- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07578545
The Impact of Video-assisted Thoracic Surgery and Regional Anaesthesia on Postoperative Opioid Consumption and Pain Scores
6 maj 2026 uppdaterad av: Antalya Training and Research Hospital
The Effect of Paravertebral Block, Intertransverse Block, and Erector Spinae Plane Block on Postoperative Opioid Consumption and Pain Scores in Video-assisted Thoracic Surgery: a Prospective Observational Study
This present study aims is to compare the effects of ultrasound-guided paravertebral block, intertransverse process block, and erector spinae plane block on postoperative opioid consumption, and pain scores in patients undergoing VATS.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Video-assisted thoracic surgery (VATS) has become increasingly popular in Thoracic Surgery due to faster recovery and less postoperative pain compared to thoracotomy.
However, although VATS has been reported to cause less postoperative pain than thoracotomy, it has also been shown to significantly increase the risk of acute and chronic postoperative pain, which negatively impacts postoperative pain recovery.
Inadequate postoperative pain management can reduce the quality of a patient's recovery and increase the risk of postoperative pulmonary complication.
Therefore, controlling pain in patients undergoing VATS is key to ensuring early mobilisation, and minimising the risk of pulmonary complications.
Regional anaesthesia techniques are an important part of multimodal analgesia approach in patients undergoing VATS.
The aim of the present study is to compare the effects of ultrasound-guided regional anaesthesia techniques on postoperative opioid consumption, and pain scores in patients undergoing VATS.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
96
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Sadik Ozmen
- Telefonnummer: +905324205282
- E-post: sadikozmen@hotmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Batuhan Kilic
- Telefonnummer: +905319001549
Studieorter
-
-
Muratpaşa
-
Antalya, Muratpaşa, Turkiet (Türkiye)
- Rekrytering
- University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
It is planned to include ASA score I-III adult patients who are planned to undergo elective VATS
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- aged 18-75 years
- American Society of Anaesthesiology (ASA) score I-III
- body mass index (BMI) <35kg/m2
- scheduled for elective VATS
Exclusion Criteria:
- ASA score ≥4
- BMI ≥35 kg/m2
- declining to give written informed consent
- controendications for block application
- inability to undergo block application
- history neurological disease or peripheral nerve disease
- history of chronic opioid use
- history of severe liver or kidney failure
- patients admitted to the intensive care unit postoperatively intubated
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp för erector spinae-planblockad
Före operationen kommer ett ultraljudsstyrt erector spinae-plane block att utföras.
|
Före operationen kommer ultraljudsstyrd erector spinae-plane block att utföras under standardövervakning av anestesi
|
|
Paravertebral block group
Before the surgery, ultrasoud-guided paravertebral block will be performed
|
Before the surgery, ultrasoud-guided paravertebral block will be performed before the surgery under standart anaesthesia monitoring
|
|
İntertransverse process block group
Before the surgery, ultrasoud-guided intertransverse process block will be performed
|
Before the surgery, ultrasoud-guided intertransverse process block will be performed before the surgery under standart anaesthesia monitoring
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperative opioid consumption
Tidsram: 24 hours
|
All patients will receive a standard patient analgesia (PCA) protocol after operation.
The postoperative opioid consumption will only be recorded.
|
24 hours
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperative Numerical Rating Scale (NRS) pain scores
Tidsram: postoperative 24 hours
|
The postoperative pain intensity will be assessed with the Numerical Rating Scale (NRS) score (0=no pain; 10=most severe pain).
|
postoperative 24 hours
|
|
Chronic pain
Tidsram: 3 months
|
Patients will be telephoned 3 months after the surgery and the presence, localization, intensity of the pain , its character, and its relation with rest and/or activity will be recorded by asking only verbally.
|
3 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Sadik Ozmen, University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
- Huvudutredare: Batuhan Kılıc, University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
- Huvudutredare: Hacer Boztepe Yesilcay, University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Sandeep B, Huang X, Li Y, Xiong D, Zhu B, Xiao Z. A comparison of regional anesthesia techniques in patients undergoing video-assisted thoracic surgery: A network meta-analysis. Int J Surg. 2022 Sep;105:106840. doi: 10.1016/j.ijsu.2022.106840. Epub 2022 Aug 24.
- Supphapipat K, Samerchua A, Leurcharusmee P, Lapisatepun P, Pipanmekaporn T, Konkarn N, Prapussarakul K, Jinadech T, Wanvoharn M. Single- versus Multiple-Injection Intertransverse Process Block for VATS: A Randomized Trial on Dermatomal Sensory Blockade. J Pain Res. 2025 Sep 15;18:4791-4800. doi: 10.2147/JPR.S545731. eCollection 2025.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 maj 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
4 oktober 2026
Avslutad studie (Beräknad)
4 november 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 april 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2026
Första postat (Faktisk)
11 maj 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 7/24
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .