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Alta Dose de Albumina Hiperoncótica Sérica para o Tratamento da Fase Aguda de Traumatismo Craniano Grave

29 de novembro de 2005 atualizado por: University Hospital, Angers
Dose experimentalmente alta de albumina sérica humana hiperoncótica melhora a recuperação neurológica após traumatismo craniano, reduz o edema cerebral e normaliza o coeficiente de difusão aparente da água após reperfusão de isquemia. A principal hipótese é que a administração precoce de albumina sérica hiperoncótica é capaz de reduzir a pressão intracraniana por vários dias após traumatismo craniano grave e, assim, reduzir a mortalidade e a morbidade.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

40

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Le Kremlin Bicêtre, França, 94275
        • Ainda não está recrutando
        • Neurosurgical intensive care. CHU Le Kremlin Bicêtre
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Vigue Bernard, MD, PhD
      • Nancy, França, 54035
        • Recrutamento
        • Neurosurgical intensive care. CHU de Nancy
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Audibert Gérard, Md, PhD
    • Cedex 9
      • Angers, Cedex 9, França, 49993
        • Recrutamento
        • Surgical intensive care. CHU
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ter Minassian Aram, MD, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • traumatismo craniano grave (GCS < 9) Consentimento informado do parente próximo

Critério de exclusão:

  • Ferida cranioencefálica Gravidez Hipoxemia (PaO2/FiO2 < 300 mmHg) Perda de sangue > 1/2 da massa sanguínea Insuficiência renal ou cardíaca, hipertensão não controlada Traumatismo craniano com mais de 24 horas no momento da inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Redução do valor médio diário da pressão intracraniana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Angers

Investigadores

  • Investigador principal: Ter Minassian Aram, MD, PhD, Universitary Hospital of Angers
  • Cadeira de estudo: Audibert Gérard, MD, PhD, Universitary hospital of Nancy
  • Cadeira de estudo: Vigue Bernard, MD, PhD, Universitary hospital of Le Kremlin Bicêtre

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

9 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de dezembro de 2005

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de novembro de 2005

Última verificação

1 de setembro de 2005

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CP 02-04

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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