- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07079358
- Originalversuch
Verbesserung der Veteranenüberweisung zur Herzrehabilitation
15. Juni 2026 aktualisiert von: VA Office of Research and Development
Verbesserung der Veteranenüberweisung zur Herzrehabilitation: Eine Hybrid-Effektivitätsimplementierungsstudie
Diese Studie wird testen, ob das Veteranen -Überweisungsprogramm (Veterans Cardiac Rehabilitation Referral Program) die Beteiligung der Herzrehabilitation verbessert, indem 816 Veteranen in drei VA -medizinischen Zentren in Nashville, Dallas und Gainesville über 12 Monate untersucht werden.
Die Studie vergleicht die Empfehlungsraten aus den 6 Monaten vor der Implementierung des Programms auf 6 Monate später unter Verwendung eines "Vor- und Nachher" -Dessignaltons, da die Randomisierung unpraktisch wäre.
Die Studie wird messen, ob das Programm den Anteil der berechtigten Veteranen erhöht, die Überweisungen zur Rehabilitation von Herzrehabilitationen erhalten und ob mehr Veteranen tatsächlich an Rehabilitationssitzungen teilnehmen.
Darüber hinaus werden Fokusgruppen mit Ärzten, Krankenschwestern und Veteranen identifizieren, was den Erfolg des Programms hilft oder behindert, und geben wesentliche Einblicke für die Erweiterung dieser Intervention auf andere VA -Einrichtungen landesweit, wenn es sich als wirksam erweist.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie wird versucht, das Veterans Cardiac Rehabilitation Referral Program (VCR2P) unter Verwendung eines Designs von Hybrid-Effektivitätsimplementierung vom Typ 2 zu bewerten.
Die Studie umfasst eine einarmige, vor-post-Studie in drei VA-medizinischen Zentren, die insgesamt 816 Veteranen einschreiben, die für die Herzrehabilitation (CR) in Frage kommen.
Das Hauptziel besteht darin, die Auswirkungen des Programms auf zwei Schlüsselergebnisse zu bewerten: CR -Überweisungsraten und CR -Initiationsraten.
Die Ergebnisse der sekundären Implementierung umfassen Maßnahmen wie Reichweite, Adoption, Treue, Wartung und Kosten und vermitteln ein umfassendes Verständnis dafür, wie sich die Intervention in realen VA-Umgebungen entwickelt.
Diese Evaluierung wird von Implementierungswissenschaftsrahmen geleitet, um sicherzustellen, dass das Programm skalierbar und nachhaltig ist.
Eine summative Bewertung wird durchgeführt, um eine umfassendere Umsetzung in der Veterans Health Administration zu informieren.
Ziel ist es, nicht nur festzustellen, ob VCR2P die Überweisung und die Teilnahme an CR verbessert, sondern auch, wie es in die routinemäßige Versorgung integriert werden kann, um Qualitätslücken zu schließen und die kardiovaskulären Ergebnisse für Veteranen zu verbessern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
816
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Justin M Bachmann, MD MPH
- Telefonnummer: (615) 327-4751
- E-Mail: justin.bachmann2@va.gov
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ray Stokes Peebles, MD
- Telefonnummer: (615) 327-4751
- E-Mail: Ray.Peebles@va.gov
Studienorte
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32608-1135
- Rekrutierung
- North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
-
Kontakt:
- David E Winchester, MD MS BS
- Telefonnummer: 7563 352-548-6000
- E-Mail: David.Winchester@va.gov
-
Unterermittler:
- David E Winchester, MD MS BS
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37212-2637
- Rekrutierung
- Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN
-
Kontakt:
- Justin M Bachmann, MD MPH
- Telefonnummer: 615-327-4751
- E-Mail: justin.bachmann2@va.gov
-
Hauptermittler:
- Justin M Bachmann, MD MPH
-
Kontakt:
- Ray Stokes Peebles, MD
- Telefonnummer: (615) 327-4751
- E-Mail: Ray.Peebles@va.gov
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75216-7167
- Rekrutierung
- VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX
-
Kontakt:
- Katherine C Michelis
- Telefonnummer: 214-857-1472
- E-Mail: katherine.michelis@va.gov
-
Unterermittler:
- Katherine C Michelis
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Veteranen, die mit akutem Myokardinfarkt, perkutaner Koronarintervention, Herzklappenoperation, Bypass -Transplantation der Herzklappe, der Coronararterarterie -Bypass oder einer systolischen Herzinsuffizienz in den drei teilnehmenden VA -medizinischen Zentren (Nashville, Dallas und Gainesville) ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
Ausschlusskriterien:
Keine Ausschlusskriterien während der Interventionsperiode
- Die Post-hoc-Analyse schließt Veteranen jedoch mit dokumentierten Gründen aus, die die CR-Besucherzahlen wie den Tod während des Krankenhausaufenthalts oder innerhalb von 30 Tagen nach Entlassung, Entladung zur stationären Rehabilitation oder qualifizierten Pflegeeinrichtungen, einer signifikanten kognitiven Beeinträchtigung, einem ventrikulären Arrhythmien mit hohem Risiko oder einer expliziten Ablehnung von CR-Diensten ausschließen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Überweisungsprogramm für Veteranen -Herz -Rehabilitation
Alle berechtigten Veteranen, die mit kardialen Rehabilitationsbedingungen (akuter Myokardinfarkt, Bypass-Transplantation der Koronararterien, perkutane Koronarintervention, Herzklappenoperation oder systolischer Herzinsuffizienz) ins Krankenhaus eingeliefert wurden (akute Myokardintervention) erhalten die VCR2P-Intervention.
|
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Überweisung zur Herzrehabilitation
Zeitfenster: Von Krankenhauseintritt auf 30 Tage nach der Entlassung
|
Anteil der berechtigten Veteranen, die sich auf die Herzrehabilitation bezogen.
|
Von Krankenhauseintritt auf 30 Tage nach der Entlassung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Initiierung für Herzrehabilitation
Zeitfenster: Innerhalb von 6 Monaten nach Entlassung aus Krankenhaus
|
Anteil der berechtigten Veteranen, die mindestens eine kardiale Rehabilitationssitzung besuchen.
|
Innerhalb von 6 Monaten nach Entlassung aus Krankenhaus
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Justin M Bachmann, MD MPH, Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. Februar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juli 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2029
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Juli 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Juli 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Juli 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IIR 23-171
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Überweisungsprogramm für Veteranen -Herz -Rehabilitation
-
Duke UniversityNational Evaluation System for health Technology Coordinating Center (NESTcc) und andere MitarbeiterAbgeschlossen
-
Hôpital Léon BérardCentre Hospitalier Toulon; Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique...Abgeschlossen
-
Seoul National University HospitalUniversity of SeoulNoch keine RekrutierungAngeborene Herzfehler bei Kindern | Angeborene Herzfehler (KHK) | Komplexer angeborener HerzfehlerKorea, Republik von
-
Samsung Medical CenterAbgeschlossen
-
Hanoi Medical UniversityNoch keine RekrutierungKlappenerkrankungenVietnam
-
Mayo ClinicRekrutierungHerzrehabilitationVereinigte Staaten
-
Lauro Gutiérrez CastroAbgeschlossenSubstanzgebrauchsstörungen | Alkoholkonsumstörung | Störung des Drogenkonsums | Emotionale Dysregulation | StressintoleranzMexiko
-
Beni-Suef UniversityNoch keine RekrutierungSternale Instabilität nach medianer SternotomieÄgypten