- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00187772
Program Psychoterapii Dziecko-Rodzic dla Przedszkolaków Świadków Przemocy Domowej
Świadkowie przemocy domowej w wieku przedszkolnym: program interwencji prewencyjnej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie analizuje skuteczność psychoterapii dziecko-rodzic (CPP) w leczeniu przedszkolaków narażonych na przemoc małżeńską. Wieloetniczne diady przedszkolne-matki z różnych środowisk społeczno-ekonomicznych zostały losowo przydzielone do CPP lub do zarządzania przypadkiem i skierowania do społeczności dla indywidualnej grupy porównawczej leczenia. Postawiono hipotezę, że dzieci, które otrzymały leczenie CPP, wykazywałyby znacznie większą poprawę ogólnej symptomatologii i objawów stresu traumatycznego niż dzieci z grupy porównawczej.
Rośnie świadomość, że wbrew odwiecznemu założeniu, że małe dzieci są odporne na stres środowiskowy, przedszkolaki narażone na przemoc wykazują zwiększone wskaźniki zaburzeń samoregulacji oraz funkcjonowania emocjonalnego, społecznego i poznawczego (Osofsky, 2004; Pynoos i in. al., 1999; van der Kolk, 2003). Niniejsze badanie analizuje skuteczność podejścia opartego na relacji z udziałem dziecka i matki. Diady zostały losowo przydzielone do grupy terapeutycznej psychoterapii dziecko-rodzic (CPP) lub do grupy porównawczej, która składała się z comiesięcznego zarządzania przypadkami przez doświadczonego lekarza na poziomie doktora oraz skierowań na indywidualne leczenie w społeczności dla matek i dzieci. Postawiliśmy hipotezę, że psychoterapia dziecko-rodzic będzie skuteczniejsza w łagodzeniu objawów stresu traumatycznego i problemów behawioralnych u dzieci, ponieważ koncentruje się na poprawie jakości relacji dziecko-matka i angażuje matkę jako sprzymierzeńca dziecka w radzeniu sobie z traumą. Zaproponowano leczenie przez 50 tygodni.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94110
- Child Trauma Research Project
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dziecko 3-5 lat
- dziecko narażone na przemoc małżeńską potwierdzone raportem matki na Skali 2 Taktyki Konfliktu (Straus i in., 1996)
- sprawca nie mieszkał w domu.
Kryteria wyłączenia:
- udokumentowane znęcanie się matki nad dzieckiem
- obecne nadużywanie substancji przez matkę
- bezdomność
- upośledzenie umysłowe matki
- psychoza matki
- upośledzenie umysłowe dziecka lub zaburzenie ze spektrum autyzmu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Symptomatologia dziecka (CBCL)
|
Symptomatologia stresu pourazowego (DC 0-3 Zespół Stresu Traumatycznego)
|
Relacja rodzic-dziecko po leczeniu i 6-miesięczna obserwacja.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
Symptomatologia matki (zrewidowana lista kontrolna objawów i skala PTSD administrowana przez lekarza)
|
Funkcjonowanie poznawcze dziecka (WPPSI-R)
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Alicia F. Lieberman, Ph.D., University of California, San Francisco
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- R21MH059661 (Grant/umowa NIH USA)
- IRB #HR 793-12912-06
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .