- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07578545
The Impact of Video-assisted Thoracic Surgery and Regional Anaesthesia on Postoperative Opioid Consumption and Pain Scores
6 maggio 2026 aggiornato da: Antalya Training and Research Hospital
The Effect of Paravertebral Block, Intertransverse Block, and Erector Spinae Plane Block on Postoperative Opioid Consumption and Pain Scores in Video-assisted Thoracic Surgery: a Prospective Observational Study
This present study aims is to compare the effects of ultrasound-guided paravertebral block, intertransverse process block, and erector spinae plane block on postoperative opioid consumption, and pain scores in patients undergoing VATS.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Video-assisted thoracic surgery (VATS) has become increasingly popular in Thoracic Surgery due to faster recovery and less postoperative pain compared to thoracotomy.
However, although VATS has been reported to cause less postoperative pain than thoracotomy, it has also been shown to significantly increase the risk of acute and chronic postoperative pain, which negatively impacts postoperative pain recovery.
Inadequate postoperative pain management can reduce the quality of a patient's recovery and increase the risk of postoperative pulmonary complication.
Therefore, controlling pain in patients undergoing VATS is key to ensuring early mobilisation, and minimising the risk of pulmonary complications.
Regional anaesthesia techniques are an important part of multimodal analgesia approach in patients undergoing VATS.
The aim of the present study is to compare the effects of ultrasound-guided regional anaesthesia techniques on postoperative opioid consumption, and pain scores in patients undergoing VATS.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
96
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Sadik Ozmen
- Numero di telefono: +905324205282
- Email: sadikozmen@hotmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Batuhan Kilic
- Numero di telefono: +905319001549
Luoghi di studio
-
-
Muratpaşa
-
Antalya, Muratpaşa, Turchia (Türkiye)
- Reclutamento
- University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
It is planned to include ASA score I-III adult patients who are planned to undergo elective VATS
Descrizione
Inclusion Criteria:
- aged 18-75 years
- American Society of Anaesthesiology (ASA) score I-III
- body mass index (BMI) <35kg/m2
- scheduled for elective VATS
Exclusion Criteria:
- ASA score ≥4
- BMI ≥35 kg/m2
- declining to give written informed consent
- controendications for block application
- inability to undergo block application
- history neurological disease or peripheral nerve disease
- history of chronic opioid use
- history of severe liver or kidney failure
- patients admitted to the intensive care unit postoperatively intubated
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo blocco del piano dell'erettore spinale
Prima dell'intervento chirurgico, verrà eseguito il blocco del piano erettore spinale guidato da ultrasuoni
|
Prima dell'intervento chirurgico, il blocco del piano dell'erettore spinale guidato da ultrasuoni sarà eseguito prima della chirurgia sotto monitoraggio anestesiologico standard.
|
|
Paravertebral block group
Before the surgery, ultrasoud-guided paravertebral block will be performed
|
Before the surgery, ultrasoud-guided paravertebral block will be performed before the surgery under standart anaesthesia monitoring
|
|
İntertransverse process block group
Before the surgery, ultrasoud-guided intertransverse process block will be performed
|
Before the surgery, ultrasoud-guided intertransverse process block will be performed before the surgery under standart anaesthesia monitoring
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Postoperative opioid consumption
Lasso di tempo: 24 hours
|
All patients will receive a standard patient analgesia (PCA) protocol after operation.
The postoperative opioid consumption will only be recorded.
|
24 hours
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Postoperative Numerical Rating Scale (NRS) pain scores
Lasso di tempo: postoperative 24 hours
|
The postoperative pain intensity will be assessed with the Numerical Rating Scale (NRS) score (0=no pain; 10=most severe pain).
|
postoperative 24 hours
|
|
Chronic pain
Lasso di tempo: 3 months
|
Patients will be telephoned 3 months after the surgery and the presence, localization, intensity of the pain , its character, and its relation with rest and/or activity will be recorded by asking only verbally.
|
3 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Sadik Ozmen, University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
- Investigatore principale: Batuhan Kılıc, University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
- Investigatore principale: Hacer Boztepe Yesilcay, University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Sandeep B, Huang X, Li Y, Xiong D, Zhu B, Xiao Z. A comparison of regional anesthesia techniques in patients undergoing video-assisted thoracic surgery: A network meta-analysis. Int J Surg. 2022 Sep;105:106840. doi: 10.1016/j.ijsu.2022.106840. Epub 2022 Aug 24.
- Supphapipat K, Samerchua A, Leurcharusmee P, Lapisatepun P, Pipanmekaporn T, Konkarn N, Prapussarakul K, Jinadech T, Wanvoharn M. Single- versus Multiple-Injection Intertransverse Process Block for VATS: A Randomized Trial on Dermatomal Sensory Blockade. J Pain Res. 2025 Sep 15;18:4791-4800. doi: 10.2147/JPR.S545731. eCollection 2025.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 maggio 2026
Completamento primario (Stimato)
4 ottobre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
4 novembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 aprile 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 maggio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
11 maggio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 maggio 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 7/24
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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