- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00079664
Porównanie treningu Tai Chi z aktywnością fizyczną o niskim poziomie stresu w celu poprawy snu u osób starszych
Trening Tai Chi i poprawa snu u osób starszych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Osoby starsze często cierpią na zaburzenia snu. Przewlekłe problemy ze snem mogą powodować znaczne zakłócenia medyczne, psychologiczne i społeczne. Chociaż istnieje wiele badań dotyczących snu, niewiele badań skupiało się na poprawie jakości snu. Tai Chi, ćwiczenie łączące medytację i oddychanie z ruchami całego ciała, może poprawić jakość snu i stan zdrowia osób starszych.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy Tai Chi lub konwencjonalnej grupy kontrolnej ćwiczeń. Uczestnicy w każdej grupie będą ćwiczyć przez 60 minut, 3 razy w tygodniu, przez 6 miesięcy. Ocena jakości snu i stanu zdrowia zostanie przeprowadzona na początku badania, 3 miesiące, 6 miesięcy, na końcu badania i podczas 3-miesięcznej wizyty kontrolnej.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97403
- Oregon Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Siedzący tryb życia definiowany jako brak regularnych ćwiczeń fizycznych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Zdrowy w takim stopniu, że udział w testach wysiłkowych i programie ćwiczeń nie zaostrzy żadnego istniejącego stanu chorobowego
- Zgoda lekarza na udział
- Gotowość do przestrzegania warunków studiów
Kryteria wyłączenia:
- Leki nasenne lub inne leki psychotropowe podczas badania
- Aktualne leczenie zaburzeń snu
- Znaczne upośledzenie funkcji poznawczych, na co wskazuje 3 punkty w Kwestionariuszu Stanu Psychicznego Pfeiffera
- Ponad 7 napojów alkoholowych tygodniowo lub spożywanie alkoholu przed snem
- Palenie więcej niż 10 papierosów dziennie
- Wynik 5 lub wyższy w kwestionariuszu Pittsburgh Sleep Quality Index
- Wynik 3 lub wyższy w 2 z 3 pozycji dotyczących snu wylosowanych z kwestionariusza snu i oceny czuwania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R03MH062327 (Grant/umowa NIH USA)
- DSIR AT-SO (NorthShore LIJ Health System)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .