- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07578545
The Impact of Video-assisted Thoracic Surgery and Regional Anaesthesia on Postoperative Opioid Consumption and Pain Scores
6. Mai 2026 aktualisiert von: Antalya Training and Research Hospital
The Effect of Paravertebral Block, Intertransverse Block, and Erector Spinae Plane Block on Postoperative Opioid Consumption and Pain Scores in Video-assisted Thoracic Surgery: a Prospective Observational Study
This present study aims is to compare the effects of ultrasound-guided paravertebral block, intertransverse process block, and erector spinae plane block on postoperative opioid consumption, and pain scores in patients undergoing VATS.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Video-assisted thoracic surgery (VATS) has become increasingly popular in Thoracic Surgery due to faster recovery and less postoperative pain compared to thoracotomy.
However, although VATS has been reported to cause less postoperative pain than thoracotomy, it has also been shown to significantly increase the risk of acute and chronic postoperative pain, which negatively impacts postoperative pain recovery.
Inadequate postoperative pain management can reduce the quality of a patient's recovery and increase the risk of postoperative pulmonary complication.
Therefore, controlling pain in patients undergoing VATS is key to ensuring early mobilisation, and minimising the risk of pulmonary complications.
Regional anaesthesia techniques are an important part of multimodal analgesia approach in patients undergoing VATS.
The aim of the present study is to compare the effects of ultrasound-guided regional anaesthesia techniques on postoperative opioid consumption, and pain scores in patients undergoing VATS.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
96
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Sadik Ozmen
- Telefonnummer: +905324205282
- E-Mail: sadikozmen@hotmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Batuhan Kilic
- Telefonnummer: +905319001549
Studienorte
-
-
Muratpaşa
-
Antalya, Muratpaşa, Türkei (türkiye)
- Rekrutierung
- University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
It is planned to include ASA score I-III adult patients who are planned to undergo elective VATS
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- aged 18-75 years
- American Society of Anaesthesiology (ASA) score I-III
- body mass index (BMI) <35kg/m2
- scheduled for elective VATS
Exclusion Criteria:
- ASA score ≥4
- BMI ≥35 kg/m2
- declining to give written informed consent
- controendications for block application
- inability to undergo block application
- history neurological disease or peripheral nerve disease
- history of chronic opioid use
- history of severe liver or kidney failure
- patients admitted to the intensive care unit postoperatively intubated
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Erector-spinae-Plane-Block-Gruppe
Vor der Operation wird ein ultraschallgestützter Erector-spinae-Plane-Block durchgeführt
|
Vor der Operation wird unter standartisiertem Anästhesiemonitoring ein ultraschallgestützter Erector-Spinae-Plane-Block durchgeführt
|
|
Paravertebral block group
Before the surgery, ultrasoud-guided paravertebral block will be performed
|
Before the surgery, ultrasoud-guided paravertebral block will be performed before the surgery under standart anaesthesia monitoring
|
|
İntertransverse process block group
Before the surgery, ultrasoud-guided intertransverse process block will be performed
|
Before the surgery, ultrasoud-guided intertransverse process block will be performed before the surgery under standart anaesthesia monitoring
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Postoperative opioid consumption
Zeitfenster: 24 hours
|
All patients will receive a standard patient analgesia (PCA) protocol after operation.
The postoperative opioid consumption will only be recorded.
|
24 hours
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Postoperative Numerical Rating Scale (NRS) pain scores
Zeitfenster: postoperative 24 hours
|
The postoperative pain intensity will be assessed with the Numerical Rating Scale (NRS) score (0=no pain; 10=most severe pain).
|
postoperative 24 hours
|
|
Chronic pain
Zeitfenster: 3 months
|
Patients will be telephoned 3 months after the surgery and the presence, localization, intensity of the pain , its character, and its relation with rest and/or activity will be recorded by asking only verbally.
|
3 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Sadik Ozmen, University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
- Hauptermittler: Batuhan Kılıc, University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
- Hauptermittler: Hacer Boztepe Yesilcay, University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sandeep B, Huang X, Li Y, Xiong D, Zhu B, Xiao Z. A comparison of regional anesthesia techniques in patients undergoing video-assisted thoracic surgery: A network meta-analysis. Int J Surg. 2022 Sep;105:106840. doi: 10.1016/j.ijsu.2022.106840. Epub 2022 Aug 24.
- Supphapipat K, Samerchua A, Leurcharusmee P, Lapisatepun P, Pipanmekaporn T, Konkarn N, Prapussarakul K, Jinadech T, Wanvoharn M. Single- versus Multiple-Injection Intertransverse Process Block for VATS: A Randomized Trial on Dermatomal Sensory Blockade. J Pain Res. 2025 Sep 15;18:4791-4800. doi: 10.2147/JPR.S545731. eCollection 2025.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. Mai 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
4. Oktober 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
4. November 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. April 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Mai 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Mai 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
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Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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