- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07578545
The Impact of Video-assisted Thoracic Surgery and Regional Anaesthesia on Postoperative Opioid Consumption and Pain Scores
6. mai 2026 oppdatert av: Antalya Training and Research Hospital
The Effect of Paravertebral Block, Intertransverse Block, and Erector Spinae Plane Block on Postoperative Opioid Consumption and Pain Scores in Video-assisted Thoracic Surgery: a Prospective Observational Study
This present study aims is to compare the effects of ultrasound-guided paravertebral block, intertransverse process block, and erector spinae plane block on postoperative opioid consumption, and pain scores in patients undergoing VATS.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Video-assisted thoracic surgery (VATS) has become increasingly popular in Thoracic Surgery due to faster recovery and less postoperative pain compared to thoracotomy.
However, although VATS has been reported to cause less postoperative pain than thoracotomy, it has also been shown to significantly increase the risk of acute and chronic postoperative pain, which negatively impacts postoperative pain recovery.
Inadequate postoperative pain management can reduce the quality of a patient's recovery and increase the risk of postoperative pulmonary complication.
Therefore, controlling pain in patients undergoing VATS is key to ensuring early mobilisation, and minimising the risk of pulmonary complications.
Regional anaesthesia techniques are an important part of multimodal analgesia approach in patients undergoing VATS.
The aim of the present study is to compare the effects of ultrasound-guided regional anaesthesia techniques on postoperative opioid consumption, and pain scores in patients undergoing VATS.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
96
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sadik Ozmen
- Telefonnummer: +905324205282
- E-post: sadikozmen@hotmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Batuhan Kilic
- Telefonnummer: +905319001549
Studiesteder
-
-
Muratpaşa
-
Antalya, Muratpaşa, Tyrkia (Türkiye)
- Rekruttering
- University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
It is planned to include ASA score I-III adult patients who are planned to undergo elective VATS
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- aged 18-75 years
- American Society of Anaesthesiology (ASA) score I-III
- body mass index (BMI) <35kg/m2
- scheduled for elective VATS
Exclusion Criteria:
- ASA score ≥4
- BMI ≥35 kg/m2
- declining to give written informed consent
- controendications for block application
- inability to undergo block application
- history neurological disease or peripheral nerve disease
- history of chronic opioid use
- history of severe liver or kidney failure
- patients admitted to the intensive care unit postoperatively intubated
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Erector spinae plane block-gruppe
Før operasjonen vil det bli utført ultralydveiledet erector spinae plan-blokade
|
Før operasjonen vil ultralydveiledet erector spinae plan-block utføres før operasjonen under standard anestesiovervåkning
|
|
Paravertebral block group
Before the surgery, ultrasoud-guided paravertebral block will be performed
|
Before the surgery, ultrasoud-guided paravertebral block will be performed before the surgery under standart anaesthesia monitoring
|
|
İntertransverse process block group
Before the surgery, ultrasoud-guided intertransverse process block will be performed
|
Before the surgery, ultrasoud-guided intertransverse process block will be performed before the surgery under standart anaesthesia monitoring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative opioid consumption
Tidsramme: 24 hours
|
All patients will receive a standard patient analgesia (PCA) protocol after operation.
The postoperative opioid consumption will only be recorded.
|
24 hours
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative Numerical Rating Scale (NRS) pain scores
Tidsramme: postoperative 24 hours
|
The postoperative pain intensity will be assessed with the Numerical Rating Scale (NRS) score (0=no pain; 10=most severe pain).
|
postoperative 24 hours
|
|
Chronic pain
Tidsramme: 3 months
|
Patients will be telephoned 3 months after the surgery and the presence, localization, intensity of the pain , its character, and its relation with rest and/or activity will be recorded by asking only verbally.
|
3 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sadik Ozmen, University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
- Hovedetterforsker: Batuhan Kılıc, University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
- Hovedetterforsker: Hacer Boztepe Yesilcay, University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Sandeep B, Huang X, Li Y, Xiong D, Zhu B, Xiao Z. A comparison of regional anesthesia techniques in patients undergoing video-assisted thoracic surgery: A network meta-analysis. Int J Surg. 2022 Sep;105:106840. doi: 10.1016/j.ijsu.2022.106840. Epub 2022 Aug 24.
- Supphapipat K, Samerchua A, Leurcharusmee P, Lapisatepun P, Pipanmekaporn T, Konkarn N, Prapussarakul K, Jinadech T, Wanvoharn M. Single- versus Multiple-Injection Intertransverse Process Block for VATS: A Randomized Trial on Dermatomal Sensory Blockade. J Pain Res. 2025 Sep 15;18:4791-4800. doi: 10.2147/JPR.S545731. eCollection 2025.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. mai 2026
Primær fullføring (Antatt)
4. oktober 2026
Studiet fullført (Antatt)
4. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2026
Først lagt ut (Faktiske)
11. mai 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 7/24
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .