- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00018655
Intervento integrato per tossicodipendenti con disturbi depressivi
17 aprile 2019 aggiornato da: VA Office of Research and Development
Questo studio è uno studio clinico randomizzato che confronta i risultati del trattamento cognitivo comportamentale integrato più farmaci standard per veterani con entrambi i disturbi da uso di sostanze, disturbi depressivi rispetto alla forma più comunemente somministrata di terapia per disturbi da uso di sostanze e depressione, Twelve Step Facilitation (modello AA/NA ) trattamento di gruppo più farmaci.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Questo studio è uno studio clinico randomizzato che confronta i risultati del trattamento cognitivo comportamentale integrato più farmaci standard per veterani con entrambi i disturbi da uso di sostanze, disturbi depressivi rispetto alla forma più comunemente somministrata di terapia per disturbi da uso di sostanze e depressione, Twelve Step Facilitation (modello AA/NA ) trattamento di gruppo più farmaci.
Le valutazioni di follow-up sono state condotte a intervalli trimestrali per un anno dopo il trattamento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
276
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92161
- VA San Diego Healthcare System, San Diego
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Saranno inclusi veterani di età pari o superiore a 18 anni con dipendenza da alcol, cannabinolo e / o stimolanti e disturbi dell'umore indipendenti.
Criteri di esclusione:
Disturbi psicotici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Braccio 1
Facilitazione in dodici passi
|
Twelve Step Facilitation Therapy prevede di concentrarsi su argomenti dei programmi in 12 fasi che supportano obiettivi di sobrietà e crescita personale.
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|
Sperimentale: Braccio 2
Trattamento cognitivo comportamentale integrato
|
Il trattamento cognitivo comportamentale integrato implica concentrarsi su pensieri, attività e interazioni con persone correlate a sintomi depressivi e/o uso di sostanze.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Hamilton Depression Scale, Timeline Follow-back (misura della sostanza)
Lasso di tempo: 18 mesi
|
18 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Susan Tate, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Worley MJ, Tate SR, Granholm E, Brown SA. Mediated and moderated effects of neurocognitive impairment on outcomes of treatment for substance dependence and major depression. J Consult Clin Psychol. 2014 Jun;82(3):418-28. doi: 10.1037/a0036033. Epub 2014 Mar 3.
- Brown SA, Glasner-Edwards SV, Tate SR, McQuaid JR, Chalekian J, Granholm E. Integrated cognitive behavioral therapy versus twelve-step facilitation therapy for substance-dependent adults with depressive disorders. J Psychoactive Drugs. 2006 Dec;38(4):449-60. doi: 10.1080/02791072.2006.10400584.
- Drapkin ML, Tate SR, McQuaid JR, Brown SA. Does initial treatment focus influence outcomes for depressed substance abusers? J Subst Abuse Treat. 2008 Oct;35(3):343-50. doi: 10.1016/j.jsat.2007.12.005. Epub 2008 Mar 4.
- Glasner-Edwards S, Tate SR, McQuaid JR, Cummins K, Granholm E, Brown SA. Mechanisms of action in integrated cognitive-behavioral treatment versus twelve-step facilitation for substance-dependent adults with comorbid major depression. J Stud Alcohol Drugs. 2007 Sep;68(5):663-72. doi: 10.15288/jsad.2007.68.663.
- Lydecker KP, Tate SR, Cummins KM, McQuaid J, Granholm E, Brown SA. Clinical outcomes of an integrated treatment for depression and substance use disorders. Psychol Addict Behav. 2010 Sep;24(3):453-65. doi: 10.1037/a0019943.
- Granholm E, Tate SR, Link PC, Lydecker KP, Cummins KM, McQuaid J, Shriver C, Brown SA. Neuropsychological functioning and outcomes of treatment for co-occurring depression and substance use disorders. Am J Drug Alcohol Abuse. 2011 Jul;37(4):240-9. doi: 10.3109/00952990.2011.570829. Epub 2011 Apr 26.
- Tate SR, Mrnak-Meyer J, Shriver CL, Atkinson JH, Robinson SK, Brown SA. Predictors of treatment retention for substance-dependent adults with co-occurring depression. Am J Addict. 2011 Jul-Aug;20(4):357-65. doi: 10.1111/j.1521-0391.2011.00137.x. Epub 2011 May 31.
- Worley MJ, Trim RS, Roesch SC, Mrnak-Meyer J, Tate SR, Brown SA. Comorbid depression and substance use disorder: longitudinal associations between symptoms in a controlled trial. J Subst Abuse Treat. 2012 Oct;43(3):291-302. doi: 10.1016/j.jsat.2011.12.010. Epub 2012 Mar 8.
- Worley MJ, Trim RS, Tate SR, Hall JE, Brown SA. Service utilization during and after outpatient treatment for comorbid substance use disorder and depression. J Subst Abuse Treat. 2010 Sep;39(2):124-31. doi: 10.1016/j.jsat.2010.05.009. Epub 2010 Jul 3.
- Mrnak-Meyer J, Tate SR, Tripp JC, Worley MJ, Jajodia A, McQuaid JR. Predictors of suicide-related hospitalization among U.S. veterans receiving treatment for comorbid depression and substance dependence: who is the riskiest of the risky? Suicide Life Threat Behav. 2011 Oct;41(5):532-42. doi: 10.1111/j.1943-278X.2011.00051.x. Epub 2011 Aug 4.
- Worley MJ, Tate SR, Brown SA. Mediational relations between 12-Step attendance, depression and substance use in patients with comorbid substance dependence and major depression. Addiction. 2012 Nov;107(11):1974-83. doi: 10.1111/j.1360-0443.2012.03943.x. Epub 2012 Aug 10.
- Worley MJ, Tate SR, McQuaid JR, Granholm EL, Brown SA. 12-step affiliation and attendance following treatment for comorbid substance dependence and depression: a latent growth curve mediation model. Subst Abus. 2013;34(1):43-50. doi: 10.1080/08897077.2012.691451.
- Tripp JC, Skidmore JR, Cui R, Tate SR. Impact of Physical Health on Treatment for Co-occurring Depression and Substance Dependence. J Dual Diagn. 2013;9(3):10.1080/15504263.2013.806111. doi: 10.1080/15504263.2013.806111.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2000
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 luglio 2001
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 luglio 2001
Primo Inserito (Stima)
5 luglio 2001
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MHBS-041-99S
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