- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07079358
- Oryginalna próba
Poprawa skierowania weteranów do rehabilitacji serca
15 czerwca 2026 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Poprawa skierowania weteranów do rehabilitacji serca: hybrydowe badanie efektywności i wdrażania
Badanie to sprawdzi, czy program rehabilitacji serca weteranów (VCR2P) poprawia udział rehabilitacji serca, badając 816 weteranów w trzech ośrodkach medycznych VA w Nashville, Dallas i Gainesville w ciągu 12 miesięcy.
Badanie porównuje wskaźniki poleceń z 6 miesięcy przed wdrożeniem programu do 6 miesięcy później, przy użyciu projektu „przed i po”, ponieważ randomizacja byłaby niepraktyczna.
Badanie zmierzy, czy program zwiększy odsetek kwalifikujących się weteranów, którzy otrzymują skierowania rehabilitacji serca i czy więcej weteranów faktycznie uczestniczy w sesjach rehabilitacyjnych.
Ponadto grupy fokusowe z lekarzami, pielęgniarkami i weteranami określą, co pomaga lub utrudnia sukces programu, zapewniając niezbędne informacje na temat rozszerzenia tej interwencji na inne obiekty VA w całym kraju, jeśli okaże się to skuteczne.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to ma na celu ocenę programu rehabilitacji serca weteranów (VCR2P) przy użyciu projektu hybrydowego skuteczności typu 2.
Badanie obejmuje jedno ramienie, przedposterowe badanie w trzech ośrodkach medycznych VA, zapisując się łącznie 816 weteranów, którzy kwalifikują się do rehabilitacji serca (CR).
Głównym celem jest ocena wpływu programu na dwa kluczowe wyniki: wskaźniki skierowania CR i wskaźniki inicjacji CR.
Wtórne wyniki wdrożenia będą obejmować takie środki, jak zasięg, adopcja, wierność, konserwacja i koszt, zapewniając kompleksowe zrozumienie, w jaki sposób interwencja działa w rzeczywistych warunkach VA.
Ocena ta będzie kierowana ramami nauki wdrażania, aby zapewnić skalowalny i zrównoważony program.
Ocena podsumowująca zostanie przeprowadzona w celu poinformowania o szerszym wdrożeniu w administracji zdrowia Veterans.
Celem jest ustalenie nie tylko tego, czy VCR2P poprawia skierowanie i udział w CR, ale także w jaki sposób można go wykonać z rutynową opieką w celu bliskiej jakości luk i zwiększenie wyników sercowo -naczyniowych dla weteranów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
816
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Justin M Bachmann, MD MPH
- Numer telefonu: (615) 327-4751
- E-mail: justin.bachmann2@va.gov
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ray Stokes Peebles, MD
- Numer telefonu: (615) 327-4751
- E-mail: Ray.Peebles@va.gov
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32608-1135
- Rekrutacyjny
- North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
-
Kontakt:
- David E Winchester, MD MS BS
- Numer telefonu: 7563 352-548-6000
- E-mail: David.Winchester@va.gov
-
Pod-śledczy:
- David E Winchester, MD MS BS
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37212-2637
- Rekrutacyjny
- Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN
-
Kontakt:
- Justin M Bachmann, MD MPH
- Numer telefonu: 615-327-4751
- E-mail: justin.bachmann2@va.gov
-
Główny śledczy:
- Justin M Bachmann, MD MPH
-
Kontakt:
- Ray Stokes Peebles, MD
- Numer telefonu: (615) 327-4751
- E-mail: Ray.Peebles@va.gov
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75216-7167
- Rekrutacyjny
- VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX
-
Kontakt:
- Katherine C Michelis
- Numer telefonu: 214-857-1472
- E-mail: katherine.michelis@va.gov
-
Pod-śledczy:
- Katherine C Michelis
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wszyscy weterani hospitalizowani z ostrym zawałem mięśnia sercowego, przezskórną interwencją wieńcową, operacją zastawki serca, przeszczepem pomostowania tętnic wieńcowych lub skurczową niewydolnością serca w trzech uczestniczących centrach medycznych VA (Nashville, Dallas i Gainesville).
Kryteria wykluczenia:
Brak kryteriów wykluczenia w okresie interwencyjnym
- Jednak analiza post-hoc wykluczy weteranów z udokumentowanymi przyczynami zapobiegającymi obecności CR, w tym śmierci podczas hospitalizacji lub w ciągu 30 dni od wypisu, wypisu do rehabilitacji szpitalnej lub wykwalifikowanymi placówkach pielęgniarskich, znacznym zaburzeniami poznawczymi, arytmiami komorowymi wysokiego ryzyka lub wyraźnym odmowy usług CR.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program polecający rehabilitacja weteranów
Wszyscy kwalifikujący się weterani hospitalizowani w warunkach kwalifikujących się do rehabilitacji serca (ostre zawały mięśnia sercowego, przeszczep pomostowania w tętnicy wieńcowej, przezskórna interwencja wieńcowa, operacja zastawki serca lub skurczową niewydolność serca) otrzymają interwencję VCR2P.
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Polecenie rehabilitacji serca
Ramy czasowe: Od wstępu do szpitala do 30 dni po wypisie
|
Odsetek kwalifikujących się weteranów odnoszących się do rehabilitacji serca.
|
Od wstępu do szpitala do 30 dni po wypisie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inicjacja rehabilitacji serca
Ramy czasowe: W ciągu 6 miesięcy od wypisu szpitala
|
Odsetek kwalifikujących się weteranów uczestniczących w co najmniej jednej sesji rehabilitacji serca.
|
W ciągu 6 miesięcy od wypisu szpitala
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Justin M Bachmann, MD MPH, Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 lutego 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lipca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lipca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 lipca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIR 23-171
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby układu krążenia
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Program polecający rehabilitacja weteranów
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyNowotwory jelita grubegoStany Zjednoczone