Nieablacyjny allo HSCT w przypadku nowotworów hematologicznych lub SAA

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

• Potwierdzony histologicznie nowotwór hematologiczny wysokiego ryzyka

  • Ostra białaczka nielimfocytowa (ANLL) po niepowodzeniu indukcji lub w okresie pierwszej całkowitej remisji (CR) z cechami wysokiego ryzyka, w tym którekolwiek z poniższych:

    • Komórki macierzyste lub klasyfikacja bifenotypowa (AML-M0)
    • Erytroleukemia (AML-M6)
    • Ostra białaczka megakariocytowa (AML-M7)
    • Markery cytogenetyczne wskazujące na złe rokowanie
    • Nieosiągnięcie CR po standardowej terapii indukcyjnej
  • Ostra białaczka limfocytowa (ALL) lub ANLL w fazie nawrotu lub drugiej lub kolejnej remisji

  • Przewlekła białaczka szpikowa (CML) w fazie przewlekłej lub akceleracji

    • Pacjenci z CML w przełomie blastycznym kwalifikują się po chemioterapii reindukcyjnej, która wprowadza ich w fazę przewlekłą

  • ALL wysokiego ryzyka w pierwszym CR z wysokim ryzykiem zdefiniowanym przez obecność translokacji t(4;11), t(9;22), hiperleukocytozę (początkowa WBC większa niż 30 000/mm^3) lub nieosiągnięcie CR do 28. dnia po standardowej indukcji

    • Brak ALL z limfocytów T lub ALL z limfocytów t(8;14) dodatnich w pierwszej remisji z hiperleukocytozą

  • Zespół mielodysplastyczny na podstawie rozmazu krwi obwodowej i badania szpiku kostnego

    • Oporny na leczenie medyczne LUB
    • Nieprawidłowości cytogenetyczne przewidujące transformację w ostrą białaczkę, w tym 5q-, 7q-, monosomię 7 i trisomię 8 LUB
    • Dowody ewolucji do AML (np. oporna na leczenie niedokrwistość z nadmiarem blastów (RAEB) lub RAEB w transformacji)

  • Szpiczak mnogi, chłoniak nieziarniczy (NHL), ANLL lub ALL z nawrotem choroby po autologicznym przeszczepieniu komórek macierzystych (SCT)

    • Co najmniej 3 miesiące od wcześniejszego autologicznego SCT

  • Chłoniak Hodgkina, NHL lub szpiczak mnogi poza pierwszą CR lub niepowodzeniami pierwotnej indukcji, których choroba wykazała wrażliwość na cytoredukcję przed przeszczepem (zdefiniowaną jako ponad 50% zmniejszenie masy guza)

    • Strefa płaszcza NHL dozwolona po terapii indukcyjnej
  • Choroba mieloproliferacyjna, która nie reaguje na postępowanie medyczne i wymaga alloprzeszczepu, chyba że w biopsji szpiku stwierdzono zwłóknienie szpiku stopnia 3 lub gorszego LUB

• Potwierdzona histologicznie nabyta ciężka niedokrwistość aplastyczna (SAA), nawracająca lub niereagująca na leczenie globuliną antytymocytarną i/lub cyklosporyną

  • SAA zdefiniowany przez co najmniej 2 z następujących warunków:

    • Liczba granulocytów mniejsza niż 500/mm^3
    • Liczba płytek krwi poniżej 20 000/mm^3
    • Bezwzględna liczba retikulocytów poniżej 20 000/mm^3 po uwzględnieniu hematokrytu

• Nie kwalifikuje się do pełnego kondycjonowania ablacyjnego z powodu któregokolwiek z następujących warunków:

  • Wcześniejsza intensywna terapia (więcej niż 2 schematy chemioterapii ratunkowej i/lub autologiczny przeszczep)
  • Powyżej 55 lat LUB
  • Poniżej 55 roku życia ze współistniejącą chorobą (np. nieoptymalna czynność serca, płuc lub nerek i/lub wcześniejsza zagrażająca życiu infekcja)
• HLA-A, B i DR fenotypowo identyczny dawca rodzeństwa LUB
• HLA-A, B i DR identyczny genetycznie dopasowany niespokrewniony dawca
• Brak ANLL w pierwszym CR (mniej niż 5% blastów w szpiku) z translokacjami t(8;21) i inv(16), chyba że nie powiodła się terapia indukcyjna pierwszego rzutu LUB
• Brak ANLL w pierwszym CR (mniej niż 5% blastów w szpiku) z nieprawidłowością translokacji t(15;17), chyba że nie powiodła się terapia indukcyjna pierwszego rzutu LUB molekularne dowody przetrwałej choroby
• Brak czynnej choroby OUN

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

Wiek:

• od 0 do 70

Stan wydajności:

• Żubród 0-1
• Karnowski 80-100%

Długość życia:

• Co najmniej 3 miesiące

hematopoetyczny:

• Zobacz charakterystykę choroby

Wątrobiany:

• ALT/AST nie większy niż 4 razy normalny
• Bilirubina nie większa niż 2,0 mg/dl

Nerkowy:

• Zobacz charakterystykę choroby
• Klirens kreatyniny co najmniej 50 ml/min

Układ sercowo-naczyniowy:

• Zobacz charakterystykę choroby
• Skrócenie frakcji lub frakcji wyrzutowej o co najmniej 40% normy dla wieku za pomocą echokardiogramu lub skanu radionuklidów
• Brak klinicznie istotnych chorób współistniejących (np. zawał mięśnia sercowego lub incydent naczyniowo-mózgowy)

Płucny:

• Zobacz charakterystykę choroby
• FVC i FEV_1 co najmniej 60% wartości należnej dla wieku
• DLCO co najmniej 60% wartości przewidywanej dla dorosłych

Inny:

• Brak poważnych objawów neurosensorycznych (tj. neuropatii obwodowej)
• HIV-ujemny
• Aktywna infekcja jest dozwolona, ​​jeśli jest kontrolowana przez odpowiednią terapię lekową
• Nie w ciąży ani nie karmi
• Negatywny test ciążowy

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

Terapia biologiczna:

• Zobacz charakterystykę choroby

Chemoterapia:

• Zobacz charakterystykę choroby

Terapia hormonalna:

• Nieokreślony

Radioterapia:

• Nieokreślony

Chirurgia:

• Nieokreślony

Inny:

• Odzyskany z wcześniejszej terapii
• Żadnych równoczesnych agentów badawczych, chyba że zostali zatwierdzeni przez badaczy protokołu