post-post-braccio in tre centri medici VA, iscrive un totale di 816 veterani che hanno diritto alla riabilitazione cardiaca (CR). L'obiettivo principale è valutare l'impatto del programma su due risultati chiave: tassi di riferimento CR e tassi di iniziazione CR. I risultati di implementazione secondaria includeranno misure come Reach, Adozione, Fidelity, Manutenzione e costi, fornendo una comprensione globale di come l'intervento si comporta in contesti VA nel mondo reale. Questa valutazione sarà guidata da quadri di scienze dell'implementazione per garantire che il programma sia scalabile e sostenibile. Verrà condotta una valutazione sommativa per informare un'implementazione più ampia attraverso l'amministrazione sanitaria dei veterani. L'obiettivo è determinare non solo se VCR2P migliora il referral e la partecipazione a CR, ma anche come può essere fattibilmente integrato nelle cure di routine per colmare le lacune di qualità e migliorare i risultati cardiovascolari per i veterani.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

816

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Ray Stokes Peebles, MD
  • Numero di telefono: (615) 327-4751
  • Email: Ray.Peebles@va.gov

Luoghi di studio

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32608-1135
        • Reclutamento
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • David E Winchester, MD MS BS
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37212-2637
        • Reclutamento
        • Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Justin M Bachmann, MD MPH
        • Contatto:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75216-7167
        • Reclutamento
        • VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Katherine C Michelis

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Tutti i veterani ricoverati in ospedale con infarto miocardico acuto, intervento coronarico percutaneo, chirurgia della valvola cardiaca, innesto di bypass dell'arteria coronarica o insufficienza cardiaca sistolica nei tre centri medici VA partecipanti (Nashville, Dallas e Gainesville).

Criteri di esclusione:

  • Nessun criterio di esclusione durante il periodo di intervento

    • Tuttavia, l'analisi post-hoc escluderà i veterani con ragioni documentate che impediscono la partecipazione di CR, compresa la morte durante il ricovero in ospedale o entro 30 giorni dalla dimissione, la dimissione per la riabilitazione ospedaliera o le strutture infermieristiche qualificate, un significativo compromissione cognitiva, aritmie ventricolari ad alto rischio o un rifiuto esplicito dei servizi CR.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di riferimento per la riabilitazione cardiaca dei veterani
Tutti i veterani ammissibili ricoverati in ospedale con condizioni idonee per la riabilitazione cardiaca (infarto miocardico acuto, innesto di bypass dell'arteria coronarica, intervento coronarico percutaneo, chirurgia della valvola cardiaca o insufficienza cardiaca sistolica) riceveranno l'intervento VCR2P.
  1. Uno strumento CDS che identifica i veterani ricoverati in ospedale con condizioni ammissibili a CR e spinge i medici a riferirli a CR.
  2. Materiali educativi che spiegano ai veterani i benefici e l'importanza della partecipazione a CR.
  3. Responsabilità definite per un coordinatore di riferimento CR basato su strutture che supporterà lo sviluppo e la supervisione del processo di riferimento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riferimento di riabilitazione cardiaca
Lasso di tempo: Dall'ammissione in ospedale a 30 giorni dopo la dimissione
Proporzione di veterani ammissibili riferiti alla riabilitazione cardiaca.
Dall'ammissione in ospedale a 30 giorni dopo la dimissione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Iniziazione di riabilitazione cardiaca
Lasso di tempo: Entro 6 mesi dalle dimissioni ospedaliere
Proporzione di veterani ammissibili che partecipano ad almeno una sessione di riabilitazione cardiaca.
Entro 6 mesi dalle dimissioni ospedaliere

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Justin M Bachmann, MD MPH, Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

23 luglio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IIR 23-171

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Programma di riferimento per la riabilitazione cardiaca dei veterani

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