Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vysoké dávky hyperonkotického sérového albuminu pro léčbu akutní fáze těžkého poranění hlavy

29. listopadu 2005 aktualizováno: University Hospital, Angers
Experimentálně vysoká dávka hyperonkotického lidského sérového albuminu zlepšuje neurologické zotavení po poranění hlavy, snižuje edém mozku a normalizuje zjevný difúzní koeficient vody po ischemické reperfuzi. Hlavní hypotézou je, že včasné podání hyperonkotického sérového albuminu je schopno snížit intrakraniální tlak na několik dní po těžkém poranění hlavy a snížit tak mortalitu a morbiditu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

40

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Le Kremlin Bicêtre, Francie, 94275
        • Zatím nenabíráme
        • Neurosurgical intensive care. CHU Le Kremlin Bicêtre
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Vigue Bernard, MD, PhD
      • Nancy, Francie, 54035
        • Nábor
        • Neurosurgical intensive care. CHU de Nancy
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Audibert Gérard, Md, PhD
    • Cedex 9
      • Angers, Cedex 9, Francie, 49993
        • Nábor
        • Surgical intensive care. CHU
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ter Minassian Aram, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • těžké poranění hlavy (GCS < 9) Informovaný souhlas nejbližšího příbuzného

Kritéria vyloučení:

  • Kraniocerebrální rána Těhotenství Hypoxémie (PaO2/FiO2< 300 mmHg) Ztráta krve > 1/2 krevní hmoty Selhání ledvin nebo srdce, nekontrolovaná hypertenze Poranění hlavy po více než 24 hodinách v době zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Snížení denní střední hodnoty intrakraniálního tlaku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Angers

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ter Minassian Aram, MD, PhD, Universitary Hospital of Angers
  • Studijní židle: Audibert Gérard, MD, PhD, Universitary hospital of Nancy
  • Studijní židle: Vigue Bernard, MD, PhD, Universitary hospital of Le Kremlin Bicêtre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

9. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. prosince 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2005

Naposledy ověřeno

1. září 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CP 02-04

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Těžké poranění hlavy

Klinické studie na lidský sérový albumin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit