Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie NovoSeven® w aktywnym krwawieniu z żylaków

12 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Novo Nordisk A/S

Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania NovoSeven® w leczeniu czynnego krwawienia z żylaków u pacjentów z zaawansowaną marskością wątroby

Ta próba jest prowadzona w Azji i Europie. Badanie planowane jest w celu zbadania skuteczności i bezpieczeństwa NovoSeven® u pacjentów z zaawansowaną marskością wątroby i aktywnym krwawieniem z żylaków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Lek: aktywowany rekombinowany ludzki czynnik VII

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

265

Faza

Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Austria
- - Wien, Austria, A 1090
    - Novo Nordisk Investigational Site
Dania
- - Århus, Dania, 8000
    - Novo Nordisk Investigational Site
Finlandia
- - Helsinki, Finlandia, 00029 HUS
    - Novo Nordisk Investigational Site
Francja
- - ANGERS cedex 09, Francja, 49033
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Caen, Francja, 14033
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Clichy, Francja, 92 188
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - GRENOBLE cedex, Francja, 38043
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - LIMOGES cedex, Francja, 87042
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Lille, Francja, 59037
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - MARSEILLE cedex 05, Francja, 13385
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - NANTES cedex 1, Francja, 44093
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - NICE cedex 3, Francja, 06202
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Paris, Francja, 75013
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Paris, Francja, 75012
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - TOULOUSE cedex, Francja, 31059
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Villejuif, Francja, 94804
    - Novo Nordisk Investigational Site
Hiszpania
- - Badalona, Hiszpania, 08916
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Barcelona, Hiszpania, 08036
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Barcelona, Hiszpania, 08003
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Barcelona, Hiszpania, 08025
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Córdoba, Hiszpania, 14004
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Madrid, Hiszpania, 28034
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Madrid, Hiszpania, 28007
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Majadahonda, Hiszpania, 28222
    - Novo Nordisk Investigational Site
Hongkong
- - Shatin, Hongkong, 32
    - Novo Nordisk Investigational Site
Niemcy
- - Berlin, Niemcy, 13353
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Heidelberg, Niemcy, 69120
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Leipzig, Niemcy, 04103
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - München, Niemcy, 81377
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Münster, Niemcy, 48145
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Ulm, Niemcy, 89081
    - Novo Nordisk Investigational Site
Polska
- - Katowice, Polska, 40-752
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Krakow, Polska, 31-826
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Warszawa, Polska, 02-097
    - Novo Nordisk Investigational Site
Republika Czeska
- - Olomouc, Republika Czeska, 77520
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Prague 4, Republika Czeska, 140 21
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Praha 2, Republika Czeska, 12821
    - Novo Nordisk Investigational Site
Tajwan
- - Taipei, Tajwan, 112
    - Novo Nordisk Investigational Site
Włochy
- - Milano, Włochy, 20162
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Napoli, Włochy, 80131
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Palermo, Włochy, 30146
    - Novo Nordisk Investigational Site
Zjednoczone Królestwo
- - Leeds, Zjednoczone Królestwo, LS9 7TF
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - London, Zjednoczone Królestwo, WC1 6HX
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Oxford, Zjednoczone Królestwo, OX3 9DU
    - Novo Nordisk Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Krwawienie z żylaków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Niepowodzenie leczenia Ramy czasowe: W ciągu 5 dni po pierwszym podaniu produktu próbnego	W ciągu 5 dni po pierwszym podaniu produktu próbnego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Śmiertelność
Ponowne krwawienie
Kontrola ostrego krwawienia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Hsia CC, Chin-Yee IH, McAlister VC. Use of recombinant activated factor VII in patients without hemophilia: a meta-analysis of randomized control trials. Ann Surg. 2008 Jul;248(1):61-8. doi: 10.1097/SLA.0b013e318176c4ec.

Przydatne linki

Clinical Trials at Novo Nordisk

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)