Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dosing and Outcomes Study of Erythropoietic Stimulating Therapies in Patients With Chemotherapy Induced Anemia (DOSE)

27 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Ortho Biotech Products, L.P.

Dosing and Outcomes Study of Erythropoietic Stimulating Therapies

The purpose of this study is to describe patient characteristics, treatment patterns, and clinical outcomes in adult patients with cancer who are receiving erythropoiesis-stimulating therapy (EST).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The Dosing and Outcomes Study of Erythropoietic Stimulating Therapies (DOSE) is a prospective, observational multicenter registry of approximately 1200 adult cancer patients receiving treatment with EST; eg, epoetin alfa or darbepoetin alfa. The planned duration of the DOSE Registry is three years. Based on initial results, the registry sponsor may elect to extend the duration of the registry.This study does not specify treatment protocols, require any particular assignment of patients to treatment protocols, or in any other way require participating physicians to alter their practice patterns. Participating physicians are instructed to continue to treat all patients according to their own best clinical judgment, but to submit information on baseline patient characteristics, treatment patterns, and clinical outcomes. Baseline determinations will include patient demographics, tumor and treatment type, hematologic parameters, and patient reported outcomes. Data will be collected over the 16-week study period with regard to EST treatment, hematologic outcomes and patient reported outcomes.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2130

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients who are being treated with an erythropoiesis-stimulating therapy for chemotherapy induced anemia.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients with cancer who are being treated with an erythropoiesis-stimulating therapy (EST) for anemia of cancer or cancer-related treatment
  • Must be EST ''naive'' globally or must have been off treatment with an EST for at least 90 days
  • Must speak and read english and be able to answer the type of simple questions presented in the patient questionnaires
  • If the patient is identified for the study while an inpatient, they must be able to be followed for up to 16 weeks
  • The patient must give consent to participate in the registry by signing the informed consent form

Exclusion Criteria:

  • Patients currently participating in any other clinical study of EST (however, the patient may be undergoing treatment under an investigational cancer treatment protocol)
  • Have or had been on dialysis for end stage renal disease in the past
  • Has myelodysplasia or any myelodysplastic syndrome
  • Patients are known to need stem cell transplant
  • Patient who will self-administer the epoetin alfa or darbepoetin alfa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Patients with chemotherapy induced anemia
Inny: Patients with chemotherapy induced anemia
Physicians are instructed to continue to treat all patients according to their own best clinical judgment, but to submit information on the parameters and outcomes of this treatment to the database. Patients will have to fill the questionaire at the time of enrollment and baseline.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
To document patient characteristics and patterns of clinical management
Ramy czasowe: Up to 3 years
The clinical management includes changes in chemotherapy, radiation, bleeding, missed EST doses.
Up to 3 years

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
To assess the relationships between patient characteristics, treatment patterns and outcomes
Ramy czasowe: Up to 3 years
Up to 3 years
To measure economic impacts, and quality of life
Ramy czasowe: Up to 3 years
Up to 3 years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ortho Biotech Products, L.P.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 czerwca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CR004561
  • ABT-OP-03-02 (Inny identyfikator: Ortho Biotech Products, L.P.)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Patients with chemotherapy induced anemia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj