- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07079358
- Оригинальное испытание
Улучшение направления ветеранов к сердечной реабилитации
15 июня 2026 г. обновлено: VA Office of Research and Development
Улучшение направления ветеранов к реабилитации сердца: гибридное исследование внедрения эффективности
В этом исследовании будет проверять, улучшает ли программа рефералов сердечной реабилитации ветеранов (VCR2P) участие сердечной реабилитации, изучая 816 ветеранов в трех медицинских центрах VA в Нэшвилле, Далласе и Гейнсвилле в течение 12 месяцев.
Испытание сравнивает ставки рефералов за 6 месяцев до реализации программы до 6 месяцев после того, как использование проектирования «до и после», поскольку рандомизация была бы непрактичной.
Исследование будет измерять, увеличивает ли программа доля приемлемых ветеранов, которые получают рефералы для реабилитации сердца и действительно ли ветераны присутствуют на реабилитационных сессиях.
Кроме того, фокус -группы с врачами, медсестрами и ветеранами будут определять, что помогает или препятствует успеху программы, предоставляя необходимое представление о расширении этого вмешательства на другие объекты VA по всей стране, если она окажется эффективной.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на оценку программы реферальной реабилитации сердечной реабилитации ветеранов (VCR2P) с использованием гибридной гибридной гибридной гибридной эффективности.
Испытание включает в себя одноручное исследование предварительного пост в трех медицинских центрах VA, в котором участвуют 816 ветеранов, которые имеют право на реабилитацию сердца (CR).
Основная цель состоит в том, чтобы оценить влияние программы на два ключевых результата: показатели рефералов CR и показатели инициации CR.
Вторичные результаты внедрения будут включать такие меры, как охват, принятие, точность, обслуживание и стоимость, предоставляя полное понимание того, как вмешательство работает в реальных условиях VA.
Эта оценка будет руководствоваться в рамках реализации научных рамок для обеспечения масштабируемой и устойчивой программы.
Суммативная оценка будет проведена для информирования о более широкой реализации во всем управлении здравоохранения ветеранов.
Цель состоит в том, чтобы определить не только то, улучшает ли VCR2P направление и участие в CR, но также и то, как его можно было бы выполнить в обычную уход, чтобы закрыть качественные пробелы и улучшить сердечно -сосудистые результаты для ветеранов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
816
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Justin M Bachmann, MD MPH
- Номер телефона: (615) 327-4751
- Электронная почта: justin.bachmann2@va.gov
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ray Stokes Peebles, MD
- Номер телефона: (615) 327-4751
- Электронная почта: Ray.Peebles@va.gov
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32608-1135
- Рекрутинг
- North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
-
Контакт:
- David E Winchester, MD MS BS
- Номер телефона: 7563 352-548-6000
- Электронная почта: David.Winchester@va.gov
-
Младший исследователь:
- David E Winchester, MD MS BS
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37212-2637
- Рекрутинг
- Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN
-
Контакт:
- Justin M Bachmann, MD MPH
- Номер телефона: 615-327-4751
- Электронная почта: justin.bachmann2@va.gov
-
Главный следователь:
- Justin M Bachmann, MD MPH
-
Контакт:
- Ray Stokes Peebles, MD
- Номер телефона: (615) 327-4751
- Электронная почта: Ray.Peebles@va.gov
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75216-7167
- Рекрутинг
- VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX
-
Контакт:
- Katherine C Michelis
- Номер телефона: 214-857-1472
- Электронная почта: katherine.michelis@va.gov
-
Младший исследователь:
- Katherine C Michelis
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Все ветераны, госпитализированные с острым инфарктом миокарда, чрескожным коронарным вмешательством, хирургией сердечного клапана, обходом коронарной артерии или систолической сердечной недостаточностью в трех участвующих медицинских центрах VA (Нэшвилл, Даллас и Гейнсвилл).
Критерии исключения:
Нет критериев исключения в период вмешательства
- Тем не менее, постский анализ будет исключать ветеранов с задокументированными причинами, предотвращающими посещаемость CR, включая смерть во время госпитализации или в течение 30 дней после выписки, сброс в стационарную реабилитацию или квалифицированные учреждения по уходу за больными, значительные когнитивные нарушения, аритмии желудочков высокого риска или явное отказ от услуг CR.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ветераны сердечная реабилитационная программа реферала
Все приемлемые ветераны, госпитализированные с помощью условий, имеющих отношение к обработке сердечной реабилитации (острый инфаркт миокарда, обходная трансплантация коронарной артерии, чрескожное коронарное вмешательство, хирургия сердечного клапана или систолическая сердечная недостаточность) получит вмешательство VCR2P.
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сердечная реабилитация направление
Временное ограничение: От поступления в больницу до 30 дней после выписки
|
Доля подходящих ветеранов относится к реабилитации сердца.
|
От поступления в больницу до 30 дней после выписки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сердечная реабилитационная инициация
Временное ограничение: В течение 6 месяцев после увольнения в больнице
|
Доля подходящих ветеранов, посещающих по крайней мере одну сердечную реабилитационную сессию.
|
В течение 6 месяцев после увольнения в больнице
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Justin M Bachmann, MD MPH, Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 июля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IIR 23-171
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .