Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wysokie dawki hiperonkotycznej albuminy surowicy do leczenia ostrej fazy ciężkiego urazu głowy

29 listopada 2005 zaktualizowane przez: University Hospital, Angers

Eksperymentalnie wysoka dawka hiperonkotycznej albuminy surowicy ludzkiej poprawia regenerację neurologiczną po urazie głowy, zmniejsza obrzęk mózgu i normalizuje pozorny współczynnik dyfuzji wody po reperfuzji niedokrwiennej. Główną hipotezą jest to, że wczesne podanie hiperonkotycznej albuminy surowicy jest w stanie obniżyć ciśnienie wewnątrzczaszkowe przez kilka dni po ciężkim urazie głowy, a tym samym zmniejszyć śmiertelność i chorobowość.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Ciężki uraz głowy

Interwencja / Leczenie

Lek: albumina surowicy ludzkiej

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

Faza

Faza 2
Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Francja
- - Le Kremlin Bicêtre, Francja, 94275
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Neurosurgical intensive care. CHU Le Kremlin Bicêtre
    - Kontakt:
      
      Vigue Bernard
      
      Numer telefonu: 33 (0)1 45213441
      
      E-mail: bernard.vigue@bct.ap-hop-paris.fr
    - Główny śledczy:
      
      Vigue Bernard, MD, PhD
  - Nancy, Francja, 54035
    - Rekrutacyjny
    - Neurosurgical intensive care. CHU de Nancy
    - Kontakt:
      
      Audibert Gérard, MD, PhD
      
      Numer telefonu: 33 (0)3 83 85 14 03
      
      E-mail: g.audibert@chu-nancy.fr
    - Główny śledczy:
      
      Audibert Gérard, Md, PhD
- Cedex 9
  - Angers, Cedex 9, Francja, 49993
    - Rekrutacyjny
    - Surgical intensive care. CHU
    - Kontakt:
      
      ter Minassian Aram, MD, PhD
      
      Numer telefonu: 33 (0)2 4135 39 51
      
      E-mail: arterminassian@chu-angers.fr
    - Główny śledczy:
      
      Ter Minassian Aram, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

ciężki uraz głowy (GCS < 9) Świadoma zgoda najbliższych krewnych

Kryteria wyłączenia:

Rana czaszkowo-mózgowa Ciąża Hipoksemia (PaO2/FiO2< 300 mmHg) Utrata krwi > 1/2 masy krwi Niewydolność nerek lub serca, niekontrolowane nadciśnienie Uraz głowy trwający dłużej niż 24 godziny w momencie włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Zmniejszenie dobowej wartości mediany ciśnienia śródczaszkowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Angers

Śledczy

Główny śledczy: Ter Minassian Aram, MD, PhD, Universitary Hospital of Angers
Krzesło do nauki: Audibert Gérard, MD, PhD, Universitary hospital of Nancy
Krzesło do nauki: Vigue Bernard, MD, PhD, Universitary hospital of Le Kremlin Bicêtre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości