Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Anti-Angiogenesis Therapy Using Thalidomide in Multiple Myeloma

1 lipca 2010 zaktualizowane przez: University of Arkansas

UARK 98-003, A Phase II Pilot Study of Anti-Angiogenesis Therapy Using Thalidomide in Patients With Multiple Myeloma

The purpose of this research is to study how helpful thalidomide is in controlling the myeloma disease and to study any side effect resulting from thalidomide.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Patients will receive thalidomide in the oral form (by mouth). Then the dose of thalidomide will be increased each week until week 7 as long as there are no significant side effects. After week 7, patients will continue to receive thalidomide as long as there is no toxicity requiring the treatment to be stopped and as long as there is no evidence of rapid tumor growth during the treatment with thalidomide.

Routine physical examinations and blood tests will be done to monitor the effect of treatment and the toxicities encountered, if any, and provide the available treatments for side effects accordingly. Blood tests will be done once a month for the first six months of receiving thalidomide.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

250

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences/MIRT

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • All patients must have a confirmed diagnosis of previously treated, active multiple myeloma
  • Myeloma protein should be evident from which to evaluate response
  • Must be 18 years of age or older. Women of childbearing age and fertile men must use a medically acceptable means of birth control while on study and for 6 months thereafter.
  • Patients must sign an informed consent to participate in this study, and be fully aware of the known teratogenic potential of this drug
  • Patients must have a total white blood cell count of 2,000 K/microliters. Patients may be anemic or thrombocytopenic provided this is felt to be due to extensive marrow involvement with myeloma
  • Patients must have adequate liver function as demonstrated by a direct bilirubin of < or = 2.0 mg/dL.

Exclusion Criteria:

  • Patients must not have an active infection requiring parenteral antibiotics
  • No other concurrent therapy for myeloma is permitted while on Thalidomide

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
To determine tumor response, overall and progression free survival following thalidomide therapy in patients with multiple myeloma

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
To determine toxicities associated with thalidomide in patients with multiple myeloma

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Arkansas

Śledczy

  • Główny śledczy: Bart Barlogie, M.D., UAMS

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 1998

Ukończenie studiów

1 maja 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2004

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2004

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 maja 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 lipca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UARK 98-003

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Talidomid

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj