Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Højdosis hyperonkotisk serumalbumin til behandling af den akutte fase af alvorlig hovedskade

29. november 2005 opdateret af: University Hospital, Angers
Eksperimentelt høje doser af hyperonkotisk humant serumalbumin forbedrer neurologisk restitution efter hovedskade, reducerer cerebralt ødem og normaliserer tilsyneladende diffusionskoefficient for vand efter iskæmisk reperfusion. Hovedhypotesen er, at tidlig administration af hyperonkotisk serumalbumin er i stand til at reducere det intrakranielle tryk i flere dage efter alvorlig hovedskade og dermed reducere mortalitet og morbiditet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

40

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Le Kremlin Bicêtre, Frankrig, 94275
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Neurosurgical intensive care. CHU Le Kremlin Bicêtre
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Vigue Bernard, MD, PhD
      • Nancy, Frankrig, 54035
        • Rekruttering
        • Neurosurgical intensive care. CHU de Nancy
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Audibert Gérard, Md, PhD
    • Cedex 9
      • Angers, Cedex 9, Frankrig, 49993
        • Rekruttering
        • Surgical intensive care. CHU
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ter Minassian Aram, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alvorlig hovedskade (GCS < 9) Pårørende informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kranio cerebralt sår Graviditet Hypoxæmi (PaO2/FiO2< 300 mmHg) Blodtab > 1/2 blodmasse Nyre- eller hjertesvigt, ukontrolleret hypertension Hovedskade, der stammer fra mere end 24 timer på tidspunktet for inklusion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Reduktion af den daglige medianværdi af intrakranielt tryk

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Angers

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ter Minassian Aram, MD, PhD, Universitary Hospital of Angers
  • Studiestol: Audibert Gérard, MD, PhD, Universitary hospital of Nancy
  • Studiestol: Vigue Bernard, MD, PhD, Universitary hospital of Le Kremlin Bicêtre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2005

Først opslået (Skøn)

9. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. december 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. november 2005

Sidst verificeret

1. september 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CP 02-04

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alvorlig hovedskade

Kliniske forsøg med humant serumalbumin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner