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Uso di NovoSeven® nell'emorragia da varici attive

12 gennaio 2017 aggiornato da: Novo Nordisk A/S

Efficacia e sicurezza d'uso di NovoSeven® nel trattamento del sanguinamento da varici attive in pazienti con cirrosi avanzata

Questo processo è condotto in Asia e in Europa. Lo studio è pianificato per valutare l'efficacia e la sicurezza di NovoSeven® in pazienti con cirrosi avanzata e sanguinamento da varici attivo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Droga: fattore umano ricombinante attivato VII

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

265

Fase

Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Austria
- - Wien, Austria, A 1090
    - Novo Nordisk Investigational Site
Danimarca
- - Århus, Danimarca, 8000
    - Novo Nordisk Investigational Site
Finlandia
- - Helsinki, Finlandia, 00029 HUS
    - Novo Nordisk Investigational Site
Francia
- - ANGERS cedex 09, Francia, 49033
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Caen, Francia, 14033
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Clichy, Francia, 92 188
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - GRENOBLE cedex, Francia, 38043
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - LIMOGES cedex, Francia, 87042
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Lille, Francia, 59037
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - MARSEILLE cedex 05, Francia, 13385
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - NANTES cedex 1, Francia, 44093
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - NICE cedex 3, Francia, 06202
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Paris, Francia, 75013
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Paris, Francia, 75012
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - TOULOUSE cedex, Francia, 31059
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Villejuif, Francia, 94804
    - Novo Nordisk Investigational Site
Germania
- - Berlin, Germania, 13353
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Heidelberg, Germania, 69120
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Leipzig, Germania, 04103
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - München, Germania, 81377
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Münster, Germania, 48145
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Ulm, Germania, 89081
    - Novo Nordisk Investigational Site
Hong Kong
- - Shatin, Hong Kong, 32
    - Novo Nordisk Investigational Site
Italia
- - Milano, Italia, 20162
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Napoli, Italia, 80131
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Palermo, Italia, 30146
    - Novo Nordisk Investigational Site
Polonia
- - Katowice, Polonia, 40-752
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Krakow, Polonia, 31-826
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Warszawa, Polonia, 02-097
    - Novo Nordisk Investigational Site
Regno Unito
- - Leeds, Regno Unito, LS9 7TF
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - London, Regno Unito, WC1 6HX
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Oxford, Regno Unito, OX3 9DU
    - Novo Nordisk Investigational Site
Repubblica Ceca
- - Olomouc, Repubblica Ceca, 77520
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Prague 4, Repubblica Ceca, 140 21
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Praha 2, Repubblica Ceca, 12821
    - Novo Nordisk Investigational Site
Spagna
- - Badalona, Spagna, 08916
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Barcelona, Spagna, 08036
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Barcelona, Spagna, 08003
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Barcelona, Spagna, 08025
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Córdoba, Spagna, 14004
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Madrid, Spagna, 28034
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Madrid, Spagna, 28007
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Majadahonda, Spagna, 28222
    - Novo Nordisk Investigational Site
Taiwan
- - Taipei, Taiwan, 112
    - Novo Nordisk Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 79 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Sanguinamento delle varici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Fallimento del trattamento Lasso di tempo: Entro 5 giorni dalla prima somministrazione del prodotto di prova	Entro 5 giorni dalla prima somministrazione del prodotto di prova

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Mortalità
Risanguinamento
Controllo del sanguinamento acuto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Hsia CC, Chin-Yee IH, McAlister VC. Use of recombinant activated factor VII in patients without hemophilia: a meta-analysis of randomized control trials. Ann Surg. 2008 Jul;248(1):61-8. doi: 10.1097/SLA.0b013e318176c4ec.

Collegamenti utili

Clinical Trials at Novo Nordisk

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2006

Completamento dello studio (Effettivo)