- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00154492
NovoSeven®:n käyttö aktiivisessa suonikohjuverenvuodossa
torstai 12. tammikuuta 2017 päivittänyt: Novo Nordisk A/S
NovoSeven®:n käytön tehokkuus ja turvallisuus aktiivisen suonikohjuverenvuodon hoidossa potilailla, joilla on pitkälle edennyt kirroosi
Tämä koe suoritetaan Aasiassa ja Euroopassa.
Tutkimuksen on tarkoitus tutkia NovoSeven®-valmisteen tehoa ja turvallisuutta potilailla, joilla on pitkälle edennyt kirroosi ja aktiivinen suonikohjuvuoto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
265
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Badalona, Espanja, 08916
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Barcelona, Espanja, 08003
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Barcelona, Espanja, 08025
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Córdoba, Espanja, 14004
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Madrid, Espanja, 28034
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Madrid, Espanja, 28007
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Majadahonda, Espanja, 28222
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Shatin, Hong Kong, 32
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Milano, Italia, 20162
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Napoli, Italia, 80131
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Palermo, Italia, 30146
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Wien, Itävalta, A 1090
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Katowice, Puola, 40-752
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Krakow, Puola, 31-826
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Warszawa, Puola, 02-097
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
ANGERS cedex 09, Ranska, 49033
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Caen, Ranska, 14033
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Clichy, Ranska, 92 188
- Novo Nordisk Investigational Site
-
GRENOBLE cedex, Ranska, 38043
- Novo Nordisk Investigational Site
-
LIMOGES cedex, Ranska, 87042
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Lille, Ranska, 59037
- Novo Nordisk Investigational Site
-
MARSEILLE cedex 05, Ranska, 13385
- Novo Nordisk Investigational Site
-
NANTES cedex 1, Ranska, 44093
- Novo Nordisk Investigational Site
-
NICE cedex 3, Ranska, 06202
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Paris, Ranska, 75013
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Paris, Ranska, 75012
- Novo Nordisk Investigational Site
-
TOULOUSE cedex, Ranska, 31059
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Villejuif, Ranska, 94804
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 13353
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Heidelberg, Saksa, 69120
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Leipzig, Saksa, 04103
- Novo Nordisk Investigational Site
-
München, Saksa, 81377
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Münster, Saksa, 48145
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Ulm, Saksa, 89081
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Helsinki, Suomi, 00029 HUS
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Århus, Tanska, 8000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Olomouc, Tšekin tasavalta, 77520
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Prague 4, Tšekin tasavalta, 140 21
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Praha 2, Tšekin tasavalta, 12821
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 7TF
- Novo Nordisk Investigational Site
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1 6HX
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 9DU
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suonikohjujen verenvuoto
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Hoidon epäonnistuminen
Aikaikkuna: 5 päivän sisällä ensimmäisen koetuotteen antamisen jälkeen
|
5 päivän sisällä ensimmäisen koetuotteen antamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Kuolleisuus
|
Verenvuoto uudelleen
|
Akuutin verenvuodon hallinta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. huhtikuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2006
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 12. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 13. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- F7LIVER-1533
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset aktivoitu rekombinantti ihmisen tekijä VII
-
BayerValmisHemofilia A | Hemofilia BEtelä-Afrikka, Puola, Yhdistynyt kuningaskunta