- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00018655
Intervención Integrada para Abusadores de Sustancias con Trastornos Depresivos
17 de abril de 2019 actualizado por: VA Office of Research and Development
Este estudio es un ensayo clínico aleatorizado que compara los resultados del Tratamiento Cognitivo Conductual Integrado más medicamentos estándar para veteranos con trastornos por uso de sustancias, trastornos depresivos versus la forma de terapia administrada más comúnmente para trastornos por uso de sustancias y depresión, Facilitación de Doce Pasos (modelo AA/NA ) tratamiento grupal más medicamentos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo clínico aleatorizado que compara los resultados del Tratamiento Cognitivo Conductual Integrado más medicamentos estándar para veteranos con trastornos por uso de sustancias, trastornos depresivos versus la forma de terapia administrada más comúnmente para trastornos por uso de sustancias y depresión, Facilitación de Doce Pasos (modelo AA/NA ) tratamiento grupal más medicamentos.
Se realizaron evaluaciones de seguimiento a intervalos trimestrales durante un año después del tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
276
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92161
- VA San Diego Healthcare System, San Diego
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Se incluirán los veteranos de 18 años o más con dependencia de alcohol, cannabinol y/o estimulantes y trastornos del estado de ánimo independientes.
Criterio de exclusión:
Desórdenes psicóticos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Brazo 1
Facilitación de Doce Pasos
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La Terapia de Facilitación de Doce Pasos involucra enfocarse en temas de programas de 12 Pasos que apoyan las metas de sobriedad y crecimiento personal.
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Experimental: Brazo 2
Tratamiento Cognitivo Conductual Integrado
|
El tratamiento cognitivo conductual integrado implica centrarse en los pensamientos, las actividades y las interacciones con las personas relacionadas con los síntomas depresivos y/o el uso de sustancias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Escala de depresión de Hamilton, seguimiento de línea de tiempo (medida de sustancia)
Periodo de tiempo: 18 meses
|
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susan Tate, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Worley MJ, Tate SR, Granholm E, Brown SA. Mediated and moderated effects of neurocognitive impairment on outcomes of treatment for substance dependence and major depression. J Consult Clin Psychol. 2014 Jun;82(3):418-28. doi: 10.1037/a0036033. Epub 2014 Mar 3.
- Brown SA, Glasner-Edwards SV, Tate SR, McQuaid JR, Chalekian J, Granholm E. Integrated cognitive behavioral therapy versus twelve-step facilitation therapy for substance-dependent adults with depressive disorders. J Psychoactive Drugs. 2006 Dec;38(4):449-60. doi: 10.1080/02791072.2006.10400584.
- Drapkin ML, Tate SR, McQuaid JR, Brown SA. Does initial treatment focus influence outcomes for depressed substance abusers? J Subst Abuse Treat. 2008 Oct;35(3):343-50. doi: 10.1016/j.jsat.2007.12.005. Epub 2008 Mar 4.
- Glasner-Edwards S, Tate SR, McQuaid JR, Cummins K, Granholm E, Brown SA. Mechanisms of action in integrated cognitive-behavioral treatment versus twelve-step facilitation for substance-dependent adults with comorbid major depression. J Stud Alcohol Drugs. 2007 Sep;68(5):663-72. doi: 10.15288/jsad.2007.68.663.
- Lydecker KP, Tate SR, Cummins KM, McQuaid J, Granholm E, Brown SA. Clinical outcomes of an integrated treatment for depression and substance use disorders. Psychol Addict Behav. 2010 Sep;24(3):453-65. doi: 10.1037/a0019943.
- Granholm E, Tate SR, Link PC, Lydecker KP, Cummins KM, McQuaid J, Shriver C, Brown SA. Neuropsychological functioning and outcomes of treatment for co-occurring depression and substance use disorders. Am J Drug Alcohol Abuse. 2011 Jul;37(4):240-9. doi: 10.3109/00952990.2011.570829. Epub 2011 Apr 26.
- Tate SR, Mrnak-Meyer J, Shriver CL, Atkinson JH, Robinson SK, Brown SA. Predictors of treatment retention for substance-dependent adults with co-occurring depression. Am J Addict. 2011 Jul-Aug;20(4):357-65. doi: 10.1111/j.1521-0391.2011.00137.x. Epub 2011 May 31.
- Worley MJ, Trim RS, Roesch SC, Mrnak-Meyer J, Tate SR, Brown SA. Comorbid depression and substance use disorder: longitudinal associations between symptoms in a controlled trial. J Subst Abuse Treat. 2012 Oct;43(3):291-302. doi: 10.1016/j.jsat.2011.12.010. Epub 2012 Mar 8.
- Worley MJ, Trim RS, Tate SR, Hall JE, Brown SA. Service utilization during and after outpatient treatment for comorbid substance use disorder and depression. J Subst Abuse Treat. 2010 Sep;39(2):124-31. doi: 10.1016/j.jsat.2010.05.009. Epub 2010 Jul 3.
- Mrnak-Meyer J, Tate SR, Tripp JC, Worley MJ, Jajodia A, McQuaid JR. Predictors of suicide-related hospitalization among U.S. veterans receiving treatment for comorbid depression and substance dependence: who is the riskiest of the risky? Suicide Life Threat Behav. 2011 Oct;41(5):532-42. doi: 10.1111/j.1943-278X.2011.00051.x. Epub 2011 Aug 4.
- Worley MJ, Tate SR, Brown SA. Mediational relations between 12-Step attendance, depression and substance use in patients with comorbid substance dependence and major depression. Addiction. 2012 Nov;107(11):1974-83. doi: 10.1111/j.1360-0443.2012.03943.x. Epub 2012 Aug 10.
- Worley MJ, Tate SR, McQuaid JR, Granholm EL, Brown SA. 12-step affiliation and attendance following treatment for comorbid substance dependence and depression: a latent growth curve mediation model. Subst Abus. 2013;34(1):43-50. doi: 10.1080/08897077.2012.691451.
- Tripp JC, Skidmore JR, Cui R, Tate SR. Impact of Physical Health on Treatment for Co-occurring Depression and Substance Dependence. J Dual Diagn. 2013;9(3):10.1080/15504263.2013.806111. doi: 10.1080/15504263.2013.806111.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2000
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de julio de 2001
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2001
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de julio de 2001
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MHBS-041-99S
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