- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00079664
Confrontando l'allenamento del Tai Chi con un'attività fisica a basso stress per migliorare il sonno negli anziani
Allenamento del Tai Chi e miglioramento del sonno negli anziani
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le persone anziane spesso soffrono di disturbi del sonno. I problemi cronici del sonno possono causare notevoli disagi medici, psicologici e sociali. Sebbene esistano molti studi relativi al sonno, pochi studi si sono concentrati sul miglioramento della qualità del sonno. Il Tai Chi, un esercizio che incorpora la meditazione e la respirazione con movimenti di tutto il corpo, può migliorare la qualità del sonno e lo stato di salute delle persone anziane.
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a un gruppo di Tai Chi oa un gruppo di controllo degli esercizi convenzionali. I partecipanti di ciascun gruppo si eserciteranno per 60 minuti, 3 volte a settimana, per 6 mesi. La valutazione della qualità del sonno e dello stato di salute verrà effettuata all'inizio dello studio, 3 mesi, 6 mesi, alla fine dello studio e ad una visita di follow-up di 3 mesi.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97403
- Oregon Research Institute
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sedentario, come definito dalla mancanza di regolare esercizio fisico durante i 6 mesi precedenti
- Sano nella misura in cui la partecipazione a test da sforzo e un programma di esercizi non esacerberebbe alcuna condizione di malattia esistente
- Autorizzazione del medico per la partecipazione
- Disponibilità ad aderire alle condizioni dello studio
Criteri di esclusione:
- Sonniferi o altri farmaci psicotropi durante lo studio
- Attuale trattamento dei disturbi del sonno
- Compromissione cognitiva significativa come indicato da un punteggio di 3 sul questionario sullo stato mentale di Pfeiffer
- Più di 7 bevande alcoliche a settimana o uso di alcol prima di coricarsi
- Fumare più di 10 sigarette al giorno
- Punteggio di 5 o superiore nel questionario Pittsburgh Sleep Quality Index
- Punteggio di 3 o superiore su 2 elementi del sonno su 3 tratti dal questionario sul sonno e sulla valutazione della veglia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R03MH062327 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- DSIR AT-SO (NorthShore LIJ Health System)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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