Badanie szczepionki przeciw pneumokokom V110 u zdrowych osób dorosłych (V110-013)
28 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Merck Sharp & Dohme LLC
Badanie porównawcze na zdrowych osobach dorosłych dotyczące bezpieczeństwa, tolerancji i immunogenności V110 sformułowanego z całkowicie nowymi procesami polisacharydowymi lub wszystkimi obecnymi procesami polisacharydowymi
Celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa, tolerancji i immunogenności eksperymentalnej szczepionki przeciw pneumokokom u zdrowych osób dorosłych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
130
Faza
- Faza 3
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w dobrym zdrowiu, w wieku 20-40 lat, bez historii szczepień przeciwko pneumokokom
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z niedawno przebytą chorobą przebiegającą z gorączką
- Znana lub podejrzewana dysfunkcja układu immunologicznego, stany związane z immunosupresją i otrzymywanie chemioterapii immunosupresyjnej, w tym długotrwałej terapii kortykosteroidami
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Immunogenność
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Bezpieczeństwo
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2005
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 sierpnia 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 sierpnia 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 stycznia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- V110-013
- 2005_039
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .