- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00143052
Stan kości i insulinooporność w hirsutyzmie
Skład ciała, stężenie insuliny, androgeny i stan kości u kobiet z hirsutyzmem
Celem tego badania jest zbadanie, w jaki sposób kości owłosionych kobiet różnią się od kości zdrowych kobiet. Zbadana zostanie również zmiana zawartości hormonów we krwi. Badanie można wykorzystać do oceny, czy badanie kości wszystkich nowo skierowanych kobiet owłosionych będzie miało znaczenie.
Kobiety owłosione często mają nadwagę i często mają zwiększoną ilość męskiego hormonu płciowego we krwi. Ich badania krwi często wykazują zmiany przypominające te obserwowane u pacjentów z cukrzycą.
Wszystkie owłosione kobiety kierowane na oddział zostaną poddane badaniu wyjaśniającemu przyczynę wzmożonego owłosienia. Badanie obejmuje badanie kliniczne (wzrost, waga i stopień porostu włosów), badania krwi (w celu określenia statusu hormonalnego i analizy stanu kości) oraz scyntygrafię kości brzucha (skład ciała).
Badanie obejmuje grupę 50 silnie owłosionych kobiet oraz grupę kontrolną 50 zdrowych kobiet z prawidłowym wzrostem włosów. Są one dopasowane do masy ciała, ponieważ waga ma ogromne znaczenie dla zawartości minerałów w kości, a tym samym dla osteoporozy w dłuższej perspektywie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Funen
-
Odense, Funen, Dania, 5000
- Diabetes Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Osoby owłosione:
- Przynależność do grupy 1 lub 2.
- Wiek: 20-46 lat
- Wynik owłosienia: >7
- Pisemna świadoma zgoda
Grupa kontrolna:
- Wiek: 20-46 lat
- Wynik Hirsute: 0 (bez burzenia)
- Regularne miesiączki
- Pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Poprzednie zabiegi kosmetyczne na hirsutyzm.
- Stosowanie pigułek antykoncepcyjnych (w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
- Ogólnoustrojowe leczenie sterydami > 6 tygodni (kiedykolwiek)
- Wiek powyżej 46 lat/po menopauzie (podwyższone FSH)
- Rozpoznana cukrzyca lub inna choroba endokrynologiczna
- Zaburzenia jedzenia
- Poważna, wymagająca leczenia choroba
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 003 (NuSkin International)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .