Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mediators of Social Support in Coronary Disease

17 lutego 2016 zaktualizowane przez: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
To determine prospectively the extent to which structural and functional aspects of social support influences 'hard' cardiac events such as death and non-fatal myocardial infarction in patients with coronary artery disease (CAD) and to identify the behavioral and biological mediators of these influences.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

BACKGROUND:

Besides extending our understanding of the mechanisms of social support effects on health, the findings of this project helped in the design and development of more effective and efficient approaches to secondary prevention in coronary artery disease.

DESIGN NARRATIVE:

Social support was assessed in a large consecutive cohort of coronary disease patients referred for diagnostic catheterization (Group A) and in a subgroup of medically treated patients (Group B) with severe coronary artery disease and/or poor left ventricular function with an expected two year 'hard' cardiac event rate (death or nonfatal myocardial infarction) of 25 percent or more. A brief baseline questionnaire assessment of structural and functional aspects of social support as well as other aspects of quality of life was obtained on all coronary artery disease patients without prior revascularization who were referred to the Duke University Cardiac Catheterization Laboratory over a three year period (Group A). Detailed questionnaire and interview assessment of perceived and received social support and psychological traits, that is hostility, was obtained on a high risk subgroup (Group B) and a randomly selected 10 percent subgroup of other Group A patients. Potential behavioral mediators (including smoking behavior, physical activity, medical care utilization) and biological mediators,(including vagal tone, ambulatory ischemic burden) of the social support effects on outcomes were measured in Group B patients and the random subset of Group A. Group A patients were followed by mailed questionnaire at three months and one year and then annually. Group B and the random subset of Group A returned for a one month clinic visit. At that time, repeat social support interviews were administered and patients were sent home with a 48 hour ambulatory ECG monitor to allow measurement of total ischemic burden and heart rate variability (vagal tone).

Group B patients and the random subset of Group A were then followed by telephone interview at one year and then annually. In addition, these patients had brief bimonthly telephone contacts to assess interval changes in social support as well as levels of environmental stress and mood states including depression and anger. All patients were followed for up to three years. Outcome events, including death and myocardial infarction, were ascertained at each point in follow-up. Multivariable analyses using the spline proportional hazards regression model tested the prognostic importance of the social support and psychological measures on outcome and evaluated the role of biological and behavioral variables as mediators, controlling for baseline disease severity.

The study completion date listed in this record was obtained from the "End Date" entered in the Protocol Registration and Results System (PRS) record.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 100 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

No eligibility criteria

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Daniel Mark, Duke University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 1992

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 1998

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2000

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2000

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 maja 2000

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2004

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj