Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

S0117 Gemtuzumab Ozogamycyna plus cytarabina w leczeniu pacjentów z nawrotową ostrą białaczką szpikową

5 marca 2015 zaktualizowane przez: Southwest Oncology Group

Badanie fazy II gemtuzumabu ozogamycyny (Mylotarg) i standardowej dawki ARA-C u pacjentów z nawrotową ostrą białaczką szpikową (AML)

UZASADNIENIE: Przeciwciała monoklonalne, takie jak gemtuzumab ozogamycyny, mogą lokalizować komórki nowotworowe i zabijać je lub dostarczać im substancje zabijające raka bez uszkadzania normalnych komórek. Leki stosowane w chemioterapii, takie jak cytarabina, na różne sposoby powstrzymują podziały komórek nowotworowych, aby przestały rosnąć lub obumierały. Połączenie gemtuzumabu ozogamycyny z cytarabiną może zabić więcej komórek rakowych.

CEL: Badanie II fazy oceniające skuteczność skojarzenia gemtuzumabu ozogamycyny z cytarabiną w leczeniu pacjentów z nawrotem ostrej białaczki szpikowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Białaczka

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

Określenie bezpieczeństwa i skuteczności gemtuzumabu ozogamycyny i cytarabiny u pacjentów z nawrotową ostrą białaczką szpikową.
Określić częstość i nasilenie skutków toksycznych tego schematu u pacjentów CD33-dodatnich.
Wstępne określenie znaczenia prognostycznego fenotypu lekooporności, cytogenetyki i molekularnej charakterystyki genetycznej pacjentów leczonych tym schematem.

ZARYS: Jest to badanie wieloośrodkowe.

Indukcja: Pacjenci otrzymują gemtuzumab ozogamycyny dożylnie przez co najmniej 2 godziny w dniach 1 i 8 oraz cytarabinę dożylnie w sposób ciągły w dniach 1-7.
Konsolidacja: począwszy od 28. do 75. dnia, pacjenci, którzy osiągnęli status A1 szpiku kostnego, B1 krwi obwodowej i C1 choroby pozaszpikowej, otrzymują jeden kurs gemtuzumabu ozogamycyny i cisplatyny, tak jak w chemioterapii indukcyjnej.

Pacjenci są obserwowani co 3 miesiące przez 1 rok, co 6 miesięcy przez 1 rok, a następnie co roku przez 3 lata.

PRZEWIDYWANA LICZBA: Łącznie 30-55 pacjentów zostanie zebranych do tego badania w ciągu 10-28 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Faza

Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- California
  - Berkeley, California, Stany Zjednoczone, 94705
    - Alta Bates Comprehensive Cancer Center
  - Burlingame, California, Stany Zjednoczone, 94010
    - Mills-Peninsula Health Services
  - Greenbrae, California, Stany Zjednoczone, 94904
    - Sutter Health Western Division Cancer Research Group
  - Greenbrae, California, Stany Zjednoczone, 94904
    - Marin Cancer Institute at Marin General Hospital
  - Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
    - Chao Family Comprehensive Cancer Center at University of California Irvine Medical Center
  - San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94118
    - California Pacific Medical Center - California Campus
- Georgia
  - Albany, Georgia, Stany Zjednoczone, 31703
    - Phoebe Cancer Center at Phoebe Putney Memorial Hospital
  - Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30309
    - Piedmont Hospital
  - Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
    - Saint Joseph's Hospital of Atlanta
  - Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
    - CCOP - Atlanta Regional
  - Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
    - Northside Hospital Cancer Center
  - Austell, Georgia, Stany Zjednoczone, 30106
    - WellStar Cobb Hospital
  - Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30033
    - Charles B. Eberhart Cancer Center at DeKalb Medical Center
  - Lawrenceville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30045
    - Gwinnett Medical Center
  - Marietta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30060
    - Kennestone Cancer Center at Wellstar Kennestone Hospital
  - Riverdale, Georgia, Stany Zjednoczone, 30274
    - Southern Regional Medical Center
  - Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31403
    - Curtis & Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
- Idaho
  - Idaho Falls, Idaho, Stany Zjednoczone, 83404
    - Hematology Oncology Associates of Eastern Idaho
- Illinois
  - Alton, Illinois, Stany Zjednoczone, 62002
    - Saint Anthony's Hospital at Saint Anthony's Health Center
  - Decatur, Illinois, Stany Zjednoczone, 62526
    - Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
  - Hines, Illinois, Stany Zjednoczone, 60141
    - Veterans Affairs Medical Center - Hines
  - Maywood, Illinois, Stany Zjednoczone, 60153
    - Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
  - Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62781-0001
    - Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
- Indiana
  - Beech Grove, Indiana, Stany Zjednoczone, 46107
    - St. Francis Hospital and Health Centers
- Kansas
  - Chanute, Kansas, Stany Zjednoczone, 66720
    - Cancer Center of Kansas - Chanute
  - Dodge City, Kansas, Stany Zjednoczone, 67801
    - Cancer Center of Kansas - Dodge City
  - El Dorado, Kansas, Stany Zjednoczone, 67042
    - Cancer Center of Kansas, P.A. - El Dorado
  - Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
    - Kansas Masonic Cancer Research Institute at the University of Kansas Medical Center
  - Kingman, Kansas, Stany Zjednoczone, 67068
    - Cancer Center of Kansas - Kingman
  - Liberal, Kansas, Stany Zjednoczone, 67901
    - Southwest Medical Center
  - Newton, Kansas, Stany Zjednoczone, 67114
    - Cancer Center of Kansas - Newton
  - Parsons, Kansas, Stany Zjednoczone, 67357
    - Cancer Center of Kansas, P.A. - Parsons
  - Pratt, Kansas, Stany Zjednoczone, 67124
    - Pratt Cancer Center of Kansas
  - Salina, Kansas, Stany Zjednoczone, 67401
    - Salina Regional Health Center
  - Salina, Kansas, Stany Zjednoczone, 67042
    - Cancer Center of Kansas - Salina
  - Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone, 66604
    - Cancer Center at Stormont-Vail Regional Health Center
  - Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone, 66606
    - St. Francis Comprehensive Cancer Center
  - Wellington, Kansas, Stany Zjednoczone, 67152
    - Cancer Center of Kansas - Wellington
  - Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
    - Wesley Medical Center
  - Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
    - CCOP - Wichita
  - Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
    - Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
  - Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67203
    - Associates In Womens Health
  - Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67208
    - Cancer Center of Kansas, P.A.
  - Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
    - Cancer Center of Kansas, P.A. - Wichita
  - Winfield, Kansas, Stany Zjednoczone, 67156
    - Cancer Center of Kansas - Winfield
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70806
    - Baton Rouge General Regional Cancer Center
  - Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70809
    - Mary Bird Perkins Cancer Center - Baton Rouge
  - Monroe, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71210
    - Louisiana State University Health Sciences Center - Monroe
  - New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
    - MBCCOP - LSU Health Sciences Center
  - New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
    - Cancer Center at Medical Center of Louisiana - New Orleans
  - New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
    - Tulane Cancer Center
  - Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71101
    - Veterans Affairs Medical Center - Shreveport
  - Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71130
    - Feist-Weiller Cancer Center at Louisiana State University Health Sciences
- Michigan
  - Southfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48075
    - Providence Cancer Institute at Providence Hospital - Southfield Campus
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
    - University of Mississippi Medical Center
- Missouri
  - Cape Girardeau, Missouri, Stany Zjednoczone, 63701
    - St. Francis Medical Center
  - Gape Girardeau, Missouri, Stany Zjednoczone, 63701
    - Southeast Missouri Regional Cancer Center at Southeast Missouri Hospital
  - Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64131
    - CCOP - Kansas City
  - Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65802
    - CCOP - Cancer Research for the Ozarks
  - Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65804
    - St. John's Regional Health Center
  - Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65807
    - Hulston Cancer Center at Cox Medical Center South
  - St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
    - CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
  - St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
    - David C. Pratt Cancer Center at St. John's Mercy
- Montana
  - Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
  - Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59101
    - Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
  - Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59101
    - Northern Rockies Radiation Oncology Center
  - Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59101
    - Deaconess Billings Clinic - Downtown
  - Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59101
    - St. Vincent Healthcare
  - Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59107
    - Deaconess Billings Clinic Cancer Center
  - Bozeman, Montana, Stany Zjednoczone, 59715
    - Bozeman Deaconess Hospital
  - Bozeman, Montana, Stany Zjednoczone, 59715
    - Internal Medicine Associates of Bozeman
  - Butte, Montana, Stany Zjednoczone, 59701
    - St. James Community Hospital
  - Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59405
    - Great Falls Clinic
  - Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59405
    - Big Sky Oncology
  - Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59405
    - Sletten Regional Cancer Institute
  - Helena, Montana, Stany Zjednoczone, 59601
    - St. Peter's Hospital
  - Kalispell, Montana, Stany Zjednoczone, 59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Kalispell, Montana, Stany Zjednoczone, 59901
    - Glacier Oncology, PLLC
  - Kalispell, Montana, Stany Zjednoczone, 59901
    - Kalispell Medical Oncology
  - Miles City, Montana, Stany Zjednoczone, 59301
    - Eastern Montana Cancer Center
  - Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59801
    - Community Medical Center
  - Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59802
    - Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
  - Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59802
    - Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
- New York
  - Middletown, New York, Stany Zjednoczone, 10940
    - Orange Regional Medical Center - Horton Campus
  - Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
    - James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
- North Carolina
  - Asheboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27203
    - Randolph Hospital
  - Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28233
    - Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
  - Eden, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27288
    - John Smith, Jr./Dalton McMichael Cancer Center at Morehead Memorial Hospital
  - Goldsboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27534
    - Wayne Memorial Hospital, Incorporated
  - Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27401
    - Moses Cone Regional Cancer Center at Wesley Long Community Hospital
  - Reidsville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27320
    - Annie Penn Cancer Center
  - Rutherfordton, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28139
    - Rutherford Hospital
- Ohio
  - Chillicothe, Ohio, Stany Zjednoczone, 54601
    - Adena Regional Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43215
    - CCOP - Columbus
  - Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43228
    - Doctors Hospital at Ohio Health
  - Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43214
    - Riverside Methodist Hospital Cancer Care
  - Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43215
    - Grant Riverside Cancer Services
  - Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43222
    - Mount Carmel West Hospital
  - Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45428
    - Veterans Affairs Medical Center - Dayton
  - Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45409
    - Miami Valley Hospital
  - Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45405
    - Grandview Hospital
  - Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45406
    - Good Samaritan Hospital
  - Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45415
    - Samaritan North Cancer Care Center
  - Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45429
    - CCOP - Dayton
  - Delaware, Ohio, Stany Zjednoczone, 43015
    - Grady Memorial Hospital
  - Independence, Ohio, Stany Zjednoczone, 44131
    - Community Oncology Group - Independence
  - Kettering, Ohio, Stany Zjednoczone, 45429
    - Charles F. Kettering Memorial Hospital
  - Lancaster, Ohio, Stany Zjednoczone, 43130
    - Fairfield Medical Center
  - Marietta, Ohio, Stany Zjednoczone, 45750
    - Strecker Cancer Center at Marietta Memorial Hospital
  - Middletown, Ohio, Stany Zjednoczone, 45044
    - Middletown Regional Hospital
  - Newark, Ohio, Stany Zjednoczone, 43055
    - Licking Memorial Cancer Care Program at Licking Memorial Hospital
  - Springfield, Ohio, Stany Zjednoczone, 45505
    - Community Hospital of Springfield and Clark County
  - Springfield, Ohio, Stany Zjednoczone, 45504
    - Mercy Medical Center Oncology Unit
  - Troy, Ohio, Stany Zjednoczone, 45373
    - UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
  - Westerville, Ohio, Stany Zjednoczone, 43081
    - Mount Carmel Cancer Services at Mount Carmel St. Ann's Hospital
  - Wooster, Ohio, Stany Zjednoczone, 44691
    - Cleveland Clinic - Wooster
  - Xenia, Ohio, Stany Zjednoczone, 45385
    - Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
  - Youngstown, Ohio, Stany Zjednoczone, 44501
    - Tod Children's Hospital - Forum Health
  - Zanesville, Ohio, Stany Zjednoczone, 43701
    - Genesis - Good Samaritan Hospital
- Oregon
  - Glesham, Oregon, Stany Zjednoczone, 97030
    - Legacy Mount Hood Medical Center
  - Milwaukie, Oregon, Stany Zjednoczone, 97222
    - Providence Milwaukie Hospital
  - Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97225
    - CCOP - Columbia River Oncology Program
  - Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97225
    - Providence St. Vincent Medical Center
  - Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97210
    - Comprehensive Cancer Center at Legacy Good Samaritan Hospital & Medical Center
  - Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97213
    - Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
  - Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97227
    - Institute of Oncology at Vilnius University
  - Tualatin, Oregon, Stany Zjednoczone, 97062
    - Legacy Meridian Park Hospital
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29621
    - Rose Ramer Cancer Clinic at Anderson Area Medical Center
  - Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29303
    - Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
  - Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29304
    - CCOP - Upstate Carolina
- Texas
  - Fort Sam Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 78234
    - Brooke Army Medical Center
  - San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
    - Cancer Therapy and Research Center
  - San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78209
    - Veterans Affairs Medical Center - San Antonio (Murphy)
  - San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
    - University Hospital - San Antonio
  - San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78284
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
  - Temple, Texas, Stany Zjednoczone, 76508
    - CCOP - Scott and White Hospital
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
    - Huntsman Cancer Institute at University of Utah
- Washington
  - Bellingham, Washington, Stany Zjednoczone, 98225
    - St. Joseph Hospital Community Cancer Center
  - Bremerton, Washington, Stany Zjednoczone, 98310
    - Olympic Hematology and Oncology
  - Mt. Vernon, Washington, Stany Zjednoczone, 98273
    - Cancer Care Center at Skagit Valley Hospital
  - Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
    - Harborview Medical Center
  - Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center
  - Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
    - University Cancer Center at University of Washington Medical Center
  - Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
    - Group Health Central Hospital
  - Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98114
    - Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
  - Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99202
    - Cancer Care Northwest - Spokane South
  - Vancouver, Washington, Stany Zjednoczone, 98668
    - Cancer Center at Southwest Washington Medical Center
  - Wenatchee, Washington, Stany Zjednoczone, 98801
    - Central Washington Hospital
  - Wenatchee, Washington, Stany Zjednoczone, 98801
    - Wenatchee Valley Clinic
- Wyoming
  - Sheridan, Wyoming, Stany Zjednoczone, 82801
    - Welch Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

Histologicznie potwierdzona ostra białaczka szpikowa (AML)
- FAB M1-2 lub M4-7
- Brak transformacji blastycznej przewlekłej białaczki szpikowej
W pierwszym nawrocie po uprzedniej całkowitej odpowiedzi
- Pacjenci, u których doszło do nawrotu choroby po autologicznym lub allogenicznym przeszczepie szpiku kostnego lub komórek macierzystych krwi obwodowej, nie kwalifikują się
CD33 dodatni
Dozwolone wcześniejsze zespoły mielodysplastyczne lub wtórna AML
Jednoczesna rejestracja na SWOG-9007 (protokół cytogenetyczny)
Brak klinicznego lub udokumentowanego zajęcia OUN z AML

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

Wiek

18 lat i więcej

Stan wydajności

Żubród 0-2

Długość życia

Nieokreślony

Hematopoetyczny

WBC nie większe niż 30 000/mm^3

Wątrobiany

Bilirubina nie większa niż 1,5-krotność górnej granicy normy (GGN)
AST lub ALT nie większe niż 1,5-krotność GGN

Nerkowy

Nieokreślony

Układ sercowo-naczyniowy

Brak niestabilnych zaburzeń rytmu serca
Brak niestabilnej anginy

Inny

HIV-ujemny
Żaden inny nowotwór złośliwy w ciągu ostatnich 5 lat, z wyjątkiem następujących:
- Odpowiednio leczony rak podstawnokomórkowy lub płaskonabłonkowy skóry
- Rak in situ szyjki macicy
- Odpowiednio leczony rak stopnia I lub II, obecnie w całkowitej remisji
Nie w ciąży ani nie karmi
Płodne pacjentki muszą stosować skuteczną antykoncepcję

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

Terapia biologiczna

Zobacz charakterystykę choroby
Brak wcześniejszego leczenia gemtuzumabem ozogamycyną z powodu AML

Chemoterapia

Dozwolone wcześniejsze podanie hydroksymocznika w celu kontrolowania wysokiej liczby komórek

Terapia endokrynologiczna

Nieokreślony

Radioterapia

Nieokreślony

Chirurgia

Nieokreślony

Inny

Co najmniej 4 tygodnie od poprzednich agentów śledczych i wyzdrowiały

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Nielosowe
Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
CR Ramy czasowe: Po zakończeniu terapii indukcyjnej	Po zakończeniu terapii indukcyjnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Southwest Oncology Group

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

Krzesło do nauki: John E. Godwin, MD, MS, Loyola University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 listopada 2002

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 stycznia 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

S0117 (Inny identyfikator: SWOG)
U10CA032102 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .