- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00079664
Comparando o treinamento de Tai Chi com uma atividade física de baixo estresse para melhorar o sono em adultos mais velhos
Treinamento de Tai Chi e melhoria do sono em idosos
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Indivíduos idosos geralmente sofrem de distúrbios do sono. Problemas crônicos de sono podem causar perturbações médicas, psicológicas e sociais significativas. Embora existam muitos estudos relacionados ao sono, poucos estudos se concentraram na melhoria da qualidade do sono. O Tai Chi, exercício que incorpora meditação e respiração com movimentos de todo o corpo, pode melhorar a qualidade do sono e o estado de saúde de idosos.
Os participantes serão designados aleatoriamente para um grupo de Tai Chi ou um grupo de controle de exercícios convencionais. Os participantes de cada grupo se exercitarão por 60 minutos, 3 vezes por semana, durante 6 meses. A avaliação da qualidade do sono e do estado de saúde será feita no início do estudo, 3 meses, 6 meses, no final do estudo e em uma visita de acompanhamento de 3 meses.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oregon
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Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97403
- Oregon Research Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sedentário, definido pela falta de exercício regular durante os 6 meses anteriores
- Saudável na medida em que a participação em testes de esforço e em um programa de exercícios não exacerbaria nenhuma condição de doença existente
- Autorização do médico para participação
- Vontade de aderir às condições do estudo
Critério de exclusão:
- Medicação para dormir ou outra medicação psicotrópica durante o estudo
- Tratamento atual do distúrbio do sono
- Comprometimento cognitivo significativo, conforme indicado por uma pontuação de 3 no Pfeiffer Mental Status Questionnaire
- Mais de 7 bebidas alcoólicas por semana ou uso de álcool perto da hora de dormir
- Fumar mais de 10 cigarros por dia
- Pontuação de 5 ou superior no questionário Pittsburgh Sleep Quality Index
- Pontuação de 3 ou mais em 2 de 3 itens de sono extraídos do Questionário de Sono e Avaliação da Vigília
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R03MH062327 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- DSIR AT-SO (NorthShore LIJ Health System)
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