Thai PainPREDICT Mobile App: Cyfrowe Badanie Przesiewowe w Kierunku Bólu Neuropatycznego w Cukrzycy

Niniejsze badanie kliniczne koncentruje się na opracowaniu kulturowo zaadaptowanej tajskiej wersji kwestionariusza PainPREDICT i zintegrowaniu jej z aplikacją mobilną w celu poprawy badań przesiewowych bolesnej neuropatii cukrzycowej (PDN) w Tajlandii. Bolesna neuropatia cukrzycowa jest powszechnym i wyniszczającym powikłaniem, dotykającym nawet 50% osób chorych na cukrzycę, charakteryzującym się przewlekłym bólem, drętwieniem, mrowieniem lub uczuciem pieczenia, głównie w dłoniach i stopach. Poza dyskomfortem fizycznym, PDN znacząco wpływa na sen, mobilność, zdrowie psychiczne i ogólną jakość życia, jednocześnie zwiększając ryzyko poważnych powikłań, takich jak owrzodzenia stóp i amputacje.

Badanie jest kluczowe, ponieważ PDN jest w znacznym stopniu nierozpoznawane w wielu placówkach opieki zdrowotnej, w tym w Tajlandii. Jest to często spowodowane brakiem świadomości, ograniczonym dostępem do specjalistów, szczególnie na obszarach wiejskich, oraz brakiem prostych, zwalidowanych narzędzi przesiewowych dostosowanych do lokalnego języka i kultury. Oryginalne narzędzie PainPREDICT zostało opracowane w krajach zachodnich i wykazało wysoką dokładność w identyfikacji mechanizmów bólu neuropatycznego i przewidywaniu odpowiedzi na leczenie. Jednak samo bezpośrednie tłumaczenie nie wystarcza; wymaga ono starannej adaptacji kulturowej, aby zapewnić, że pytania są prawidłowo rozumiane i mają znaczenie dla tajskich pacjentów.

Badania będą prowadzone w trzech głównych fazach przez 30 miesięcy. Pierwsza faza obejmuje tłumaczenie kwestionariusza na język tajski przy użyciu rygorystycznego procesu tłumaczenia naprzemiennego przez ekspertów dwujęzycznych. Następnie zostanie on przetestowany pod kątem jasności i odpowiedniości kulturowej z małą grupą pacjentów. Rzetelność i trafność tajskiej wersji zostanie oceniona u 50 uczestników z cukrzycą, porównując jej wyniki z ustalonymi narzędziami diagnostycznymi i obiektywnymi testami nerwowymi.

Druga faza jest poświęcona opracowaniu przyjaznej dla użytkownika aplikacji mobilnej, która zawiera zwalidowany tajski kwestionariusz PainPREDICT. Ta aplikacja pozwoli pacjentom na łatwe wypełnienie badania przesiewowego, zapewni natychmiastową informację zwrotną i bezpieczne przechowywanie ich danych. Proces rozwoju będzie obejmował testy alfa i beta zarówno z klinicystami, jak i pacjentami, aby zapewnić, że aplikacja jest intuicyjna, wydajna i spełnia potrzeby jej użytkowników. Użyteczność będzie mierzona przy użyciu standaryzowanych skal i wywiadów.

W trzeciej i największej fazie, aplikacja mobilna zostanie oceniona w warunkach klinicznych z udziałem około 277 dorosłych osób z rozpoznaną cukrzycą typu 1 lub typu 2. Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy: tych z potwierdzoną bolesną neuropatią cukrzycową oraz grupę kontrolną bez neuropatii. Wszyscy uczestnicy użyją aplikacji do wypełnienia kwestionariusza, a wyniki zostaną porównane z złotym standardem diagnoz klinicznych i testami neurofizjologicznymi, takimi jak badanie przewodnictwa nerwowego. Pozwoli to określić dokładność diagnostyczną aplikacji, w tym jej czułość i specyficzność w prawidłowym identyfikowaniu PDN. Szczególny nacisk zostanie położony na ocenę skuteczności aplikacji w klinikach o ograniczonych zasobach, celem zmniejszenia opóźnień w diagnozie i poprawy dostępu do opieki.

Potencjalne korzyści z tych badań są znaczące dla pacjentów i systemu opieki zdrowotnej w Tajlandii. Ma on na celu dostarczenie prostego, dostępnego i dokładnego narzędzia do wczesnego wykrywania bolesnej neuropatii cukrzycowej. Wczesne rozpoznanie jest kluczowe dla skutecznego radzenia sobie z objawami, zapobiegania powikłaniom i poprawy jakości życia pacjenta. Dla opiekunów, niezawodne narzędzie przesiewowe może zapewnić spokój ducha i pomóc w zabieganiu o terminową opiekę medyczną. Aplikacja mobilna mogłaby umożliwić pacjentom bardziej aktywne uczestnictwo w monitorowaniu swojego zdrowia, szczególnie tym na odległych obszarach z ograniczonym dostępem do specjalistów.

To badanie stanowi pionierski krok w dziedzinie cyfrowego zdrowia dla Azji Południowo-Wschodniej, łącząc zwalidowane narzędzie kliniczne z nowoczesną technologią w celu rozwiązania palącego problemu zdrowia publicznego. W przypadku sukcesu, tajska aplikacja PainPREDICT mogłaby służyć jako skalowalny model dla innych krajów stojących przed podobnymi wyzwaniami. Długoterminowa wizja obejmuje integrację narzędzia z krajowymi systemami e-zdrowia i potencjalne wykorzystanie sztucznej inteligencji do zapewnienia spersonalizowanych zaleceń dotyczących postępowania, ostatecznie przekształcając ścieżkę opieki dla milionów osób żyjących z cukrzycą i bólem neuropatycznym na całym świecie. Znaczenie takich badań nie może być przecenione, ponieważ wypełniają one lukę między zaawansowaną wiedzą medyczną a praktyczną, dostępną opieką nad pacjentem, szczególnie w regionach, gdzie zasoby opieki zdrowotnej są ograniczone. Inwestowanie w kulturowo zaadaptowane cyfrowe rozwiązania zdrowotne jest niezbędne dla osiągnięcia sprawiedliwości zdrowotnej i zapewnienia, że wszyscy pacjenci, niezależnie od lokalizacji, mają szansę na wczesną diagnozę i skuteczne leczenie przewlekłych schorzeń, takich jak neuropatia cukrzycowa.