- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00181311
Badanie częstości powikłań po histerektomii pochwowej i brzusznej
Prospektywne badanie częstości powikłań po histerektomii przezpochwowej i brzusznej
Celem tego badania jest ocena krótko- i długoterminowych powikłań po histerektomii brzusznej lub przezpochwowej oraz wykrycie częstości utajonych/subklinicznych krwiaków i ropni stożka pochwy oraz ich przebiegu pooperacyjnego.
Badacze ocenią również samopoczucie fizyczne i psychiczne po histerektomii za pomocą kwestionariusza i skorelują te wyniki z występowaniem powikłań.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Histerektomia jest najczęściej wykonywaną dużą operacją ginekologiczną na świecie.
Ogólny średni wskaźnik histerektomii w Stanach Zjednoczonych wynosi 5,6 na 1000 kobiet. Istnieją trzy różne procedury wykonywania histerektomii. Do zabiegu można podejść brzusznie, przezpochwowo lub jako histerektomię wspomaganą laparoskopowo.
Badanie to przyczyni się do pogłębienia wiedzy na temat powikłań krótko- i długoterminowych, a zwłaszcza częstości występowania utajonych i subklinicznych krwiaków oraz ropni pochwy po histerektomii brzusznej lub przezpochwowej. Występowanie powikłań krótko- i długoterminowych będzie miało wpływ na ogólny stan zdrowia chorego. Ocenimy również stan fizyczny i psychiczny pacjentki po histerektomii.
Po analizie statystycznej parametrów wyników badań można wyciągnąć pewne wnioski dotyczące postępowania po histerektomii brzusznej lub pochwowej w celu zmniejszenia częstości powikłań i poprawy ogólnego samopoczucia naszych pacjentek.
Typ studiów
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Erik Jan Sollie, MD
- Numer telefonu: +31(0)464597787
- E-mail: e.sollie@orbisconcern.nl
Lokalizacje studiów
-
-
Limburg
-
Sittard, Limburg, Holandia, 6130 MB
- Rekrutacyjny
- Maasland Hospital
-
Kontakt:
- Erik Jan Sollie, MD
- Numer telefonu: +31(0)464597787
-
Główny śledczy:
- Martine Wassen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Łagodne wskazanie do poddania się histerektomii
- Pisemna świadoma zgoda pacjenta
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność poddania się operacji ze względu na duże ryzyko chirurgiczne lub anestezjologiczne
- Nowotwór jako wskazanie do histerektomii
- Pacjenci z enterocele lub rectocele, którzy wymagają operacji wypadnięcia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Erik Jan Sollie, MD, Maasland Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 05-P-26
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .