Intervento multifattoriale sui fattori di rischio cardiovascolare nei soggetti con arteriopatia periferica

I soggetti con malattia arteriosa periferica mostrano un aumentato rischio cardiovascolare. Si ritiene che migliorare il controllo dei fattori di rischio cardiovascolare (ipercolesterolemia, ipertensione, diabete, fumo) possa essere utile per ridurre il rischio cardiovascolare. Tuttavia, l'assistenza abituale di questi soggetti (principalmente presso le cure primarie) non è associata a un controllo ottimale di tali fattori di rischio cardiovascolare. Ipotizziamo che un trattamento multifattoriale intensivo in un'unità di rischio cardiovascolare potrebbe migliorare il controllo di questi fattori di rischio cardiovascolare. Per verificare questa ipotesi eseguiamo uno studio controllato, randomizzato, aperto e parallelo. I soggetti vengono reclutati presso l'Unità di Chirurgia Vascolare e vengono randomizzati in due gruppi: 1. cure abituali (gruppo di controllo); 2. terapia intensiva (gruppo di intervento). La randomizzazione è stratificata per presenza/assenza di diabete mellito e con l'utilizzo di buste sigillate. I pazienti assegnati alle cure abituali (medico di base con possibilità di essere indirizzati a specialisti) vengono confrontati con quelli assegnati a un intervento intensivo multifattoriale. Questo intervento prevede rigorosi obiettivi terapeutici (colesterolo LDL < 100 mg/dl, pressione arteriosa < 130/80, HbA1c < 7%, non fumare) da raggiungere attraverso modifiche comportamentali (dieta, attività fisica, cessazione del fumo) e un'introduzione graduale della terapia farmacologica dell'ipercolesterolemia, dell'ipertensione e del diabete. Questo intervento multifattoriale è supervisionato da un team multidisciplinare (endocrinologo, infermiere e dietista) presso l'Ospedale di Sabadell (Corporación Parc Taulí). Gli obiettivi del trattamento sono gli stessi per il consueto gruppo di cure e i medici generici che si prendono cura dei pazienti inclusi in questo studio sono informati di questi severi obiettivi terapeutici. I pazienti in terapia intensiva ricevono 6 consultazioni individuali programmate in un anno (basale e 2,4, 6 e 9 mesi dopo la loro inclusione). Gli esiti primari e secondari sono valutati a 12 mesi dopo la loro inclusione.