Zintegrowana interwencja dla osób nadużywających substancji z zaburzeniami depresyjnymi
17 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
To badanie jest randomizowanym badaniem klinicznym porównującym wyniki Zintegrowanej Terapii Poznawczo-Behawioralnej oraz standardowych leków dla weteranów z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji, zaburzeniami depresyjnymi z najczęściej stosowaną formą terapii zaburzeń związanych z używaniem substancji i depresją, Facylitacją Dwunastu Kroków (model AA/NA) ) leczenie grupowe plus leki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
To badanie jest randomizowanym badaniem klinicznym porównującym wyniki Zintegrowanej Terapii Poznawczo-Behawioralnej oraz standardowych leków dla weteranów z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji, zaburzeniami depresyjnymi z najczęściej stosowaną formą terapii zaburzeń związanych z używaniem substancji i depresją, Facylitacją Dwunastu Kroków (model AA/NA) ) leczenie grupowe plus leki.
Oceny kontrolne przeprowadzano w odstępach kwartalnych przez rok po leczeniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
276
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92161
- VA San Diego Healthcare System, San Diego
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Uwzględnieni zostaną weterani w wieku 18 lat i starsi z uzależnieniem od alkoholu, kannabinolu i/lub środków pobudzających oraz niezależnymi zaburzeniami nastroju.
Kryteria wyłączenia:
Zaburzenia psychotyczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię 1
Facylitacja Dwunastu Kroków
|
Dwunastostopniowa terapia facylitacyjna polega na skupieniu się na tematach z programów 12-stopniowych, które wspierają cele trzeźwości i rozwój osobisty.
|
|
Eksperymentalny: Ramię 2
Zintegrowane leczenie poznawczo-behawioralne
|
Zintegrowane leczenie poznawczo-behawioralne polega na skupieniu się na myślach, działaniach i interakcjach z ludźmi związanymi z objawami depresji i/lub używaniem substancji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skala depresji Hamiltona, śledzenie osi czasu (miara substancji)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Susan Tate, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Worley MJ, Tate SR, Granholm E, Brown SA. Mediated and moderated effects of neurocognitive impairment on outcomes of treatment for substance dependence and major depression. J Consult Clin Psychol. 2014 Jun;82(3):418-28. doi: 10.1037/a0036033. Epub 2014 Mar 3.
- Brown SA, Glasner-Edwards SV, Tate SR, McQuaid JR, Chalekian J, Granholm E. Integrated cognitive behavioral therapy versus twelve-step facilitation therapy for substance-dependent adults with depressive disorders. J Psychoactive Drugs. 2006 Dec;38(4):449-60. doi: 10.1080/02791072.2006.10400584.
- Drapkin ML, Tate SR, McQuaid JR, Brown SA. Does initial treatment focus influence outcomes for depressed substance abusers? J Subst Abuse Treat. 2008 Oct;35(3):343-50. doi: 10.1016/j.jsat.2007.12.005. Epub 2008 Mar 4.
- Glasner-Edwards S, Tate SR, McQuaid JR, Cummins K, Granholm E, Brown SA. Mechanisms of action in integrated cognitive-behavioral treatment versus twelve-step facilitation for substance-dependent adults with comorbid major depression. J Stud Alcohol Drugs. 2007 Sep;68(5):663-72. doi: 10.15288/jsad.2007.68.663.
- Lydecker KP, Tate SR, Cummins KM, McQuaid J, Granholm E, Brown SA. Clinical outcomes of an integrated treatment for depression and substance use disorders. Psychol Addict Behav. 2010 Sep;24(3):453-65. doi: 10.1037/a0019943.
- Granholm E, Tate SR, Link PC, Lydecker KP, Cummins KM, McQuaid J, Shriver C, Brown SA. Neuropsychological functioning and outcomes of treatment for co-occurring depression and substance use disorders. Am J Drug Alcohol Abuse. 2011 Jul;37(4):240-9. doi: 10.3109/00952990.2011.570829. Epub 2011 Apr 26.
- Tate SR, Mrnak-Meyer J, Shriver CL, Atkinson JH, Robinson SK, Brown SA. Predictors of treatment retention for substance-dependent adults with co-occurring depression. Am J Addict. 2011 Jul-Aug;20(4):357-65. doi: 10.1111/j.1521-0391.2011.00137.x. Epub 2011 May 31.
- Worley MJ, Trim RS, Roesch SC, Mrnak-Meyer J, Tate SR, Brown SA. Comorbid depression and substance use disorder: longitudinal associations between symptoms in a controlled trial. J Subst Abuse Treat. 2012 Oct;43(3):291-302. doi: 10.1016/j.jsat.2011.12.010. Epub 2012 Mar 8.
- Worley MJ, Trim RS, Tate SR, Hall JE, Brown SA. Service utilization during and after outpatient treatment for comorbid substance use disorder and depression. J Subst Abuse Treat. 2010 Sep;39(2):124-31. doi: 10.1016/j.jsat.2010.05.009. Epub 2010 Jul 3.
- Mrnak-Meyer J, Tate SR, Tripp JC, Worley MJ, Jajodia A, McQuaid JR. Predictors of suicide-related hospitalization among U.S. veterans receiving treatment for comorbid depression and substance dependence: who is the riskiest of the risky? Suicide Life Threat Behav. 2011 Oct;41(5):532-42. doi: 10.1111/j.1943-278X.2011.00051.x. Epub 2011 Aug 4.
- Worley MJ, Tate SR, Brown SA. Mediational relations between 12-Step attendance, depression and substance use in patients with comorbid substance dependence and major depression. Addiction. 2012 Nov;107(11):1974-83. doi: 10.1111/j.1360-0443.2012.03943.x. Epub 2012 Aug 10.
- Worley MJ, Tate SR, McQuaid JR, Granholm EL, Brown SA. 12-step affiliation and attendance following treatment for comorbid substance dependence and depression: a latent growth curve mediation model. Subst Abus. 2013;34(1):43-50. doi: 10.1080/08897077.2012.691451.
- Tripp JC, Skidmore JR, Cui R, Tate SR. Impact of Physical Health on Treatment for Co-occurring Depression and Substance Dependence. J Dual Diagn. 2013;9(3):10.1080/15504263.2013.806111. doi: 10.1080/15504263.2013.806111.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2000
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lipca 2001
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lipca 2001
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 lipca 2001
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MHBS-041-99S
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .