- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07578545
The Impact of Video-assisted Thoracic Surgery and Regional Anaesthesia on Postoperative Opioid Consumption and Pain Scores
6 de mayo de 2026 actualizado por: Antalya Training and Research Hospital
The Effect of Paravertebral Block, Intertransverse Block, and Erector Spinae Plane Block on Postoperative Opioid Consumption and Pain Scores in Video-assisted Thoracic Surgery: a Prospective Observational Study
This present study aims is to compare the effects of ultrasound-guided paravertebral block, intertransverse process block, and erector spinae plane block on postoperative opioid consumption, and pain scores in patients undergoing VATS.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Video-assisted thoracic surgery (VATS) has become increasingly popular in Thoracic Surgery due to faster recovery and less postoperative pain compared to thoracotomy.
However, although VATS has been reported to cause less postoperative pain than thoracotomy, it has also been shown to significantly increase the risk of acute and chronic postoperative pain, which negatively impacts postoperative pain recovery.
Inadequate postoperative pain management can reduce the quality of a patient's recovery and increase the risk of postoperative pulmonary complication.
Therefore, controlling pain in patients undergoing VATS is key to ensuring early mobilisation, and minimising the risk of pulmonary complications.
Regional anaesthesia techniques are an important part of multimodal analgesia approach in patients undergoing VATS.
The aim of the present study is to compare the effects of ultrasound-guided regional anaesthesia techniques on postoperative opioid consumption, and pain scores in patients undergoing VATS.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
96
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sadik Ozmen
- Número de teléfono: +905324205282
- Correo electrónico: sadikozmen@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Batuhan Kilic
- Número de teléfono: +905319001549
Ubicaciones de estudio
-
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Muratpaşa
-
Antalya, Muratpaşa, Turquía (Türkiye)
- Reclutamiento
- University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
It is planned to include ASA score I-III adult patients who are planned to undergo elective VATS
Descripción
Inclusion Criteria:
- aged 18-75 years
- American Society of Anaesthesiology (ASA) score I-III
- body mass index (BMI) <35kg/m2
- scheduled for elective VATS
Exclusion Criteria:
- ASA score ≥4
- BMI ≥35 kg/m2
- declining to give written informed consent
- controendications for block application
- inability to undergo block application
- history neurological disease or peripheral nerve disease
- history of chronic opioid use
- history of severe liver or kidney failure
- patients admitted to the intensive care unit postoperatively intubated
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de bloqueo del plano del erector de la columna
Antes de la cirugía, se realizará un bloqueo del plano del erector de la espina guiado por ultrasonido
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Antes de la cirugía, se realizará un bloqueo del plano del erector de la columna guiado por ultrasonido antes de la cirugía bajo monitorización de anestesia estándar
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Paravertebral block group
Before the surgery, ultrasoud-guided paravertebral block will be performed
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Before the surgery, ultrasoud-guided paravertebral block will be performed before the surgery under standart anaesthesia monitoring
|
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İntertransverse process block group
Before the surgery, ultrasoud-guided intertransverse process block will be performed
|
Before the surgery, ultrasoud-guided intertransverse process block will be performed before the surgery under standart anaesthesia monitoring
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Postoperative opioid consumption
Periodo de tiempo: 24 hours
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All patients will receive a standard patient analgesia (PCA) protocol after operation.
The postoperative opioid consumption will only be recorded.
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24 hours
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Postoperative Numerical Rating Scale (NRS) pain scores
Periodo de tiempo: postoperative 24 hours
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The postoperative pain intensity will be assessed with the Numerical Rating Scale (NRS) score (0=no pain; 10=most severe pain).
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postoperative 24 hours
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Chronic pain
Periodo de tiempo: 3 months
|
Patients will be telephoned 3 months after the surgery and the presence, localization, intensity of the pain , its character, and its relation with rest and/or activity will be recorded by asking only verbally.
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3 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sadik Ozmen, University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
- Investigador principal: Batuhan Kılıc, University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
- Investigador principal: Hacer Boztepe Yesilcay, University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sandeep B, Huang X, Li Y, Xiong D, Zhu B, Xiao Z. A comparison of regional anesthesia techniques in patients undergoing video-assisted thoracic surgery: A network meta-analysis. Int J Surg. 2022 Sep;105:106840. doi: 10.1016/j.ijsu.2022.106840. Epub 2022 Aug 24.
- Supphapipat K, Samerchua A, Leurcharusmee P, Lapisatepun P, Pipanmekaporn T, Konkarn N, Prapussarakul K, Jinadech T, Wanvoharn M. Single- versus Multiple-Injection Intertransverse Process Block for VATS: A Randomized Trial on Dermatomal Sensory Blockade. J Pain Res. 2025 Sep 15;18:4791-4800. doi: 10.2147/JPR.S545731. eCollection 2025.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de mayo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
4 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
4 de noviembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
11 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 7/24
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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