Multifaktorielle Intervention zu kardiovaskulären Risikofaktoren bei Patienten mit peripherer arterieller Erkrankung

Patienten mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit weisen ein erhöhtes kardiovaskuläres Risiko auf. Man geht davon aus, dass eine bessere Kontrolle kardiovaskulärer Risikofaktoren (Hypercholesterinämie, Bluthochdruck, Diabetes, Rauchen) zur Verringerung ihres kardiovaskulären Risikos beitragen könnte. Die übliche Betreuung dieser Personen (hauptsächlich in der Grundversorgung) ist jedoch nicht mit einer optimalen Kontrolle solcher kardiovaskulären Risikofaktoren verbunden. Wir gehen davon aus, dass eine intensive multifaktorielle Behandlung in einer Abteilung für kardiovaskuläres Risiko die Kontrolle dieser kardiovaskulären Risikofaktoren verbessern könnte. Um diese Hypothese zu testen, führen wir eine kontrollierte, randomisierte, offene Parallelstudie durch. Die Probanden werden in der Abteilung für Gefäßchirurgie rekrutiert und in zwei Gruppen randomisiert: 1. übliche Pflege (Kontrollgruppe); 2. Intensivpflege (Interventionsgruppe). Die Randomisierung erfolgt stratifiziert nach Vorliegen/Nichtvorhandensein von Diabetes mellitus und unter Verwendung versiegelter Umschläge. Patienten, denen die übliche Pflege zugewiesen wird (Hausarzt mit der Möglichkeit, an Spezialisten überwiesen zu werden), werden mit Patienten verglichen, die einer intensiven multifaktoriellen Intervention unterzogen werden. Bei diesem Eingriff sind strenge Behandlungsziele (LDL-Cholesterin < 100 mg/dl, Blutdruck < 130/80, HbA1c < 7 %, Rauchverbot) durch Verhaltensmodifikationen (Ernährung, körperliche Aktivität, Raucherentwöhnung) und eine schrittweise Einführung zu erreichen der pharmakologischen Therapie von Hypercholesterinämie, Bluthochdruck und Diabetes. Diese multifaktorielle Intervention wird von einem multidisziplinären Team (Endokrinologe, Krankenschwester und Ernährungsberater) im Krankenhaus von Sabadell (Corporación Parc Taulí) überwacht. Die Behandlungsziele sind für die übliche Pflegegruppe dieselben und Allgemeinmediziner, die in dieser Studie eingeschlossene Patienten betreuen, werden über diese strengen Behandlungsziele informiert. Patienten in der Intensivtherapie erhalten 6 geplante Einzelkonsultationen in einem Jahr (zu Studienbeginn und 2,4, 6 und 9 Monate nach ihrer Aufnahme). Primäre und sekundäre Ergebnisse werden 12 Monate nach ihrer Aufnahme ausgewertet.