Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Högdos hyperonkotiskt serumalbumin för behandling av den akuta fasen av svår huvudskada

29 november 2005 uppdaterad av: University Hospital, Angers
Experimentellt höga doser av hyperonkotisk humant serumalbumin förbättrar neurologisk återhämtning efter huvudskada, minskar hjärnödem och normaliserar den skenbara diffusionskoefficienten för vatten efter ischemi-reperfusion. Huvudhypotesen är att tidig administrering av hyperonkotiskt serumalbumin kan minska det intrakraniella trycket i flera dagar efter allvarlig skallskada och därmed minska mortalitet och sjuklighet.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

40

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Le Kremlin Bicêtre, Frankrike, 94275
        • Har inte rekryterat ännu
        • Neurosurgical intensive care. CHU Le Kremlin Bicêtre
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Vigue Bernard, MD, PhD
      • Nancy, Frankrike, 54035
        • Rekrytering
        • Neurosurgical intensive care. CHU de Nancy
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Audibert Gérard, Md, PhD
    • Cedex 9
      • Angers, Cedex 9, Frankrike, 49993
        • Rekrytering
        • Surgical intensive care. CHU
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ter Minassian Aram, MD, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • allvarlig huvudskada (GCS < 9) Närstående informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Kranio cerebralt sår Graviditet Hypoxemi (PaO2/FiO2< 300 mmHg) Blodförlust > 1/2 blodmassa Njur- eller hjärtsvikt, okontrollerad hypertoni Huvudskada från mer än 24 timmar vid tidpunkten för inkludering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Minskning av det dagliga medianvärdet för intrakraniellt tryck

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Angers

Utredare

  • Huvudutredare: Ter Minassian Aram, MD, PhD, Universitary Hospital of Angers
  • Studiestol: Audibert Gérard, MD, PhD, Universitary hospital of Nancy
  • Studiestol: Vigue Bernard, MD, PhD, Universitary hospital of Le Kremlin Bicêtre

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2005

Första postat (Uppskatta)

9 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 december 2005

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2005

Senast verifierad

1 september 2005

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CP 02-04

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Allvarlig huvudskada

Kliniska prövningar på humant serumalbumin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera