Wieloczynnikowa interwencja dotycząca czynników ryzyka sercowo-naczyniowego u osób z chorobą tętnic obwodowych

Pacjenci z chorobą tętnic obwodowych wykazują zwiększone ryzyko sercowo-naczyniowe. Uważa się, że poprawa kontroli czynników ryzyka sercowo-naczyniowego (hipercholesterolemia, nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, palenie tytoniu) może być korzystna w zmniejszaniu ryzyka sercowo-naczyniowego. Zwykła opieka nad tymi osobami (głównie w ramach podstawowej opieki zdrowotnej) nie wiąże się jednak z optymalną kontrolą takich czynników ryzyka sercowo-naczyniowego. Stawiamy hipotezę, że intensywne wieloczynnikowe leczenie w oddziale ryzyka sercowo-naczyniowego może poprawić kontrolę tych czynników ryzyka sercowo-naczyniowego. Aby przetestować tę hipotezę, przeprowadzamy kontrolowaną, randomizowaną, otwartą, równoległą próbę. Pacjenci są rekrutowani na Oddziale Chirurgii Naczyniowej i losowo przydzielani do dwóch grup: 1. zwykła opieka (grupa kontrolna); 2. intensywna terapia (grupa interwencyjna). Randomizacja jest podzielona na warstwy pod kątem obecności/nieobecności cukrzycy i przy użyciu zapieczętowanych kopert. Pacjenci przypisani do zwykłej opieki (lekarza pierwszego kontaktu z możliwością skierowania do specjalistów) są porównywani z pacjentami kierowanymi do intensywnej wieloczynnikowej interwencji. Interwencja ta obejmuje ściśle określone cele leczenia (cholesterol LDL < 100 mg/dl, ciśnienie krwi < 130/80, HbA1c < 7%, zakaz palenia), które mają zostać osiągnięte poprzez modyfikację zachowania (dieta, aktywność fizyczna, zaprzestanie palenia) oraz stopniowe wprowadzanie farmakoterapii hipercholesterolemii, nadciśnienia tętniczego i cukrzycy. Ta wieloczynnikowa interwencja jest nadzorowana przez multidyscyplinarny zespół (endokrynolog, pielęgniarka i dietetyk) w szpitalu Sabadell (Corporación Parc Taulí). Cele leczenia są takie same dla zwykłej grupy opieki, a lekarze pierwszego kontaktu opiekujący się pacjentami objętymi tym badaniem są informowani o tych ścisłych celach leczenia. Pacjenci objęci intensywną terapią otrzymują 6 planowych konsultacji indywidualnych w ciągu jednego roku (wyjściowo oraz 2,4, 6 i 9 miesięcy po ich włączeniu). Oceny pierwszorzędowych i drugorzędowych wyników dokonuje się po 12 miesiącach od ich włączenia.